小児不安症に対する薬理遺伝学に基づくエスシタロプラム治療：安全性と有効性の向上を目指して（PrEcISE） (PrEcISE)

包含基準:

1. 書面による、十分な情報に基づく同意と同意。
2. 患者、親/保護者は英語に堪能でなければなりません。
3. -訪問1で12歳から17歳まで。
4. 患者は、MINI-KIDによって確認された、全般性、社会性および/または分離不安障害のDSM-512基準を満たす必要があります。
5. -訪問1および訪問2でPARSスコアが15以上。
6. -スクリーニングから8週間以内に心理療法を開始しない（訪問1）。 現在の治療は、ベースラインの前に2か月以上安定している（訪問2）。
7. -臨床全体の印象-重症度（CGI-S）スコアは、訪問1および2で4以上です。
8. -患者の安全監視の責任を負い、患者の状態に関する情報を提供し、治験薬の投与を監督することに同意する意思のある介護者。
9. 身体診察および心電図に臨床的に重大な異常はありません。
10. 女性のVisit 1での妊娠検査は陰性。
11. 来院 1 時の尿中薬物スクリーニングが陰性。

12. 性的に活発な患者は、研究期間中および研究参加終了後最低30日間継続する信頼できる避妊方法を実践しなければなりません。 信頼できる避妊方法を以下に定義します。他の形態の避妊薬 (薬理学的および/または非薬理学的) は受け入れられません。

    1. 外科的滅菌
    2. 経口避妊薬（例： エストロゲン-プロゲスチンの組み合わせまたはプロゲスチン)
    3. 経皮避妊薬（Ortho-Evraなど）、デポー注射（Depo-Proveraなど）
    4. 膣避妊リング (例: NuvaRing)、避妊インプラント (例: Implanon、Norplant II/Jadelle)
    5. 子宮内器具
    6. ダイヤフラムとコンドーム。 -

除外基準:

1. -併発するDSM-5気分障害（一次診断が不安障害である場合、持続性うつ病性障害、特定されていないうつ病性障害を除く）、摂食障害、双極性障害または精神病性障害。
2. 知的障害の生涯診断。
3. 外傷暴露の重要な歴史。
4. 12週間以内のベースラインまたは現在の治療から12週間以内のSSRI治療の歴史 ウォッシュアウトに5を超える半減期を必要とする精神医学的影響を伴う薬による治療 2を超えるSSRIに対する非反応の歴史。
5. エスシタロプラムに対するアレルギー、不耐性、無反応または過敏症。 5分以上の意識喪失を伴う重大な神経疾患または医学的疾患または頭部外傷。
6. 過去6か月以内のアルコールまたは物質使用障害（ニコチンの使用は許可されています）。
7. -スクリーニングから8週間以内に精神療法が開始された（訪問1）、または研究中に治療を開始/変更する予定。
8. -妊娠中、授乳中、授乳中、および/または研究中または研究参加終了後30日以内に妊娠を計画している。
9. 陽性尿妊娠検査。
10. 陽性の尿中薬物スクリーニング。
11. -患者はUCから90分以上生きているか、フォローアップの訪問に参加できません。 -次のいずれかによって決定される自殺リスク：（1）過去6か月以内の自殺未遂および/または（2）来院1（スクリーニング）または来院2（ベースライン）での重大なリスク、治験責任医師が判断。
12. 男性で450以上、女性で460以上のQTc（心電図の標準化と解釈に関する米国心臓協会の推奨に基づくQTcの延長）
13. カプセルを飲み込むことができない患者。