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中风患者的活动能力评估

2021年1月27日 更新者:Esra Keski̇n、Hacettepe University

Abiloco 土耳其语版本的可靠性和有效性

中风在全球致残疾病中居第3位。 中风后,下肢运动功能的丧失会导致严重的步态障碍。 步行活动是日常和社交活动的基础。 移动(运动)能力;可以通过检查步行性能的测试和报告来评估步态分析。 ABILOCO 也是 Caty 等人开发的问卷,用于评估中风后个体的活动性和运动能力。 这项研究的目的是;旨在调查为评估中风患者的活动能力而开发的 ABILOCO 土耳其语版本问卷的有效性和可靠性。 该研究的样本将是中风的受过教育的人,他们申请了安卡拉 Hacettepe 大学物理医学与康复学院的神经病学部门。

将记录病例的人口统计信息。 ABILOCO 调查问卷将适用于土耳其语。 将对 ABILOCO 问卷与 Berg 平衡量表和定时起床测试进行有效性和可靠性比较。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究的样本将包括有文化的人,他们申请了安卡拉哈塞特佩大学物理医学与康复学院、物理治疗与康复系,并被诊断出患有中风。 研究中的个案数将确定为问卷项目数的5-10倍,共纳入65-130人。

纳入标准:

  • 有明确的中风诊断
  • 中风后全身检查结果稳定者
  • 24及以上的迷你智力测试成绩
  • 无支撑可走10米者
  • 那些中风后 2 个月过去的人。

从研究中排除的标准:

- 有影响个人活动能力的肌肉骨骼问题。

该研究将使用 ABILOCO,它已针对中风患者进行了验证。 Gilles D. Caty 允许问卷的开发,将其翻译成土耳其语并进行有效性和文化适应研究。 在研究中,首先,问卷的英文原版将由两名独立于研究的专业翻译人员翻译成土耳其语,然后由两名没有医学背景的英语为母语的人将其翻译回其原始语言英语背景。 翻译人员将聚集在一起讨论问卷的两个版本。 最新版本的问卷将被翻译成清单的母语并检查其合规性。 将应用迷你心理测验来确定参与者的认知状态。 Berg Balance Scale 和 Timed Get Up and Go Test 将应用于行动能力评估。 之后,ABILOCO 问卷将应用于参与者。 为了检验调查的可靠性,调查将在 7 天后重复进行。 将从每个参与者那里获得关于他们自愿参与研究的知情同意书,并将记录他们的社会人口统计信息。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06000
        • Hacettepe Universitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究的样本将由申请安卡拉 Hacettepe 大学物理治疗与康复学院、物理治疗与康复系并被诊断患有中风的有文化素养的个人组成。 研究中的个案数将确定为问卷项目数的5-10倍,共纳入65-130人。

描述

纳入标准:

  • 有明确的中风并且中风后 2 个月过去了
  • 可以在没有帮助的情况下步行 10 米的人
  • 卒中后全身检查结果稳定者
  • 24及以上的迷你智力测试成绩

排除标准:

  • 肌肉骨骼系统问题会影响个人行动能力的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ABILOCO问卷调查
大体时间:基线
土耳其语版 ABILOCO 问卷评估脑卒中患者的有效性和可靠性 ABILOCO: A questionnaire evaluating mobility
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表
大体时间:基线
Berg 平衡量表:评估平衡和跌倒风险的评估
基线
计时并开始测试
大体时间:基线
Time up and Go:评估移动性(运动)的测试,需要静态和动态平衡
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ESRA KESKİN、study principal investigator

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月3日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月27日

首次发布 (实际的)

2021年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月27日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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