Hoita ja pidennä Afliberceptiä tyypin 3 uudissuonittumisen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 3 neovaskularisaatio, jota kutsutaan myös verkkokalvon angiomatoottiseksi proliferaatioksi, on neovaskulaarisen ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) alatyyppi, jolle on ominaista verkkokalvonsisäinen uudissuonittuminen.
Tyypin 3 uudissuonittumisen ilmaantuvuus on suhteellisesti pienempi kuin muut neovaskulaarisen AMD:n alatyypit, ja se muodostaa 10-20 % koko uudissuonitaudin AMD:stä. Se on kuitenkin erittäin tärkeä häiriö, koska se johtaa usein kahdenväliseen näön heikkenemiseen. Kahdenvälisen osallistumisen suuri riski on ominaista tyypin 3 uudissuonittumiselle. Joissakin tapauksissa alun perin puuttumattoman silmän, jolla on parempi näkö, visuaalinen ennuste on huonompi kuin alun perin mukana olevan silmän. Lisäksi hoitojakson aikana saattaa ilmetä syvää näköhäviötä, erityisesti alihoidetuissa tapauksissa. Näin ollen näön säilyttäminen on erityisen tärkeää tyypin 3 uudissuonituksissa, mikä korostaa myöhemmin tehokkaampien hoitostrategioiden tutkimisen tärkeyttä. Aiempi tutkimus ehdotti ennakoivan hoidon tarvetta tyypin 3 neovaskularisaatiossa äkillisen näönmenetyksen riskin vähentämiseksi.
Hoita ja pidennä (TAE) -ohjelma on laajalti käytetty, tehokas antivaskulaarinen endoteelin kasvutekijä hoito-ohjelma uudissuonien ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) hoidossa AMD:n alatyypeistä riippumatta. Koska tyypin 3 neovaskularisaatiolla on kuitenkin suuri GA:n riski, on keskusteltu jonkin verran TAE:n hyödystä verrattuna tarpeen mukaan käytettävään hoitoon tyypin 3 uudissuonittumisen hoidossa. Joistakin kiistaista huolimatta raportit osoittivat, että lisääntynyt injektiotaajuus liittyy GA:n kehittymiseen tai etenemiseen. Siksi on tärkeää tasapainottaa tehokkuus ja tehokkuus hoidettaessa tyypin 3 uudissuonittumista.
Tyypin 3 neovaskularisaatio on sairaus, jossa TAE-ohjelman hoidon tulokset raportoitiin ensimmäisen kerran. Siitä huolimatta, että TAE:n tehokkuudesta käyttämällä afliberseptia tässä häiriössä on ollut saatavilla vain vähän näyttöä. Lisäksi kaikki aiemmat tutkimukset olivat retrospektiivisiä, perustuen suhteellisen pieneen tutkimuspopulaatioon. Lisäksi tuloksia injektiovälin pidentämisestä 4 kuukauteen ei ole vielä raportoitu. Äskettäin tehty ALTAIR-tutkimus tarjoaa tieteellistä näyttöä siitä, että injektioväliä voidaan pidentää 4 kuukauteen käytettäessä TAE-hoitoa. Tyypin 3 neovaskularisaatiossa injektiovälin pidentäminen ei ainoastaan vähennä potilaan hoitotaakkaa, vaan se voi myös parantaa pitkän aikavälin visuaalisia tuloksia, koska se voi vähentää injektiotaajuutta. Jos tämän hoito-ohjelman todetaan olevan tehokas tyypin 3 neovaskularisaatiossa, se voi edistää TAE-hoidon laajempaa käyttöä käyttämällä afliberseptia tyypin 3 neovaskularisaatiossa.
Lisäksi on olemassa kaksi kysymystä, joita ei ole käsitelty aikaisemmissa TAE-tutkimuksissa tyypin 3 uudissuonituksesta. Ensimmäinen kysymys on "Voiko TAE-hoitoa käyttävä hoito estää häiriön perustavanlaatuista etenemistä?". Koska tyypin 3 neovaskularisaatiossa näönmenetys kehittyy yleensä vaiheen 3 häiriössä (silmissä on seroosi pigmenttiepiteelin irtoaminen OCT:ssä, on erittäin merkityksellinen tulos, jos TAE voi estää vaiheen etenemistä. Toinen kysymys on "Onko mitään vihjeitä nesteen uusiutumisen ennustamiseksi?" Koska alihoidon välttäminen on erittäin tärkeää tyypin 3 neovaskularisaatiossa, on erittäin tärkeää tunnistaa kaikki uusiutumista ennustavat tekijät. Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi on tarpeen arvioida sarjamuutoksia tyypin 3 neovaskularisaatioleesion verisuonimorfologiassa. Aikaisemmin tällaista lähestymistapaa ei kuitenkaan voida suorittaa, koska se vaatii toistuvaa, sarjallista indosyaniinivihreä angiografiatutkimusta. Onneksi viimeaikainen OCT-angiografian tulo tarjoaa yksinkertaisen ja turvallisen verisuonten morfologian arvioinnin. OCT-angiografiaa käyttämällä voidaan arvioida kaikki verisuonten morfologiset muutokset, jotka edeltävät nesteen uusiutumista TAE-hoidon aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TAE:n 18 kuukauden hoitotuloksia tyypin 3 neovaskularisaatiossa. Injektioväliksi asetettiin 4 kuukautta. Koska ALTAIR-tutkimus osoittaa hienosti, kuinka väliä voidaan pidentää 4 kuukauteen, ALTAIR-tutkimuksen tutkimusprotokolla otettiin osittain käyttöön tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jae Hui Kim, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2639-7664
- Sähköposti: kimoph@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 150-034
- Rekrytointi
- Jae Hui Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Jae Hui Kim
- Sähköposti: kimoph@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas, sitoutunut ja kykenevä palaamaan KAIKKIIN klinikkakäynneille ja suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet.
- Pystyy lukemaan (tai, jos ei pysty lukemaan näkövamman vuoksi, tietoisen suostumuksen antava henkilö tai perheenjäsen lukee sanatarkasti) ymmärtää ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- 50 vuotta täyttäneet potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aiemmin hoitamaton tyypin 3 neovaskularisaatio
- ETDRS BCVA -kirjaintulos ≥25 kirjainta (noin 20/320 tai parempi) tutkimussilmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi okulaarinen (tutkimussilmä) tai systeeminen hoito tai leikkaus neovaskulaarisen AMD:n vuoksi paitsi ravintolisät tai vitamiinit.
- Aiempi hoito anti-VEGF-aineilla
- Tunnettu vakava allergia fluoreseiininatriumille injektiota varten angiografiassa.
- Merkittäviä median sameuksia, mukaan lukien kaihi, tutkittavassa silmässä, joka saattaa häiritä näöntarkkuutta, turvallisuuden arviointia tai silmänpohjakuvausta.
- Mikä tahansa samanaikainen silmäsairaus tutkittavassa silmässä, joka voi tutkijan mielestä joko lisätä riskiä potilaalle enemmän kuin mitä on odotettavissa tavanomaisista silmänsisäisistä injektioista tai jotka muutoin voivat häiritä injektiomenettelyä tai arviointia tehosta tai turvallisuudesta.
- Mikä tahansa silmä- tai silmänympärysinfektio viimeisten 2 viikon aikana ennen seulontaa kummassakin silmässä.
- Mikä tahansa uveiitin historia kummassakin silmässä.
- Selkeän koriorretiaalisen anastomoosin esiintyminen
- Subretinaalinen verenvuoto, joka on joko 50 % tai enemmän vaurion kokonaispinta-alasta, tai jos veri on fovean alla ja on yhden tai useamman levyalueen kokoinen tutkittavassa silmässä. (Jos veri on fovean alla, fovea on ympäröitävä 270 astetta näkyvällä CNV:llä.)
- Arpi tai fibroosi, joka muodostaa > 50 % tutkimussilmän kokonaisleesiosta.
- Arpi, fibroosi tai surkastuminen, johon liittyy tutkittavan silmän fovean keskusta.
- Verkkokalvon pigmenttiepiteelin repeämät tai makulan repeytymät tutkittavassa silmässä.
- Diabeettisen retinopatian, diabeettisen makulaturvotuksen tai minkä tahansa muun verkkokalvoon vaikuttavan verisuonisairauden, paitsi AMD:n, aiemmat tai kliiniset todisteet kummassakin silmässä.
- Mikä tahansa samanaikainen silmänsisäinen tila tutkittavassa silmässä (esim. kaihi), joka voi tutkijan mielestä vaatia joko lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä 76 viikon tutkimusjakson aikana.
- Aiempi vitrektomia tutkimussilmässä
- Kaikki tutkittavan silmän 2. vaiheen tai sitä korkeamman tason makulareikä.
- Mikä tahansa intraokulaarinen tai periokulaarinen leikkaus 3 kuukauden sisällä päivästä 1 tutkimussilmään, paitsi silmäluomeleikkaus, jota ei ehkä ole tehty kuukauden sisällä päivästä 1, kunhan se ei todennäköisesti häiritse injektiota.
- Aiempi trabekulektomia tai muu suodatusleikkaus tutkittavassa silmässä.
- Hallitsematon glaukooma (määritelty silmänpaineeksi ≥ 25 mmHg glaukoomalääkkeellä hoidosta huolimatta) tutkimussilmässä.
- Aktiivinen silmänsisäinen tulehdus kummassakin silmässä.
- Aktiivinen silmä- tai periokulaarinen infektio kummassakin silmässä.
- Afakia tai pseudofakia, johon liittyy takakapselin puuttuminen (ellei se johtunut yttrium-alumiinigranaatin [YAG] posteriorisesta kapsulotomiasta) tutkimussilmässä.
- Aiempi sarveiskalvonsiirto tai sarveiskalvon dystrofia tutkimussilmässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Potilaat, joita hoidetaan afliberseptilla (2,0 ml/0,05 cc) käyttämällä hoitoa ja pidentämistä -ohjelmaa. Kolme kuukausittaista latausinjektiota, jota seuraa ennakoiva hoito hoito-ja-pidennys-ohjelmalla. Injektiovälin pidentäminen 2 viikolla. Injektioväliksi asetettiin 16 viikkoa. |
Afliberseptin lasiaisensisäinen injektio hoito- ja pidentämisohjelmalla :Kolme kuukausittaista latausinjektiota, jota seuraa ennakoiva hoito TAE-ohjelmalla. Injektiovälin pidentäminen 2 viikolla. Injektioväliksi asetettiin 16 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parhaiten korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 76
|
Muutos diabeettisen retinopatian (ETDRS) BCVA:n varhaisessa hoidossa lähtötasosta viikkoon 76
|
Perustasosta viikkoon 76
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat ≥15 ETDRS-kirjainta
Aikaikkuna: lähtötasosta viikoille 52 ja 76
|
Mitataan niiden potilaiden osuus, jotka saavat ≥15 ETDRS-kirjainta
|
lähtötasosta viikoille 52 ja 76
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka menettävät ≥15 ETDRS-kirjainta
Aikaikkuna: lähtötasosta viikoille 52 ja 76
|
Mitataan niiden potilaiden osuus, jotka menettävät ≥15 ETDRS-kirjainta
|
lähtötasosta viikoille 52 ja 76
|
|
BCVA:n muutos pisteeseen 52 (välianalyysi)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 52
|
Muutos ETDRS BCVA:ssa
|
lähtötilanteesta viikkoon 52
|
|
Verkkokalvon keskipaksuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta viikoille 52 ja 76
|
Verkkokalvon keskipaksuuden muutos mitattuna optisella koherenssitomografialla
|
lähtötasosta viikoille 52 ja 76
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole nestettä tai verenvuotoa
Aikaikkuna: viikolla 52 ja 76
|
Nesteen tai verenvuodon esiintyminen arvioidaan silmänpohjavalokuvien ja optisen koherenssitomografian kuvien avulla
|
viikolla 52 ja 76
|
|
Maantieteellisen surkastumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 52 ja 76
|
Maantieteellinen surkastuminen tunnistetaan silmänpohjavalokuvien ja optisen koherenssitomografian kuvien avulla
|
lähtötilanteessa ja viikoilla 52 ja 76
|
|
Muutokset maantieteellisen atrofian koossa
Aikaikkuna: lähtötasosta viikoille 52 ja 76
|
Maantieteellisen atrofian koon muutoksia arvioidaan silmänpohjakuvien ja optisen koherenssitomografian kuvien avulla
|
lähtötasosta viikoille 52 ja 76
|
|
Injektioiden määrä
Aikaikkuna: viikoille 52 ja 76 asti
|
Injektioiden määrä laskettiin
|
viikoille 52 ja 76 asti
|
|
Maksimihoitoväli ja suurin seuraava suunniteltu aikaväli
Aikaikkuna: viikoilla 52 ja 76
|
Suurin hoitoväli ja suurin seuraava suunniteltu arviointiväli viimeisen injektion yhteydessä
|
viikoilla 52 ja 76
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on foveaan liittyvä maantieteellinen atrofia tai fibroottinen arpi
Aikaikkuna: viikolla 52 ja 76
|
Foveaan liittyvä maantieteellinen atrofia tai fibroottinen arpi tunnistetaan silmänpohjavalokuvien ja optisen koherenssitomografian kuvien avulla
|
viikolla 52 ja 76
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka osoittavat tyypin 3 uudissuonittumisen vaiheiden etenemistä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä, 72 viikkoa
|
Sairauden vaiheiden etenemistä arvioidaan optisen koherenttitomografian angiografiakuvien avulla
|
Tutkimuksen loppuun mennessä, 72 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on verkkokalvon pigmenttiepiteelin repeämä tai subretinaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä, 72 viikkoa
|
Verkkokalvon pigmenttiepiteelin repeämä tai subretinaalinen verenvuoto tunnistetaan silmänpohjavalokuvien ja optisen koherenssitomografian kuvien avulla
|
Tutkimuksen loppuun mennessä, 72 viikkoa
|
|
Tyypin 3 leesion morfologiset piirteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä, 72 viikkoa
|
Tyypin 3 leesioiden morfologiset ominaisuudet arvioidaan optisen koherenssitomografian angiografiakuvien avulla
|
Tutkimuksen loppuun mennessä, 72 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jae Hui Kim, M.D., Kim's Eye Hospital, Seoul, South Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Freund KB, Ho IV, Barbazetto IA, Koizumi H, Laud K, Ferrara D, Matsumoto Y, Sorenson JA, Yannuzzi L. Type 3 neovascularization: the expanded spectrum of retinal angiomatous proliferation. Retina. 2008 Feb;28(2):201-11. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181669504.
- Yannuzzi LA, Negrao S, Iida T, Carvalho C, Rodriguez-Coleman H, Slakter J, Freund KB, Sorenson J, Orlock D, Borodoker N. Retinal angiomatous proliferation in age-related macular degeneration. Retina. 2001;21(5):416-34. doi: 10.1097/00006982-200110000-00003.
- Gross NE, Aizman A, Brucker A, Klancnik JM Jr, Yannuzzi LA. Nature and risk of neovascularization in the fellow eye of patients with unilateral retinal angiomatous proliferation. Retina. 2005 Sep;25(6):713-8. doi: 10.1097/00006982-200509000-00005.
- Chang YS, Kim JH, Yoo SJ, Lew YJ, Kim J. Fellow-eye neovascularization in unilateral retinal angiomatous proliferation in a Korean population. Acta Ophthalmol. 2016 Feb;94(1):e49-53. doi: 10.1111/aos.12748. Epub 2015 May 17.
- Kim JH, Chang YS, Kim JW, Kim CG, Lee DW, Kim HS. LONG-TERM VISUAL CHANGES IN INITIALLY STRONGER FELLOW EYES IN PATIENTS WITH UNILATERAL TYPE 3 NEOVASCULARIZATION. Retina. 2019 Sep;39(9):1672-1681. doi: 10.1097/IAE.0000000000002239.
- Kim JH, Chang YS, Kim JW, Kim CG, Lee DW. Early Recurrent Hemorrhage in Submacular Hemorrhage Secondary to Type 3 Neovascularization or Retinal Angiomatous Proliferation: Incidence and Influence on Visual Prognosis. Semin Ophthalmol. 2018;33(6):820-828. doi: 10.1080/08820538.2018.1511814. Epub 2018 Aug 23.
- Kim JH, Chang YS, Kim JW, Kim CG, Lee DW. Abrupt visual loss during anti-vascular endothelial growth factor treatment for type 3 neovascularization. Int J Ophthalmol. 2019 Mar 18;12(3):480-487. doi: 10.18240/ijo.2019.03.20. eCollection 2019.
- Kim JH, Chang YS, Kim JW, Kim CG, Lee DW. Prechoroidal Cleft in Type 3 Neovascularization: Incidence, Timing, and Its Association with Visual Outcome. J Ophthalmol. 2018 Nov 19;2018:2578349. doi: 10.1155/2018/2578349. eCollection 2018.
- Freund KB, Korobelnik JF, Devenyi R, Framme C, Galic J, Herbert E, Hoerauf H, Lanzetta P, Michels S, Mitchell P, Mones J, Regillo C, Tadayoni R, Talks J, Wolf S. TREAT-AND-EXTEND REGIMENS WITH ANTI-VEGF AGENTS IN RETINAL DISEASES: A Literature Review and Consensus Recommendations. Retina. 2015 Aug;35(8):1489-506. doi: 10.1097/IAE.0000000000000627.
- Grunwald JE, Daniel E, Huang J, Ying GS, Maguire MG, Toth CA, Jaffe GJ, Fine SL, Blodi B, Klein ML, Martin AA, Hagstrom SA, Martin DF; CATT Research Group. Risk of geographic atrophy in the comparison of age-related macular degeneration treatments trials. Ophthalmology. 2014 Jan;121(1):150-161. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.08.015. Epub 2013 Sep 29.
- Abdelfattah NS, Al-Sheikh M, Pitetta S, Mousa A, Sadda SR, Wykoff CC; Treat-and-Extend Age-Related Macular Degeneration Study Group. Macular Atrophy in Neovascular Age-Related Macular Degeneration with Monthly versus Treat-and-Extend Ranibizumab: Findings from the TREX-AMD Trial. Ophthalmology. 2017 Feb;124(2):215-223. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.10.002. Epub 2016 Nov 15.
- Grunwald JE, Pistilli M, Ying GS, Maguire MG, Daniel E, Martin DF; Comparison of Age-related Macular Degeneration Treatments Trials Research Group. Growth of geographic atrophy in the comparison of age-related macular degeneration treatments trials. Ophthalmology. 2015 Apr;122(4):809-16. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.11.007. Epub 2014 Dec 24.
- Engelbert M, Zweifel SA, Freund KB. "Treat and extend" dosing of intravitreal antivascular endothelial growth factor therapy for type 3 neovascularization/retinal angiomatous proliferation. Retina. 2009 Nov-Dec;29(10):1424-31. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181bfbd46.
- Castro-Navarro V, Cervera-Taulet E, Montero-Hernandez J, Navarro-Palop C. One-Year Outcomes of the Treat-and-Extend Approach with Aflibercept in Age-Related Macular Degeneration: Effects on Typical Choroidal Neovascularization and Retinal Angiomatous Proliferation. Ophthalmologica. 2016;236(4):215-222. doi: 10.1159/000453281. Epub 2016 Dec 21.
- Matsumoto H, Morimoto M, Mimura K, Ito A, Akiyama H. Treat-and-Extend Regimen with Aflibercept for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: Efficacy and Macular Atrophy Development. Ophthalmol Retina. 2018 May;2(5):462-468. doi: 10.1016/j.oret.2017.09.002. Epub 2017 Nov 13.
- Matsumoto H, Sato T, Morimoto M, Mukai R, Takahashi M, Hiroe T, Ehara K, Takayama M, Mimura K, Kishi S. TREAT-AND-EXTEND REGIMEN WITH AFLIBERCEPT FOR RETINAL ANGIOMATOUS PROLIFERATION. Retina. 2016 Dec;36(12):2282-2289. doi: 10.1097/IAE.0000000000001104.
- Su D, Lin S, Phasukkijwatana N, Chen X, Tan A, Freund KB, Sarraf D. AN UPDATED STAGING SYSTEM OF TYPE 3 NEOVASCULARIZATION USING SPECTRAL DOMAIN OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY. Retina. 2016 Dec;36 Suppl 1:S40-S49. doi: 10.1097/IAE.0000000000001268.
- Lee JH, Lee MY, Lee WK. Incidence and risk factors of massive subretinal hemorrhage in retinal angiomatous proliferation. PLoS One. 2017 Oct 12;12(10):e0186272. doi: 10.1371/journal.pone.0186272. eCollection 2017.
- Kim JH, Kim JW, Kim CG, Lee DW. Focal retinal pigment epithelium atrophy at the location of type 3 neovascularization lesion: a morphologic feature associated with low reactivation rate and favorable prognosis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2019 Aug;257(8):1661-1669. doi: 10.1007/s00417-019-04373-4. Epub 2019 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-06-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon angiomatoottinen proliferaatio
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aflibercept-injektio
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiValmisKiinteät kasvaimetYhdysvallat, Kanada
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmisNeoplasmat | MunasarjasyöpäYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Saksa, Italia, Alankomaat, Portugali, Espanja, Ruotsi, Sveitsi
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmisMunasarjan kasvaimetYhdysvallat, Italia, Ruotsi
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmisNeoplasmat, keuhkot | KeuhkosairaudetYhdysvallat, Ranska, Kanada
-
CinnagenValmisIkään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaIran, islamilainen tasavalta
-
Instituto de Olhos de GoianiaTuntematonSuonikalvon verkkokalvon uudissuonittuminenBrasilia
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmisMunasarjan kasvaimet | AskitesYhdysvallat, Kanada, Espanja, Intia, Belgia, Itävalta, Unkari, Israel, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Washington University School of MedicineRegeneron PharmaceuticalsValmisMakulaarinen turvotus | SäteilyretinopatiaYhdysvallat
-
GCS IHFB Cognacq-JayFondation ARCADAktiivinen, ei rekrytointi
-
Indonesia UniversityBayerValmisDiabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotus | Kliinisesti merkittävä makulaturvotusIndonesia