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Avaliação da Mobilidade em Pacientes com AVC

27 de janeiro de 2021 atualizado por: Esra Keski̇n, Hacettepe University

Confiabilidade e Validade da Versão Turca do Abiloco

O AVC ocupa o 3º lugar entre as doenças causadoras de incapacidade em todo o mundo. Após um acidente vascular cerebral, a perda da função motora dos membros inferiores causa sérios distúrbios da marcha. A atividade de caminhada é a base para atividades diárias e de engajamento social. Capacidade de mobilidade (locomoção); a análise da marcha pode ser avaliada com testes e relatórios que examinam o desempenho da marcha. O ABILOCO também é um questionário desenvolvido por Caty et al., avaliando a mobilidade e a locomoção em indivíduos após o AVC. O objetivo deste estudo é; Investigar a validade e a confiabilidade da versão turca do questionário ABILOCO desenvolvido para avaliar a mobilidade em pacientes com AVC. A amostra do estudo será de indivíduos alfabetizados que sofreram um derrame e se inscreveram na Unidade de Neurologia da Faculdade de Medicina Física e Reabilitação da Universidade Ankara Hacettepe.

Informações demográficas dos casos serão registradas. O questionário ABILOCO será adaptado para turco. Será realizada a comparação da validade e confiabilidade do questionário ABILOCO com a Escala de Equilíbrio de Berg e o Timed Get Up and Go Test.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A amostra do estudo consistirá em indivíduos alfabetizados que se inscreveram na Faculdade de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ankara Hacettepe, no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação e foram diagnosticados com AVC. O número de casos no estudo será determinado como 5 a 10 vezes o número de itens do questionário, e 65-130 indivíduos serão incluídos.

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico definitivo de AVC
  • Aqueles que têm achados sistêmicos pós-AVC estáveis
  • Pontuação do mini-teste mental de 24 e acima
  • Aqueles que podem andar 10 metros sem apoio
  • Aqueles que passaram 2 meses após o AVC.

Critérios para exclusão do estudo:

- Ter problemas musculoesqueléticos que afetem a mobilidade do indivíduo.

O estudo usará o ABILOCO, que foi validado para indivíduos com AVC. Obteve-se permissão de Gilles D. Caty, responsável pelo desenvolvimento do questionário, para conduzir os estudos de tradução, validade e adaptação cultural para o turco. No estudo, em primeiro lugar, a versão original em inglês do questionário será traduzida para o turco por dois tradutores profissionais independentes do estudo e, em seguida, será traduzida de volta para seu idioma original, o inglês, por dois falantes nativos de inglês que não possuem experiência médica. fundo. Tradutores serão reunidos para discutir as duas versões obtidas do questionário. A última versão do questionário será traduzida para o idioma nativo do inventário e sua conformidade será verificada. Será aplicado um Mini-Teste Mental para determinar o estado cognitivo dos participantes. A Escala de Equilíbrio de Berg e o Timed Get Up and Go Test serão aplicados para avaliação da mobilidade. Em seguida, será aplicado o questionário ABILOCO aos participantes. Para testar a confiabilidade da pesquisa, a pesquisa será repetida 7 dias depois. O consentimento informado será obtido de cada participante em relação à sua participação voluntária no estudo e suas informações sociodemográficas serão registradas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06000
        • Hacettepe Universitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A amostra do estudo será composta por indivíduos alfabetizados que se inscreveram na Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Ankara Hacettepe, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação e foram diagnosticados com AVC. O número de casos no estudo será determinado como 5 a 10 vezes o número de itens do questionário, e 65-130 indivíduos serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter um AVC definitivo e ter passado 2 meses após o AVC
  • indivíduos que podem andar 10 metros sem apoio
  • Aqueles cujos achados sistêmicos são estáveis ​​após o AVC
  • Pontuação do mini-teste mental de 24 e acima

Critério de exclusão:

  • Aqueles com problemas do sistema músculo-esquelético que afetarão o indivíduo em termos de mobilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário ABILOCO
Prazo: linha de base
Versão turca do questionário ABILOCO avaliação de validade e confiabilidade em pacientes com AVC ABILOCO: Um questionário avaliando a mobilidade
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base
Escala de Equilíbrio de Berg: Uma avaliação que avalia o equilíbrio e o risco de queda
linha de base
Teste Time up and Go
Prazo: linha de base
Time up and Go: Um teste que avalia a mobilidade (locomoção), requer equilíbrio estático e dinâmico
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ESRA KESKİN, Study Principal Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de abril de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

28 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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