- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04728997
Avaliação da Mobilidade em Pacientes com AVC
Confiabilidade e Validade da Versão Turca do Abiloco
O AVC ocupa o 3º lugar entre as doenças causadoras de incapacidade em todo o mundo. Após um acidente vascular cerebral, a perda da função motora dos membros inferiores causa sérios distúrbios da marcha. A atividade de caminhada é a base para atividades diárias e de engajamento social. Capacidade de mobilidade (locomoção); a análise da marcha pode ser avaliada com testes e relatórios que examinam o desempenho da marcha. O ABILOCO também é um questionário desenvolvido por Caty et al., avaliando a mobilidade e a locomoção em indivíduos após o AVC. O objetivo deste estudo é; Investigar a validade e a confiabilidade da versão turca do questionário ABILOCO desenvolvido para avaliar a mobilidade em pacientes com AVC. A amostra do estudo será de indivíduos alfabetizados que sofreram um derrame e se inscreveram na Unidade de Neurologia da Faculdade de Medicina Física e Reabilitação da Universidade Ankara Hacettepe.
Informações demográficas dos casos serão registradas. O questionário ABILOCO será adaptado para turco. Será realizada a comparação da validade e confiabilidade do questionário ABILOCO com a Escala de Equilíbrio de Berg e o Timed Get Up and Go Test.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A amostra do estudo consistirá em indivíduos alfabetizados que se inscreveram na Faculdade de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ankara Hacettepe, no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação e foram diagnosticados com AVC. O número de casos no estudo será determinado como 5 a 10 vezes o número de itens do questionário, e 65-130 indivíduos serão incluídos.
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico definitivo de AVC
- Aqueles que têm achados sistêmicos pós-AVC estáveis
- Pontuação do mini-teste mental de 24 e acima
- Aqueles que podem andar 10 metros sem apoio
- Aqueles que passaram 2 meses após o AVC.
Critérios para exclusão do estudo:
- Ter problemas musculoesqueléticos que afetem a mobilidade do indivíduo.
O estudo usará o ABILOCO, que foi validado para indivíduos com AVC. Obteve-se permissão de Gilles D. Caty, responsável pelo desenvolvimento do questionário, para conduzir os estudos de tradução, validade e adaptação cultural para o turco. No estudo, em primeiro lugar, a versão original em inglês do questionário será traduzida para o turco por dois tradutores profissionais independentes do estudo e, em seguida, será traduzida de volta para seu idioma original, o inglês, por dois falantes nativos de inglês que não possuem experiência médica. fundo. Tradutores serão reunidos para discutir as duas versões obtidas do questionário. A última versão do questionário será traduzida para o idioma nativo do inventário e sua conformidade será verificada. Será aplicado um Mini-Teste Mental para determinar o estado cognitivo dos participantes. A Escala de Equilíbrio de Berg e o Timed Get Up and Go Test serão aplicados para avaliação da mobilidade. Em seguida, será aplicado o questionário ABILOCO aos participantes. Para testar a confiabilidade da pesquisa, a pesquisa será repetida 7 dias depois. O consentimento informado será obtido de cada participante em relação à sua participação voluntária no estudo e suas informações sociodemográficas serão registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06000
- Hacettepe Universitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter um AVC definitivo e ter passado 2 meses após o AVC
- indivíduos que podem andar 10 metros sem apoio
- Aqueles cujos achados sistêmicos são estáveis após o AVC
- Pontuação do mini-teste mental de 24 e acima
Critério de exclusão:
- Aqueles com problemas do sistema músculo-esquelético que afetarão o indivíduo em termos de mobilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário ABILOCO
Prazo: linha de base
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Versão turca do questionário ABILOCO avaliação de validade e confiabilidade em pacientes com AVC ABILOCO: Um questionário avaliando a mobilidade
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base
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Escala de Equilíbrio de Berg: Uma avaliação que avalia o equilíbrio e o risco de queda
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linha de base
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Teste Time up and Go
Prazo: linha de base
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Time up and Go: Um teste que avalia a mobilidade (locomoção), requer equilíbrio estático e dinâmico
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESRA KESKİN, Study Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKeskin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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