Leczenie i przedłużanie stosowania Afliberceptu w przypadku neowaskularyzacji typu 3

Neowaskularyzacja typu 3, zwana także proliferacją naczyniakowatą siatkówki, jest podtypem neowaskularnego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD), które charakteryzuje się neowaskularyzacją wewnątrzsiatkówkową.

Częstość występowania neowaskularyzacji typu 3 jest stosunkowo mniejsza niż w przypadku innych podtypów neowaskularnej AMD i stanowi od 10 do 20% całej neowaskularyzacji AMD. Jest to jednak bardzo ważne zaburzenie, ponieważ często prowadzi do obustronnego pogorszenia widzenia. Wysokie ryzyko obustronnego zajęcia jest charakterystyczne dla neowaskularyzacji typu 3. W niektórych przypadkach rokowanie wzrokowe początkowo niezajętego oka z lepszym widzeniem jest gorsze niż pierwotnie zajętego oka. Ponadto w trakcie leczenia może wystąpić głęboka utrata wzroku, zwłaszcza w przypadkach niedostatecznie leczonych. Dlatego zachowanie wzroku jest szczególnie ważne w neowaskularyzacji typu 3, co następnie podkreśla znaczenie badania bardziej skutecznych strategii leczenia. Poprzednie badanie sugerowało potrzebę proaktywnego leczenia neowaskularyzacji typu 3 w celu zmniejszenia ryzyka nagłej utraty wzroku.

Schemat leczenia i przedłużania (TAE) jest szeroko stosowanym, skutecznym schematem leczenia czynnika wzrostu śródbłonka naczyń w leczeniu neowaskularnego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), niezależnie od podtypów AMD. Jednakże, ponieważ neowaskularyzacja typu 3 wiąże się z wysokim ryzykiem GA, toczyła się dyskusja dotycząca korzyści z TAE w porównaniu ze schematem doraźnym w leczeniu neowaskularyzacji typu 3. Pomimo pewnych kontrowersji, doniesienia wskazywały, że zwiększona częstotliwość iniekcji jest związana z rozwojem lub progresją GA. Dlatego ważne jest zrównoważenie skuteczności i wydajności podczas leczenia neowaskularyzacji typu 3.

Neowaskularyzacja typu 3 jest zaburzeniem, w którym po raz pierwszy opisano wyniki leczenia według schematu TAE. Niemniej jednak dostępne są tylko ograniczone dowody dotyczące skuteczności TAE z użyciem afliberceptu w tym zaburzeniu. Ponadto wszystkie poprzednie badania miały charakter retrospektywny i opierały się na stosunkowo małej badanej populacji. Ponadto nie odnotowano dotychczas wyników wydłużenia odstępu między wstrzyknięciami do 4 miesięcy. Niedawno przeprowadzone badanie ALTAIR dostarczyło naukowych dowodów na to, że odstęp między wstrzyknięciami można wydłużyć do 4 miesięcy, stosując schemat TAE. W przypadku neowaskularyzacji typu 3 wydłużenie odstępu między wstrzyknięciami nie tylko zmniejsza obciążenie pacjenta leczeniem, ale także może poprawić długoterminowe wyniki wzrokowe, ponieważ może zmniejszyć częstotliwość wstrzyknięć. Jeśli ten schemat okaże się skuteczny w neowaskularyzacji typu 3, może przyczynić się do rozpowszechnienia schematu TAE z zastosowaniem afliberceptu w neowaskularyzacji typu 3.

Ponadto istnieją dwa pytania, które nie zostały uwzględnione we wcześniejszych badaniach TAE dotyczących neowaskularyzacji typu 3. Pierwsze pytanie brzmi: „Czy leczenie schematem TAE może zahamować zasadniczą progresję choroby?”. Ponieważ utrata wzroku w neowaskularyzacji typu 3 zwykle rozwija się w stadium 3 zaburzenia (oczy wykazują odwarstwienie nabłonka barwnikowego w OCT, będzie to bardzo znaczący wynik, jeśli TAE może utrudniać progresję stadium. Drugie pytanie brzmi: „Czy są jakieś wskazówki pozwalające przewidzieć nawrót płynu?” Ponieważ unikanie niedostatecznego leczenia jest bardzo ważne w neowaskularyzacji typu 3, bardzo ważne jest zidentyfikowanie każdego czynnika predykcyjnego nawrotu. Aby odpowiedzieć na to pytanie, konieczna jest ocena seryjnych zmian w morfologii naczyń zmiany neowaskularyzacyjnej typu 3. Wcześniej jednak tego rodzaju podejście nie było możliwe, ponieważ wymagało częstych, seryjnych badań angiografii indocyjaninowo-zielonej. Na szczęście niedawne pojawienie się angiografii OCT zapewnia prostą i bezpieczną ocenę morfologii naczyń. Za pomocą angiografii OCT można ocenić wszelkie zmiany morfologiczne naczyń poprzedzające nawrót płynu podczas leczenia TAE.

Celem niniejszego badania jest ocena wyników 18-miesięcznego leczenia TAE w neowaskularyzacji typu 3. Maksymalny odstęp między wstrzyknięciami ustalono na 4 miesiące. Ponieważ badanie ALTAIR ładnie pokazuje, jak wydłużyć odstęp do 4 miesięcy, protokół badania ALTAIR został częściowo przyjęty w niniejszym badaniu.