- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04728997
Ocena mobilności u pacjentów z udarem mózgu
Wiarygodność i ważność tureckiej wersji Abiloco
Udar zajmuje trzecie miejsce wśród chorób powodujących niepełnosprawność na świecie. Po udarze mózgu utrata funkcji motorycznych kończyn dolnych powoduje poważne zaburzenia chodu. Aktywność spacerowa jest podstawą codziennych i społecznych aktywności. Zdolność poruszania się (lokomocja); analizę chodu można ocenić za pomocą testów i raportów badających wydajność chodu. ABILOCO to także kwestionariusz opracowany przez Caty i wsp., oceniający mobilność i poruszanie się osób po udarze mózgu. Celem tego badania jest; Zbadanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji kwestionariusza ABILOCO opracowanego do oceny mobilności pacjentów po udarze mózgu. Próbą badania będą osoby piśmienne, które przeszły udar, które zgłosiły się na Oddział Neurologii Wydziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Ankara Hacettepe.
Dane demograficzne dotyczące przypadków zostaną zarejestrowane. Kwestionariusz ABILOCO zostanie dostosowany do języka tureckiego. Przeprowadzone zostanie porównanie trafności i rzetelności kwestionariusza ABILOCO ze skalą Berg Balance Scale i Timed Get Up and Go Test.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Próba badania będzie składać się z osób piśmiennych, które złożyły podanie na Wydział Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Ankara Hacettepe, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji i zdiagnozowano u nich udar mózgu. Liczba przypadków w badaniu zostanie ustalona jako 5 do 10-krotność liczby pozycji w kwestionariuszu i obejmie 65-130 osób.
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie jednoznacznej diagnozy udaru
- Ci, którzy mają stabilne wyniki ogólnoustrojowe po udarze
- Wynik minitestu psychicznego 24 i więcej
- Ci, którzy mogą przejść 10 metrów bez wsparcia
- Ci, którzy przeszli 2 miesiące po udarze.
Kryteria wykluczenia z badania:
- Mające problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, które wpływają na mobilność jednostki.
W badaniu wykorzystany zostanie ABILOCO, który został zatwierdzony dla osób po udarze mózgu. Uzyskano pozwolenie od Gillesa D. Caty'ego, opracowanie kwestionariusza, na przeprowadzenie badań nad tłumaczeniem, ważnością i adaptacją kulturową na język turecki. W badaniu, po pierwsze, oryginalna angielska wersja kwestionariusza zostanie przetłumaczona na język turecki przez dwóch profesjonalnych tłumaczy niezależnych od badania, a następnie zostanie przetłumaczona z powrotem na oryginalny język angielski przez dwóch rodzimych użytkowników języka angielskiego, którzy nie mają wykształcenia medycznego tło. Tłumacze zostaną zebrani w celu omówienia dwóch otrzymanych wersji kwestionariusza. Najnowsza wersja kwestionariusza zostanie przetłumaczona na język ojczysty inwentarza i sprawdzona zostanie jej zgodność. Do określenia stanu poznawczego uczestników zostanie zastosowany Mini-Test Psychiczny. Skala równowagi Berga i test Wstań i idź na czas zostaną zastosowane do oceny mobilności. Następnie na uczestnikach zostanie zastosowany kwestionariusz ABILOCO. W celu sprawdzenia rzetelności ankiety, ankieta zostanie powtórzona po 7 dniach. Od każdego uczestnika zostanie uzyskana świadoma zgoda dotycząca jego dobrowolnego udziału w badaniu, a ich dane socjodemograficzne zostaną zarejestrowane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z wyraźnym udarem i minęły 2 miesiące po udarze
- osoby, które są w stanie przejść 10 metrów bez wsparcia
- Ci, których wyniki ogólnoustrojowe są stabilne po udarze
- Wynik minitestu psychicznego 24 i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami układu mięśniowo-szkieletowego, które będą miały wpływ na mobilność jednostki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz ABILOCO
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Turecka wersja kwestionariusza ABILOCO ocena trafności i rzetelności u pacjentów po udarze mózgu ABILOCO: Ankieta oceniająca mobilność
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Berg Balance Scale: ocena oceniająca równowagę i ryzyko upadku
|
linia bazowa
|
Time up and Go test
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Time up and go: Test oceniający mobilność (lokomocję), wymaga równowagi statycznej i dynamicznej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ESRA KESKİN, study principal investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKeskin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany