脳転移のある上皮成長因子受容体（EGFR）変異非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対するアップフロント放射線療法とアルモネルチニブの第II相試験

包含基準:

1. 組織学的または病理学的に確認された非小細胞肺がん（腺がん）。
2. X線撮影で明確な脳転移とRANO-BM基準に従って測定可能な頭蓋内病巣の存在。
3. 脳転移の数 ≤ 10、個々の転移の体積 ≤ 15 cc、個々の転移の直径 ≤ 30 mm、脳幹内の転移の直径 ≤ 5 mm、視神経または視神経交差からの病巣の距離 > 5mm。
4. EGFR 感受性変異 (19del または L858R 変異を含む、または他のタイプの EGFR 変異と共存する)。
5. 第 3 世代 EGFR-TKI による第一選択治療の適応症と薬剤説明書に従ってください。
6. 登録の6か月以上前に術前補助療法、補助化学療法、または同時化学療法を除く全身性抗腫瘍療法を受けていない。
7. 無症候性または軽度の症候性の脳転移（例、デキサメタゾン/鎮痛/抗てんかん薬が効果的であり、定用量で3日以上持続する頭痛、吐き気、または発作）。
8. 年齢 18 歳以上。
9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) スコア ≤ 2。
10. 生存期間は 6 か月以上と予想されます。
11. 女性は、手術後、不妊手術後、または治療中および治療後 3 か月間は避妊しなければなりません。
12. インフォームドコンセントに署名済み。

除外基準:

1. アルモネルチニブまたは他のEGFR-TKIによる以前の治療。
2. 神経障害を引き起こす症候性脳転移のある患者（頭痛、吐き気、または制御された発作は含まない）。
3. 多発性硬化症。
4. 体内に埋め込まれたペースメーカーやMRI検査ができない金属。
5. 磁気共鳴造影剤に対するアレルギー。
6. 脳転移には外科的減圧術が必要です。
7. 髄膜転移。
8. 脳転移に対する以前の放射線療法または手術。
9. 制御されていない全身性エリテマトーデス、強皮症、またはその他の結合組織疾患に対する放射線療法の禁忌。
10. 5年以内のその他の悪性新生物（非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸がんを除く）。
11. 患者が研究に参加し続けることを妨げる医学的または非医学的理由。
12. 患者が研究の手順、制限、要件を遵守できないことが予想され、研究者が患者が研究に参加するのに不適格であると判断した場合。
13. 5半減期または3か月のいずれか長い方以内に治験薬の投与を受けた。
14. 現在、シトクロムP450 3A4（CYP3A4）の強力な誘導物質であることが知られている薬剤またはハーブサプリメントを服用している、または治験治療の初回投与を受ける前に中止できない（少なくとも3週間前）。
15. 患者は QT 間隔を延長することが知られている薬剤を服用しており、アミトリプチリンによる治療まで中止することはできません。
16. 妊娠中または授乳中。