- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04728997
Оценка подвижности у пациентов с инсультом
Надежность и достоверность турецкой версии Abiloco
Инсульт занимает 3-е место среди инвалидизирующих заболеваний в мире. Потеря двигательной функции нижних конечностей после инсульта вызывает серьезные нарушения походки. Ходьба является основой для повседневной и социальной активности. Способность к подвижности (передвижению); анализ походки можно оценить с помощью тестов и отчетов, оценивающих эффективность ходьбы. ABILOCO также представляет собой опросник, разработанный Caty et al., для оценки подвижности и передвижения у людей после инсульта. Цель этого исследования; Изучить валидность и надежность турецкой версии опросника ABILOCO, разработанного для оценки подвижности пациентов с инсультом. Выборкой исследования будут грамотные люди, перенесшие инсульт, обратившиеся в отделение неврологии факультета физической медицины и реабилитации Анкарского университета Хаджеттепе.
Демографическая информация о случаях будет записана. Анкета ABILOCO будет адаптирована для турецкого языка. Будет проведено сравнение валидности и надежности опросника ABILOCO со шкалой баланса Берга и тестом Timed Get Up and Go Test.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выборка исследования будет состоять из грамотных людей, которые обратились на факультет физической медицины и реабилитации Университета Анкары Хаджеттепе, в отделение физиотерапии и реабилитации, и у которых был диагностирован инсульт. Количество случаев в исследовании будет определено как 5-10-кратное количество пунктов в анкете, и будут включены 65-130 человек.
Критерии включения:
- Наличие определенного диагноза инсульта
- Те, у кого есть стабильные постинсультные системные данные
- Мини-ментальный тест 24 балла и выше
- Те, кто может пройти 10 метров без поддержки
- Те, кто прошел 2 месяца после инсульта.
Критерии исключения из исследования:
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, влияющие на подвижность человека.
В исследовании будет использоваться ABILOCO, который был одобрен для людей с инсультом. Разрешение было получено от Жиля Д. Кати (Gilles D. Caty), на разработку анкеты, на перевод и исследования валидности и культурной адаптации на турецкий язык. В ходе исследования оригинальная английская версия анкеты будет переведена на турецкий язык двумя профессиональными переводчиками, независимыми от исследования, а затем она будет переведена обратно на английский язык оригинала двумя носителями английского языка, не имеющими медицинского образования. фон. Переводчики будут собраны для обсуждения двух полученных версий анкеты. Последняя версия анкеты будет переведена на родной язык кадастра и проверено ее соответствие. Мини-ментальный тест будет применяться для определения когнитивного статуса участников. Для оценки мобильности будут применяться шкала баланса Берга и тест на время вставай и иди. После этого к участникам будет применена анкета ABILOCO. Чтобы проверить надежность опроса, опрос будет повторен через 7 дней. Информированное согласие будет получено от каждого участника относительно их добровольного участия в исследовании, и их социально-демографическая информация будет записана.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- с определенным инсультом и прошло 2 месяца после инсульта
- люди, которые могут пройти 10 метров без поддержки
- Те, чьи системные данные стабильны после инсульта
- Мини-ментальный тест 24 балла и выше
Критерий исключения:
- Те, у кого проблемы с опорно-двигательным аппаратом, которые повлияют на человека с точки зрения подвижности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета АБИЛОКО
Временное ограничение: исходный уровень
|
Турецкая версия опросника ABILOCO для оценки валидности и надежности у пациентов с инсультом ABILOCO: опросник для оценки мобильности
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала баланса Берга: оценка, оценивающая баланс и риск падения.
|
исходный уровень
|
Пришло время и вперед тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
Time up and Go: тест, оценивающий подвижность (передвижение), требует статического и динамического баланса.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ESRA KESKİN, study principal investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKeskin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .