再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の中国人患者におけるオビヌツズマブによる前治療後に投与された単剤としてのグロフィタマブを評価する研究

包含基準:

• 組織学的に確認されたDLBCL
• -参加者は、以前の全身療法の少なくとも2つのラインに再発または反応しなかった必要があります（アントラサイクリンを含む少なくとも1つの以前のレジメン、および抗CD20指向の治療を含む少なくとも1つを含む）
• 参加者は測定可能な疾患を持っている必要があります。最長寸法が1.5cmを超えると定義された、少なくとも1つの二次元的に測定可能な結節病変。または最長寸法が 1.0 cm を超えると定義される、少なくとも 1 つの 2 次元的に測定可能な結節外病変
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス1または1
• 以前の抗がん治療による有害事象はグレードに解決されている必要があります
• 十分な肝臓、血液、および腎機能
• -出産の可能性のある女性の治療を研究する前の7日以内の血清妊娠検査が陰性
• -出産の可能性のある女性は、禁欲を続ける（異性間性交を控える）か、プロトコルで定義されている避妊法を使用することに同意し、治療期間中およびオビヌツズマブの最終投与後少なくとも 18 か月間は卵子提供を控えることに同意する必要があります。グロフィタマブの最終投与後、およびトシリズマブの最終投与の3か月後（該当する場合）
• 男性は禁欲を続ける（異性間性交を控える）か、プロトコルで定義されている避妊法を使用することに同意し、治療期間中およびオビヌツズマブの最終投与後少なくとも3か月間、最終投与の4か月後は精子提供を控えることに同意する必要がありますグロフィタマブの投与、およびトシリズマブの最終投与の2か月後（該当する場合）
• 中華人民共和国に居住している

除外基準:

• リヒターの変身
• -既知の活動的な細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、寄生虫、またはその他の感染症（爪床の真菌感染症を除く） 研究登録時または最初の研究治療の4週間前以内の主要な感染エピソード
• 結核の疑いまたは潜在性
• HIV、C型肝炎（HCV）、またはB型肝炎（HBV）に陽性
• -既知または疑われる慢性活動性エプスタインバーウイルス感染
• -血球貪食性リンパ組織球症（HLH）の既知または疑われる病歴
• -全身免疫療法剤による前治療
• 以前の免疫療法剤に関連した、治療に伴う免疫関連の有害事象の病歴
• -オビヌツズマブ単剤療法を含むレジメンに対する不応性が記録されている
• -標準的な放射線療法、CAR T療法を含む化学療法剤による治療
• -以前の固形臓器または同種幹細胞移植
• -オビヌツズマブ注入前の100日以内の自家幹細胞移植
• -治療を必要とする活動性自己免疫疾患
• -モノクローナル抗体療法（または組換え抗体関連融合タンパク質）に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴
• -確認された進行性多巣性白質脳症（PML）の病歴
• 中枢神経系リンパ腫の現在または過去の病歴
• -脳卒中、てんかん、CNS血管炎、または神経変性疾患などの中枢神経系（CNS）疾患の現在または過去の病歴
• -プロトコルの遵守または結果の解釈に影響を与える可能性のある、重大で制御されていない付随疾患の証拠（糖尿病、関連する肺障害の病歴、および既知の自己免疫疾患を含む）
• -オビヌツズマブ注入の28日前未満の大手術または重大な外傷（生検を除く）または研究治療中の大手術の必要性の予測
• 過去 2 年間に発生した別の浸潤性悪性腫瘍
• 重大な心血管疾患
• -オビヌチズマブ注入前の4週間以内の弱毒生ワクチンの投与、または研究中に必要になると予想される
• 全身性免疫抑制薬