KL1333 在健康受试者中的药物相互作用研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 65 岁之间的任何种族的男性或女性，包括在内。
2. 体重≥50 公斤且体重指数在 18.0 至 32.0 公斤/平方米（含）之间。
3. 健康状况良好，根据病史、体格检查、12 导联心电图、生命体征测量和临床实验室评估（先天性非溶血性高胆红素血症 [例如，根据总胆红素和直接胆红素怀疑吉尔伯特综合征] 不可接受的）在筛选和登记时由研究者评估。
4. 女性不会怀孕或哺乳，有生育能力的女性和男性将同意使用附录 4 中详述的避孕措施。
5. 能够理解并愿意签署ICF并遵守学习限制。
6. 能够执行所有协议指定的评估并遵守研究访视时间表。

排除标准：

1. 研究者确定的任何代谢、过敏、皮肤病、肝病、肾病、血液病、肺病、心血管病、胃肠道病、神经病、呼吸病、内分泌病或精神病的重要病史或临床表现。
2. 除非经研究者批准，否则对任何药物化合物、食物或其他物质（包括 KL1333 或其赋形剂）有显着超敏反应、不耐受或过敏史。
3. 胃食管反流病、胃糜烂、消化性溃疡病或消化道出血史。
4. 可能会改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠道手术或切除史，包括胆囊切除术（允许进行简单的阑尾切除术和疝修补术）。
5. 筛选前 5 年内除皮肤局部基底细胞癌外的任何器官系统恶性肿瘤史，无论是否有治疗或未治疗，无论是否有局部复发或转移的证据。
6. 筛选前 4 周内有临床意义的疾病或手术史，由研究者确定。