- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04690972
"종양 및 만성 간 질환 연구를 위한 전임상 중개 모델 구축을 위한 생물학적 컬렉션 구성". (LivMOD)
연구 개요
상태
상세 설명
스트라스부르에 있는 바이러스 및 간 질환 연구소(Inserm Unit UMR_S 1110)는 비알코올성 지방간염(NASH), 비알코올성 지방간 질환(NAFLD), 간경화 및 간세포 암종(CHC)과 같은 간 질환을 연구합니다. 이러한 질병은 B형(HBV), C형(HCV) 및 D형(VHD) 간염 바이러스에 의해 유발될 수 있지만 현재 생활 패턴의 과식과 좌식 생활 방식이 결합된 열악한 생활 방식도 있습니다.
현재까지 비알코올성 지방간염(NASH), 간경변증을 치료하고 간 종양 발생을 예방할 수 있는 치료법은 없습니다. 특정 치료법이 없는 이유 중 하나는 간의 병태생리학 및 간 미세 환경에 대한 지식이 제한되어 있기 때문입니다. 또한, 간세포암종 및 관련 기저 간 질환의 이질성 및 적절한 전임상 모델의 부족은 이러한 질환에 대한 효과적인 치료 표적을 식별하는 데 어려움을 겪는 근본 원인입니다.
따라서, 이러한 의학적 요구를 충족시키기 위해서는 새로운 분자 프로파일링 기술 및 전략, 특히 여전히 대체로 만족스럽지 못한 간세포암종의 치료에 대한 반응 예측 및 새로운 치료 표적의 발견이 필요합니다. 혁신적인 접근 방식을 사용하는 UMR_S 1110은 개별 세포 수준에서 유전자 발현을 분석하는 고해상도 기술인 단일 세포 RNA 시퀀싱을 활용합니다. 이 기술은 암 조직과 같은 이기종 조직을 연구하기 위한 가장 진보된 도구를 나타냅니다.
단일 세포 수준에서 간세포암종 및 간 종양 환경에 대한 심층적인 지식은 간 질환의 진행을 이해하고, 새로운 치료 대상을 식별하고, 치료에 대한 반응을 추정하여 환자의 상태를 개선함으로써 임상 결과를 개선하는 데 중요합니다. 그에게 맞춤화된 치료를 제공함으로써 중요한 예후. 간암 발생을 결정하는 요인, 치료에 대한 반응 예측 인자 및 새로운 치료 대상을 확인하기 위해 연구자들은 만성 간 질환 환자의 조직을 분석할 것을 제안합니다.
수사관 목표:
- / 만성 간 질환 및 간 종양의 체외 모델을 구축하여 환자로부터 얻은 간 조직에서 단일 세포 RNA 시퀀싱을 통해 실험실에서 확인된 치료 표적을 연구하고 검증합니다. 이러한 모델에는 회전 타원체 배양 및 환자의 종양 이종이식에서 간 종양이 발생하는 마우스 모델이 포함됩니다. 이러한 복잡한 모델의 성공적인 확립을 위해서는 자가 혈청의 사용이 필요합니다.
- / 종양의 이질성과 복잡성을 연구하기 위해 단일 세포 RNA 시퀀싱을 사용하여 만성 간 질환 부위인 종양에 인접한 간 조직과 간 종양을 프로파일링하고, 치료에 대한 반응.
UMR_S1110 단위에서 개발된 환자 유래 전임상 모델을 통해 환자 수준에서 만성 간 질환 및 간 종양의 생물학을 더 잘 이해하고 환자에게 가장 적합한 치료법을 식별하며 새로운 치료법과 바이오마커를 비침습적으로 평가할 수 있습니다. 간 질환의 시작을 진단하여 환자의 이익을 위한 맞춤 의학의 이익을 얻습니다.
만성 간 질환 환자에게서 채취한 혈액 샘플을 통해 다음을 수행할 수 있습니다.
- 바이러스성 간염, 특히 HCV, HBV 및 HDV에 대한 고급 지식
- HCV 백신 개발을 위한 새로운 전략 실행
- 환자의 대사 및 염증 프로필을 비교하여 간암 발생의 새로운 바이오마커를 식별합니다.
Inserm, 스트라스부르 대학 및 스트라스부르 대학 병원 간의 파트너십을 통해 궁극적으로 주요 공중 보건 문제를 나타내는 이러한 질병에 대한 치료 및 예방 전략의 새로운 목표를 식별하는 데 도움이 되는 고유한 시너지 효과를 창출할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas BAUMERT, Dr
- 전화번호: 03 68 85 37 03
- 이메일: thomas.baumert@unistra.fr
연구 장소
-
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- PU-PH, Directeur de l'UMR_S1110 Unité Inserm d'affiliation : UMR_S1110
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연락하다:
- Thomas BAUMERT, Dr
- 전화번호: 03 68 85 37 03
- 이메일: thomas.baumert@unistra.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자
- 만성 간 질환 진단(바이러스 여부)
- 치료의 일환으로 생검이 계획된 적어도 하나의 간 결절로 진단됨
- 치료의 일환으로 계획된 간담도 수술의 경우
- HCC에 대한 국소 치료를 위해 표시됩니다
- 연구와 관련된 정보를 받고 이해할 수 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
- 프랑스 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 법적 보호를 받는 환자,
- 법적 보호를 받거나 의사표시를 할 수 없는 환자,
- 사회적으로 취약한 상황에 처한 환자,
- 임산부나 수유중인 여성,
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간-담-췌장 수술
치료의 일부로 간-담-췌장 수술이 지시된 환자
|
간-담즙-췌장 수술 중에 혈액을 채취합니다.
|
|
간 실질 생검
간 실질 생검, 하나 이상의 간 결절 또는 국소 치료가 치료의 일부로 표시된 환자
|
치료의 일환으로 추가 생검을 실시하고 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
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|
바이러스성 만성 감염
바이러스성 만성 간질환 환자
|
치료의 일환으로 혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간-담즙-췌장 문제에 대한 수술
기간: 연구 완료를 통해 평균 8년
|
간-담-췌장 질환 환자
|
연구 완료를 통해 평균 8년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C19-76
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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