単独または偶発的な亜区域肺塞栓症に対する抗凝固療法の中止 (STOPAPE)

肺塞栓症 (PE) は、血栓によって肺への血液供給が遮断されると発生します。 サブセグメント肺血管系に位置する小さな PE は、サブセグメント PE (SSPE) として識別されます。 抗凝固剤は SSPE の治療に使用され、身体のメカニズムが血栓を分解する間、新しい血栓が形成されるのを防ぎますが、生命を脅かす可能性のある重大な出血のリスクを高める可能性もあります。 SSPE の日常的なケアに関する最近の観察データでは、抗凝固療法の合併症率が非常に高いことが示されましたが、治療を差し控えた患者では、再発性静脈血栓塞栓症 (VTE) に関して安全な戦略であることが証明されました。

コンピュータ断層撮影肺血管造影 (CTPA) スキャンで SSPE を検出できるようになりましたが、小さなアーチファクトの誤った解釈による過剰診断が懸念されています。 約 50 サイトから 1466 人の患者が募集され、これらのサイトは英国 (UK) 中の病院で構成されます。 CTPAまたはIV造影剤を使用したCT胸部のいずれかによって確認された、孤立したSSPEを有する18歳以上の患者は、試験の対象となります。 患者は無作為に割り付けられ、少なくとも 3 か月間標準的な抗凝固療法を受けるか (対照)、少なくとも 3 か月間抗凝固療法を受けない (介入)。 参加者は、治療終了後 4 週間、12 週間、24 週間後に電話によるフォローアップの電話を受け、これらの時点で医療記録から追加データが取得されます。 データは国民保健サービス (NHS) の病院エピソード統計 (HES) のデジタル コレクションから抽出されるため、参加者は 52 週間のフォローアップのために連絡を取る必要はありません。 研究への合計参加は12ヶ月続きます。 さらに、治療なしと完全な抗凝固療法による治療の費用対効果が検討され、SSPE の放射線診断も改善されます。