健康な被験者におけるKL1333の薬物間相互作用研究

包含基準:

1. 人種を問わず、18 歳から 65 歳までの男性または女性。
2. 体重が 50 kg 以上で、ボディマス指数が 18.0 ～ 32.0 kg/m2 であること。
3. 病歴、身体診察、12誘導心電図、バイタルサイン測定、および臨床検査による評価（先天性非溶血性高ビリルビン血症［例えば、総ビリルビンおよび直接ビリルビンに基づくギルバート症候群の疑い］からの臨床的に重要な所見がないことによって決定される健康状態は良好である。治験責任医師によって評価されたスクリーニングおよびチェックイン時。
4. 女性は妊娠中または授乳中ではなく、出産の可能性のある女性と男性は、付録 4 に詳述されている避妊法を使用することに同意します。
5. -ICFを理解し、喜んで署名し、研究の制限を順守することができます。
6. -プロトコルで指定されたすべての評価を実行し、調査訪問スケジュールに準拠できます。

除外基準:

1. -代謝、アレルギー、皮膚、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、神経、呼吸器、内分泌、または精神障害の重大な病歴または臨床症状、研究者によって決定された。
2. -薬物化合物、食品、またはKL1333またはその賦形剤を含むその他の物質に対する重大な過敏症、不耐性、またはアレルギーの病歴 治験責任医師の承認がない限り。
3. -胃食道逆流症、胃びらん、消化性潰瘍疾患、または消化管出血エピソードの病歴。
4. -胆嚢摘出術を含む経口投与薬の吸収および/または排泄を潜在的に変更する可能性のある胃または腸の手術または切除の病歴（合併症のない虫垂切除術およびヘルニア修復は許可されます）。
5. -局所再発または転移の証拠があるかどうかに関係なく、スクリーニング前の5年以内の、治療または未治療の皮膚の限局性基底細胞癌以外の臓器系の悪性腫瘍の病歴。
6. -スクリーニング前4週間以内の臨床的に重大な病気または手術の病歴、調査官によって決定された。