Behandel en verleng het gebruik van Aflibercept voor type 3 neovascularisatie

Type 3 neovascularisatie, ook wel retinale angiomateuze proliferatie genoemd, is een subtype van neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD) dat wordt gekenmerkt door intraretinale neovascularisatie.

De incidentie van type 3 neovascularisatie is relatief lager dan bij andere subtypes van neovasculaire AMD, en vormt 10 tot 20% van de gehele neovasculaire AMD. Het is echter een zeer belangrijke aandoening omdat het vaak leidt tot bilaterale visuele verslechtering. Het hoge risico van bilaterale betrokkenheid is kenmerkend voor type 3 neovascularisatie. In sommige gevallen is de visuele prognose van het aanvankelijk niet-aangedane oog met beter zicht slechter dan het aanvankelijk aangedane oog. Bovendien kan tijdens de behandeling een ernstig gezichtsverlies optreden, vooral in onderbehandelde gevallen. Het behoud van het gezichtsvermogen is dus bijzonder belangrijk bij neovascularisatie type 3, wat vervolgens het belang benadrukt van het onderzoeken van effectievere behandelstrategieën. Eerder onderzoek suggereerde de noodzaak van proactieve behandeling bij neovascularisatie type 3 om het risico op abrupt visueel verlies te verminderen.

Treat-and-extend (TAE)-regime is een veelgebruikt, effectief antivasculair endotheliaal groeifactorbehandelingsregime voor neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD), ongeacht het subtype van AMD. Aangezien type 3-neovascularisatie echter een hoog risico op GA inhoudt, is er enige discussie geweest over het voordeel van TAE, in vergelijking met het indien nodig-regime, voor de behandeling van type 3-neovascularisatie. Ondanks enige controverse, gaven rapporten aan dat een verhoogde injectiefrequentie geassocieerd is met de ontwikkeling of progressie van GA. Het is dus belangrijk om werkzaamheid en efficiëntie in evenwicht te brengen bij de behandeling van neovascularisatie type 3.

Type 3 neovascularisatie is een aandoening waarbij het behandelingsresultaat van het TAE-regime voor het eerst werd gerapporteerd. Desalniettemin is er slechts beperkt bewijs beschikbaar met betrekking tot de werkzaamheid van TAE bij gebruik van aflibercept bij deze aandoening. Bovendien waren alle eerdere onderzoeken retrospectief, gebaseerd op een relatief kleine onderzoekspopulatie. Bovendien zijn er nog geen resultaten bekend van het verlengen van het injectie-interval tot 4 maanden. Onlangs heeft de ALTAIR-studie wetenschappelijk bewijs geleverd dat het injectie-interval kan worden verlengd tot 4 maanden bij gebruik van het TAE-regime. Bij type 3 neovascularisatie vermindert het verlengen van het injectie-interval niet alleen de behandelingslast van de patiënt, maar kan het ook de visuele resultaten op de lange termijn verbeteren omdat het de injectiefrequentie kan verlagen. Als dit regime effectief blijkt te zijn bij type 3 neovascularisatie, kan het bijdragen aan een meer wijdverbreid gebruik van het TAE-regime met gebruik van ZALTRAP voor type 3 neovascularisatie.

Daarnaast zijn er twee vragen die niet zijn behandeld in eerdere TAE-onderzoeken voor neovascularisatie type 3. De eerste vraag is: "Kan de behandeling met het TAE-regime de fundamentele progressie van de aandoening belemmeren?". Aangezien visueel verlies bij neovascularisatie type 3 zich meestal ontwikkelt bij stadium 3-aandoening (ogen vertonen sereuze pigmentepitheelloslating op OCT, zal het een zeer betekenisvol resultaat zijn als TAE stadiumprogressie kan belemmeren. De tweede vraag is: "Zijn er aanwijzingen om de terugkeer van vocht te voorspellen?" Aangezien het vermijden van onderbehandeling erg belangrijk is bij neovascularisatie type 3, is het erg belangrijk om elke voorspellende factor voor herhaling te identificeren. Om deze vraag te beantwoorden, is het noodzakelijk om de seriële veranderingen in vasculaire morfologie van neovascularisatie-laesie type 3 te evalueren. Voorheen kon dit soort benadering echter niet worden uitgevoerd omdat hiervoor frequent, serieel indocyanine-groen angiografieonderzoek vereist is. Gelukkig biedt de recente komst van OCT-angiografie een eenvoudige en veilige evaluatie van de vasculaire morfologie. Door OCT-angiografie te gebruiken, kunnen eventuele vasculaire morfologische veranderingen voorafgaand aan het terugkeren van vocht tijdens de TAE-behandeling worden geëvalueerd.

Het doel van de huidige studie is om het behandelresultaat van TAE na 18 maanden bij type 3 neovascularisatie te onderzoeken. Het maximale injectie-interval was vastgesteld op 4 maanden. Aangezien de ALTAIR-studie mooi laat zien hoe het interval kan worden verlengd tot 4 maanden, werd het studieprotocol van de ALTAIR-studie gedeeltelijk overgenomen in de huidige studie.