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脳卒中患者のモビリティ評価

2021年1月27日 更新者:Esra Keski̇n、Hacettepe University

トルコ版アビロコの信頼性と妥当性

脳卒中は、世界の身体障害の原因となる疾患の中で 3 位にランクされています。 脳卒中の後、下肢の運動機能が失われると、深刻な歩行障害が生じます。 歩行活動は、日常活動や社会活動の基礎となります。 モビリティ(移動)能力;歩行分析は、歩行パフォーマンスを調べるテストとレポートで評価できます。 ABILOCO はまた、Caty らによって開発されたアンケートであり、脳卒中後の個人の可動性と運動を評価します。 この研究の目的は次のとおりです。脳卒中患者の可動性を評価するために開発された ABILOCO アンケートのトルコ語版の妥当性と信頼性を調査すること。 研究のサンプルは、物理医学とリハビリテーションのアンカラ Hacettepe 大学学部の神経科に応募した、脳卒中を起こした識字率の高い個人です。

ケースの人口統計情報が記録されます。 ABILOCO アンケートはトルコ語に適応されます。 ABILOCOアンケートとBerg Balance ScaleおよびTimed Get Up and Go Testの有効性と信頼性の比較が実行されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

研究のサンプルは、アンカラ・ハチェテペ大学物理医学およびリハビリテーション学部、理学療法およびリハビリテーション部門に応募し、脳卒中と診断された読み書きのできる個人で構成されます。 調査のケース数は、アンケートの項目数の 5 ~ 10 倍として決定され、65 ~ 130 人が含まれます。

包含基準:

  • 脳卒中の確定診断を受ける
  • 脳卒中後の全身所見が安定している方
  • 24以上のミニメンタルテストスコア
  • 10メートル以上歩行できる方
  • 脳卒中後2ヶ月経過した方。

研究からの除外基準:

- 個人の可動性に影響を与える筋骨格系の問題を抱えている。

この研究では、脳卒中患者で検証済みの ABILOCO を使用します。 トルコ語への翻訳、有効性、および文化的適応の研究を実施するために、アンケートの開発者である Gilles D. Caty から許可を得ました。 この調査では、最初に、調査とは関係のない 2 人のプロの翻訳者が質問票の元の英語版をトルコ語に翻訳し、次に医療専門家を持たない 2 人の英語を母国語とする人が元の言語の英語に翻訳し直します。バックグラウンド。 翻訳者が集まって、入手した 2 つのバージョンのアンケートについて話し合います。 アンケートの最新版は目録の母国語に翻訳され、その準拠がチェックされます。 参加者の認知状態を判断するために、ミニメンタルテストが適用されます。 ベルグ バランス スケールとタイムド ゲット アップ アンド ゴー テストは、可動性の評価に適用されます。 その後、ABILOCOアンケートが参加者に適用されます。 調査の信頼性をテストするために、調査は7日後に繰り返されます。 研究への自発的な参加に関して各参加者からインフォームド コンセントが得られ、社会人口学的情報が記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06000
        • Hacettepe Universitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究のサンプルは、アンカラ・ハチェテペ大学の理学療法とリハビリテーション学部、理学療法とリハビリテーション部門に応募し、脳卒中と診断された読み書きのできる個人で構成されます。 調査のケース数は、アンケートの項目数の 5 ~ 10 倍として決定され、65 ~ 130 人が含まれます。

説明

包含基準:

  • 明確な脳卒中があり、脳卒中後2か月が経過した
  • 支えなしで10メートル歩ける人
  • 脳卒中後の全身所見が安定している者
  • 24以上のミニメンタルテストスコア

除外基準:

  • 可動性の点で個人に影響を与える筋骨格系の問題を抱えている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アビロコアンケート
時間枠:ベースライン
脳卒中患者における妥当性と信頼性の ABILOCO アンケート評価のトルコ語版 ABILOCO: 可動性を評価するアンケート
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルク天秤
時間枠:ベースライン
Berg Balance Scale:バランスと転倒のリスクを評価する評価
ベースライン
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:ベースライン
Time up and Go: 可動性 (移動) を評価するテストで、静的および動的バランスが必要です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ESRA KESKİN、study principal investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月3日

一次修了 (予期された)

2021年6月1日

研究の完了 (予期された)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月27日

最初の投稿 (実際)

2021年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月27日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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