3型血管新生に対するアフリベルセプトを使用した治療と拡張

網膜血管腫増殖とも呼ばれる 3 型血管新生は、網膜内血管新生を特徴とする血管新生加齢黄斑変性症 (AMD) のサブタイプです。

タイプ 3 血管新生の発生率は、血管新生 AMD の他のサブタイプよりも比較的低く、血管新生 AMD 全体の 10 ～ 20% を占めます。 しかし、両側の視力低下を引き起こすことが多いため、非常に重要な疾患です。 両側浸潤の高いリスクは、タイプ 3 の血管新生の特徴です。 場合によっては、最初に問題がなかった眼の視覚予後が、最初に問題があった眼よりも悪いことがあります。 さらに、特に十分に治療されていない症例では、治療中に重度の視覚障害が発生する可能性があります。 したがって、視力を維持することは、タイプ 3 血管新生において特に重要であり、その後、より効果的な治療戦略を調査することの重要性が強調されます。 以前の研究では、突然の視力喪失のリスクを軽減するために、タイプ 3 の血管新生における積極的な治療の必要性が示唆されました。

治療および延長 (TAE) レジメンは、AMD のサブタイプに関係なく、血管新生型加齢黄斑変性症 (AMD) に対して広く使用されている効果的な抗血管内皮増殖因子治療レジメンです。 ただし、3 型血管新生は GA のリスクが高いため、3 型血管新生を治療するための必要に応じたレジメンと比較した場合の TAE の利点については、いくつかの議論があります。 いくつかの論争にもかかわらず、レポートは、注射頻度の増加がGAの発症または進行に関連していることを示しました。 したがって、タイプ 3 血管新生を治療する場合、有効性と効率のバランスを取ることが重要です。

3型血管新生は、TAE療法の治療成績が初めて報告された疾患です。 それにもかかわらず、この疾患におけるアフリベルセプトを使用した TAE の有効性に関しては、限られた証拠しか入手できませんでした。 さらに、以前のすべての研究は、比較的少数の研究集団に基づいて遡及的でした。 また、注射間隔を4ヶ月に延長した結果はまだ報告されていません。 最近、ALTAIR研究は、TAEレジメンを使用すると注射間隔を4ヶ月に延長できるという科学的証拠を提供しています. タイプ 3 の血管新生では、注入間隔を延ばすことは、患者の治療負担を軽減するだけでなく、注入頻度を減らす可能性があるため、長期的な視覚転帰を改善する可能性があります。 このレジメンが 3 型血管新生に有効であることが判明した場合、3 型血管新生に対するアフリベルセプトを用いた TAE レジメンの普及に貢献する可能性があります。

さらに、タイプ 3 血管新生に関する以前の TAE 研究では対処されていない 2 つの問題があります。 最初の質問は、「TAE レジメンを使用した治療は、障害の根本的な進行を妨げる可能性があるか?」です。 3 型血管新生による視覚障害は、通常、ステージ 3 の障害（OCT で眼が漿液性色素上皮剥離を示す）で発症するため、TAE がステージの進行を妨げることができれば、非常に意味のある結果となります。 2番目の質問は、「液体の再発を予測する手がかりはありますか?」です。 タイプ 3 の血管新生では過少治療を避けることが非常に重要であるため、再発の予測因子を特定することが非常に重要です。 この問題に対処するには、3 型血管新生病変の血管形態の連続的な変化を評価する必要があります。 しかし、以前は、この種のアプローチは、インドシアニングリーン血管造影検査を頻繁に連続して行う必要があるため、実行できませんでした。 幸いなことに、OCT-血管造影の最近の出現により、血管形態のシンプルで安全な評価が提供されます。 OCT 血管造影法を使用することにより、TAE 治療中の体液の再発に先立つ血管の形態学的変化を評価できます。

本研究の目的は、3 型血管新生における TAE の 18 ヶ月の治療成績を調査することです。 最大注射間隔は 4 ヶ月に設定されました。 ALTAIR研究は間隔を4ヶ月に延長する方法をうまく示しているので、ALTAIR研究の研究プロトコルは本研究で部分的に採用されました.