Léčte a prodlužujte pomocí Afliberceptu pro neovaskularizaci typu 3

Neovaskularizace typu 3, také nazývaná retinální angiomatózní proliferace, je podtypem neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace (AMD), která je charakterizována intraretinální neovaskularizací.

Výskyt neovaskularizace typu 3 je relativně nižší než u jiných podtypů neovaskulární AMD, tvoří 10 až 20 % celkové neovaskulární AMD. Je to však velmi důležitá porucha, protože často vede k bilaterálnímu zhoršení zraku. Vysoké riziko oboustranného postižení je charakteristické pro neovaskularizaci 3. typu. V některých případech je zraková prognóza původně nepostiženého oka s lepším viděním horší než původně postiženého oka. Kromě toho může během léčby dojít k hluboké ztrátě zraku, zejména v nedoléčených případech. Zachování zraku je tedy zvláště důležité u neovaskularizace typu 3, což následně zdůrazňuje důležitost zkoumání účinnějších léčebných strategií. Předchozí studie naznačila potřebu proaktivní léčby neovaskularizace typu 3, aby se snížilo riziko náhlé ztráty zraku.

Režim Treat-and-Extend (TAE) je široce používaný, účinný režim léčby antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem pro neovaskulární věkem podmíněnou makulární degeneraci (AMD), bez ohledu na podtypy AMD. Nicméně, protože neovaskularizace typu 3 je vystavena vysokému riziku GA, došlo k určité debatě ohledně přínosu TAE ve srovnání s režimem podle potřeby pro léčbu neovaskularizace typu 3. Přes určitou kontroverzi zprávy naznačovaly, že zvýšená frekvence injekcí je spojena s rozvojem nebo progresí GA. Při léčbě neovaskularizace 3. typu je tedy důležité vyvážit účinnost a účinnost.

Neovaskularizace typu 3 je porucha, u které byl poprvé popsán léčebný výsledek režimu TAE. Nicméně jsou k dispozici pouze omezené důkazy týkající se účinnosti TAE pomocí afliberceptu u této poruchy. Všechny předchozí studie byly navíc retrospektivní, založené na relativně malé studijní populaci. Navíc dosud nebyly hlášeny výsledky prodloužení intervalu injekcí na 4 měsíce. Nedávno studie ALTAIR poskytla vědecký důkaz, že interval mezi injekcemi může být prodloužen na 4 měsíce při použití režimu TAE. U neovaskularizace typu 3 prodloužení intervalu injekcí nejen snižuje léčebnou zátěž pacienta, ale může také zlepšit dlouhodobé vizuální výsledky, protože může snížit frekvenci injekcí. Pokud se zjistí, že tento režim je účinný u neovaskularizace typu 3, může přispět k širšímu použití režimu TAE s použitím afliberceptu pro neovaskularizaci typu 3.

Kromě toho existují dvě otázky, které nebyly řešeny v předchozích studiích TAE pro neovaskularizaci typu 3. První otázka zní: „Může léčba pomocí režimu TAE bránit zásadní progresi poruchy?“. Vzhledem k tomu, že ztráta zraku u neovaskularizace typu 3 se obvykle rozvíjí ve stadiu 3 poruchy (oči vykazují serózní odchlípení pigmentového epitelu na OCT, bude velmi smysluplným výsledkem, pokud TAE může bránit progresi stadia. Druhá otázka je "Existují nějaké vodítka k předpovědi opětovného výskytu tekutiny?" Protože u neovaskularizace typu 3 je velmi důležité vyhnout se nedostatečné léčbě, je velmi důležité identifikovat jakýkoli faktor prediktivní pro recidivu. K vyřešení této otázky je nutné zhodnotit sériové změny v vaskulární morfologii neovaskularizační léze 3. typu. Dříve však tento druh přístupu nebylo možné provést, protože vyžaduje časté, sériové angiografické vyšetření indocyaninově zelené barvy. Naštěstí nedávný nástup OCT-angiografie poskytuje jednoduché a bezpečné hodnocení vaskulární morfologie. Pomocí OCT-angiografie lze vyhodnotit jakékoli vaskulární morfologické změny předcházející recidivě tekutiny během léčby TAE.

Účelem této studie je prozkoumat výsledek 18měsíční léčby TAE u neovaskularizace 3. typu. Maximální interval injekcí byl stanoven na 4 měsíce. Protože studie ALTAIR pěkně ukazuje, jak prodloužit interval na 4 měsíce, byl v této studii částečně převzat protokol studie studie ALTAIR.