「腫瘍および慢性肝疾患の研究のための前臨床翻訳モデルを確立するための生物学的コレクションの構成」。 (LivMOD)
調査の概要
状態
詳細な説明
ストラスブールにあるウイルスおよび肝臓疾患研究所、Inserm Unit UMR_S 1110 は、非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH)、非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD)、肝硬変、肝細胞癌 (CHC) などの肝臓疾患を研究しています。 これらの疾患は、B 型肝炎ウイルス (HBV)、C 型肝炎ウイルス (HCV)、D 型肝炎ウイルス (VHD) によって引き起こされる可能性があります。
今日まで、非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH)、肝硬変を治し、肝腫瘍の発生を予防する治療法はありません。 特定の治療法がない理由の 1 つは、肝臓の病態生理学と肝臓の微小環境に関する知識が限られていることです。 さらに、HCC および関連する基礎となる肝疾患の不均一性、および適切な前臨床モデルの欠如が、これらの疾患の効果的な治療標的を特定する際の困難の根底にあります。
したがって、これらの医学的ニーズを満たすためには、新しい分子プロファイリング技術と戦略が必要です。特に、HCC の治療に対する反応の予測はまだ十分ではありませんが、新しい治療標的の発見が必要です。 革新的なアプローチを使用して、UMR_S 1110 は、個々の細胞レベルで遺伝子発現を分析するための高解像度技術である単一細胞 RNA シーケンスを利用します。 この技術は、癌組織などの異種組織を研究するための最も高度なツールです。
単一細胞レベルでの HCC および肝腫瘍環境に関する詳細な知識は、肝疾患の進行を理解し、新しい治療標的を特定し、治療に対する反応を推定して患者の症状を改善することで臨床転帰を改善するために不可欠です。彼に適応した個別化された治療を提供することにより、重要な予後。 肝発癌を決定する要因、治療に対する反応の予測因子、および新しい治療標的を特定するために、研究者らは慢性肝疾患患者の組織を分析することを提案しています。
捜査官の目的：
- / 慢性肝疾患および肝腫瘍の ex vivo モデルを確立し、患者から得られた肝組織からの単一細胞 RNA シーケンスから実験室で同定された治療標的を研究および検証する。 これらのモデルには、スフェロイド培養および患者からの腫瘍の異種移植片から肝臓腫瘍を発症するマウスのモデルが含まれます。 これらの複雑なモデルの確立を成功させるには、自己血清の使用が必要です。
- / 単細胞 RNA シーケンスを使用して、慢性肝疾患の部位である肝腫瘍および腫瘍に隣接する肝組織のプロファイリングを行い、腫瘍の不均一性と複雑性を研究し、新規治療標的と相関する腫瘍表現型を特定します。治療への反応。
ユニットUMR_S1110で開発された患者由来の前臨床モデルにより、慢性肝疾患と肝腫瘍の生物学を患者レベルでよりよく理解し、患者にとって最も適切な治療法を特定し、新しい治療法とバイオマーカーを非侵襲的に評価することができます患者の利益のための個別化医療の利益のために、肝疾患の発症を診断します。
慢性肝疾患患者から採取した血液サンプルにより、次のことも可能になります。
- ウイルス性肝炎、特に HCV、HBV、HDV に関する知識を深める。
- HCV のワクチン開発のための新しい戦略を実施する。
- 患者のメタボロームおよび炎症プロファイルを比較することにより、肝臓発がんの新しいバイオマーカーを特定します。
Inserm、ストラスブール大学、ストラスブール大学病院のパートナーシップにより、独自の相乗効果を生み出すことが可能になり、最終的には、主要な公衆衛生上の問題を表すこれらの疾患に対する治療および予防戦略の新しいターゲットを特定するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas BAUMERT, Dr
- 電話番号：03 68 85 37 03
- メール：thomas.baumert@unistra.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- 募集
- PU-PH, Directeur de l'UMR_S1110 Unité Inserm d'affiliation : UMR_S1110
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コンタクト：
- Thomas BAUMERT, Dr
- 電話番号：03 68 85 37 03
- メール：thomas.baumert@unistra.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
忍耐
- 慢性肝疾患と診断されている（ウイルスかどうかに関係なく）
- -生検がケアの一環として計画されている少なくとも1つの肝結節と診断された
- ケアの一環として計画された肝胆道手術用
- HCCの局所治療が適応となる
- -研究に関連する情報を受け取り、理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる患者
- フランスの社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 未成年の患者
- 法的保護下にある患者、
- 法的保護の対象となる患者、または同意を表明できない患者、
- 社会的に脆弱な状況にある患者、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- インフォームドコンセントの署名なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肝胆膵外科
治療の一環として肝胆膵手術が適応となる患者
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肝胆膵手術では採血を行います。
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肝実質の生検
-肝実質の生検、1つ以上の肝結節、または局所領域治療がケアの一部として示されている患者
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治療の一環として、追加の生検が実施され、採血が行われます。
他の名前：
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ウイルス性慢性感染症
ウイルス性慢性肝疾患の患者
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ケアの一環としての血液サンプル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝胆膵の問題に対する手術
時間枠：研究完了まで、平均8年
|
肝胆膵疾患の患者
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研究完了まで、平均8年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C19-76
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
C型ウイルス性肝炎の臨床試験
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Dokuz Eylul UniversityEge University完了MMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/C七面鳥
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Tripep ABInovio Pharmaceuticalsわからない
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Beni-Suef University完了
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Humanity and Health Research CentreBeijing 302 Hospital完了
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