ポサコナゾール予防下での画期的な侵入性カビ感染症 (BIMI) (BIMI)

浸潤性カビ感染症（IMI）は、主に、集中的な化学療法を受けている血液悪性腫瘍患者、または造血幹細胞移植（HSCT）後の患者に影響を与えます。 寛解導入化学療法後の長期にわたる好中球減少症（持続期間＞10日）およびHSCTレシピエントの移植片対宿主病（GVHD）の予防または治療の文脈における継続的な免疫抑制（移植後最初の100日間、およびGVHDが存在する場合はその後）は、次のようにみなされる。 IMIのリスクが高い期間。

ポサコナゾールの予防薬は、IMIの発生を減らすために現在のガイドラインに従って処方されています。 それにもかかわらず、画期的なIMI (bIMI)、すなわち カビ活性予防下で発生する IMI は依然として観察されています。

研究者らは、(ポサコナゾール予防下での) bIMI の疫学は、カビ活性抗真菌予防法の非存在下で発生する IMI の疫学とは異なるという仮説を立てました。 ポサコナゾール予防法が導入されて以来、bIMI はまれな事象であるため、bIMI の疫学データは不足しています。

この研究の目的は、i) bIMI の疫学、臨床的特徴、治療および転帰を説明すること、ii) bIMI の原因を評価すること、iii) bIMI の発症に関連する潜在的な危険因子を決定すること、iv) 全体の死亡率に対する bIMI の影響を評価することです。

デザイン

遡及的および前向き、観察的、症例対照、多施設共同、国際研究。

遡及部分では、過去 5 年間 (2015 年 10 月 1 日から 2020 年 9 月 30 日まで) に、以前に特定された bIMI 症例と対照症例 (1:2) が登録されます。

見込み部分には、2020年10月1日から2022年9月30日までの2年間に発生したbIMI症例と対照症例（1：2）が登録されます。

設定

目標は、血液がん患者専用のユニットを備えたヨーロッパのセンターを 10 ～ 15 か所登録することです。 現在、6つのセンターが参加を確認している（スイスとドイツ）。

調査対象母集団

-導入化学療法、地固め療法、または再導入化学療法中、またはHSCT後にポサコナゾール予防を受けている血液悪性腫瘍の成人（18歳以上）患者。

症例：ポサコナゾールの予防投与を少なくとも7日間受け、EORTC-MSGERCによりbIMIが証明またはその可能性があると診断された患者。

対照：EORTC-MSGERCによるbIMIの可能性、可能性、または証明がない、少なくとも7日間ポサコナゾール予防を受けている患者。

目的は、約 100 人の bIMI 症例と 200 人の対照を登録することです。