- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04728997
Mobilitätsbewertung bei Schlaganfallpatienten
Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des Abiloco
Der Schlaganfall steht weltweit an dritter Stelle unter den behinderungsverursachenden Krankheiten. Nach einem Schlaganfall führt der Verlust der Motorik der unteren Extremitäten zu schweren Gangstörungen. Die Walking-Aktivität ist die Grundlage für tägliche und soziale Engagement-Aktivitäten. Fähigkeit zur Mobilität (Fortbewegung); Die Ganganalyse kann mit Tests und Berichten zur Untersuchung der Gehleistung ausgewertet werden. ABILOCO ist ebenfalls ein von Caty et al. entwickelter Fragebogen, der die Mobilität und Fortbewegung von Personen nach einem Schlaganfall bewertet. Das Ziel dieser Studie ist; Es sollte die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des ABILOCO-Fragebogens untersucht werden, der zur Bewertung der Mobilität bei Patienten mit Schlaganfall entwickelt wurde. Die Stichprobe der Studie werden gebildete Personen sein, die einen Schlaganfall erlitten haben und sich an der Abteilung für Neurologie der Fakultät für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Universität Ankara Hacettepe beworben haben.
Demografische Informationen der Fälle werden aufgezeichnet. Der ABILOCO-Fragebogen wird an Türkisch angepasst. Der Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsvergleich des ABILOCO-Fragebogens mit der Berg Balance Scale und dem Timed Get Up and Go Test wird durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobe der Studie besteht aus gebildeten Personen, die sich an der Fakultät für Physikalische Medizin und Rehabilitation, Physiotherapie und Rehabilitation der Universität Ankara Hacettepe beworben haben und bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde. Die Anzahl der Fälle in der Studie wird auf das 5- bis 10-fache der Anzahl der Items im Fragebogen festgelegt, und es werden 65-130 Personen eingeschlossen.
Einschlusskriterien:
- Eine eindeutige Schlaganfall-Diagnose haben
- Diejenigen, die stabile systemische Befunde nach einem Schlaganfall haben
- Mini-Mental-Testergebnis von 24 und höher
- Diejenigen, die 10 Meter ohne Unterstützung gehen können
- Diejenigen, die 2 Monate nach dem Schlaganfall bestanden haben.
Kriterien für den Ausschluss aus der Studie:
- Muskel-Skelett-Probleme haben, die die Mobilität der Person beeinträchtigen.
Die Studie wird ABILOCO verwenden, das für Personen mit Schlaganfall validiert wurde. Von Gilles D. Caty, dem Entwickler des Fragebogens, wurde die Erlaubnis eingeholt, Übersetzungs- und Gültigkeits- und kulturelle Anpassungsstudien ins Türkische durchzuführen. In der Studie wird zunächst die englische Originalversion des Fragebogens von zwei von der Studie unabhängigen professionellen Übersetzern ins Türkische übersetzt und anschließend von zwei englischen Muttersprachlern ohne medizinische Ausbildung in die Originalsprache Englisch zurückübersetzt Hintergrund. Übersetzer werden zusammengebracht, um die beiden erhaltenen Versionen des Fragebogens zu diskutieren. Die neueste Version des Fragebogens wird in die Muttersprache des Inventars übersetzt und auf Übereinstimmung überprüft. Ein Mini-Mental-Test wird angewendet, um den kognitiven Status der Teilnehmer zu bestimmen. Berg Balance Scale und Timed Get Up and Go Test werden für die Mobilitätsbewertung angewendet. Danach wird der ABILOCO-Fragebogen bei den Teilnehmern angewendet. Um die Zuverlässigkeit der Umfrage zu testen, wird die Umfrage 7 Tage später wiederholt. Von jedem Teilnehmer wird eine informierte Zustimmung bezüglich seiner freiwilligen Teilnahme an der Studie eingeholt und seine soziodemografischen Informationen werden aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06000
- Hacettepe Universitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einen definitiven Schlaganfall haben und 2 Monate nach dem Schlaganfall vergangen sind
- Personen, die 10 Meter ohne Unterstützung gehen können
- Diejenigen, deren systemische Befunde nach einem Schlaganfall stabil sind
- Mini-Mental-Testergebnis von 24 und höher
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit Problemen des Bewegungsapparates, die den Einzelnen in Bezug auf die Mobilität beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ABILOCO-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Türkische Version des ABILOCO-Fragebogens zur Bewertung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei Schlaganfallpatienten ABILOCO: Ein Fragebogen zur Bewertung der Mobilität
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Waage
Zeitfenster: Grundlinie
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Berg-Balance-Skala: Eine Bewertung, die das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bewertet
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Grundlinie
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Zeit abgelaufen und Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Time up and Go: Ein Test, der die Mobilität (Fortbewegung) bewertet, erfordert statisches und dynamisches Gleichgewicht
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ESRA KESKİN, study principal investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKeskin
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