- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04728997
Mobilitetsvurdering hos apopleksipatienter
Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af Abiloco
Slagtilfælde rangerer 3. blandt handicapfremkaldende sygdomme på verdensplan. Efter et slagtilfælde forårsager tab af motorisk funktion i underekstremiteterne alvorlige gangforstyrrelser. Gåaktiviteten er grundlaget for daglige og sociale engagementsaktiviteter. Mobilitet (bevægelses-) evne; ganganalyse kan evalueres med test og rapporter, der undersøger gangpræstationer. ABILOCO er også et spørgeskema udviklet af Caty et al., der evaluerer mobilitet og bevægelse hos individer efter slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er; For at undersøge validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af ABILOCO-spørgeskemaet udviklet til at evaluere mobilitet hos patienter med slagtilfælde. Stikprøven af undersøgelsen vil være læsekyndige personer, der har haft et slagtilfælde, som ansøgte til Neurology Unit på Ankara Hacettepe University Fakultet for Fysisk Medicin og Rehabilitering.
Demografiske oplysninger om sagerne vil blive registreret. ABILOCO spørgeskema vil blive tilpasset til tyrkisk. Validitets- og pålidelighedssammenligningen af ABILOCO-spørgeskemaet med Berg Balance Scale og Timed Get Up and Go Test vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af læsekyndige personer, som ansøgte til Ankara Hacettepe University Fakultet for Fysisk Medicin og Rehabilitering, Fysioterapi og Rehabiliteringsafdelingen og blev diagnosticeret med slagtilfælde. Antallet af tilfælde i undersøgelsen vil blive fastsat til 5 til 10 gange antallet af emner i spørgeskemaet, og 65-130 personer vil blive inkluderet.
Inklusionskriterier:
- At have en sikker slagdiagnose
- Dem, der har stabile systemiske fund efter slagtilfælde
- Mini-mental testscore på 24 og derover
- Dem der kan gå 10 meter ustøttede
- Dem, der passerede 2 måneder efter slagtilfælde.
Kriterier for udelukkelse fra undersøgelsen:
- At have muskuloskeletale problemer, der påvirker den enkeltes mobilitet.
Undersøgelsen vil bruge ABILOCO, som er blevet valideret til personer med slagtilfælde. Tilladelse blev opnået fra Gilles D. Caty, udviklingen af spørgeskemaet, til at udføre oversættelses- og validitets- og kulturtilpasningsstudier til tyrkisk. I undersøgelsen vil for det første den originale engelske version af spørgeskemaet blive oversat til tyrkisk af to professionelle oversættere uafhængigt af undersøgelsen, og derefter vil det blive oversat tilbage til sit originale sprog engelsk af to engelsktalende som modersmål, som ikke har en medicinsk baggrund. Oversættere vil blive samlet for at diskutere de to opnåede versioner af spørgeskemaet. Den seneste version af spørgeskemaet vil blive oversat til fortegnelsens modersmål, og dets overensstemmelse vil blive kontrolleret. Mini-Mental Test vil blive anvendt til at bestemme deltagernes kognitive status. Berg Balance Scale og Timed Get Up and Go Test vil blive anvendt til mobilitetsvurdering. Derefter vil ABILOCO-spørgeskemaet blive anvendt til deltagerne. For at teste undersøgelsens pålidelighed vil undersøgelsen blive gentaget 7 dage senere. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra hver deltager vedrørende deres frivillige deltagelse i undersøgelsen, og deres sociodemografiske oplysninger vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har et decideret slagtilfælde og har passeret 2 måneder efter et slagtilfælde
- personer, der kan gå 10 meter uden støtte
- Dem, hvis systemiske fund er stabile efter slagtilfælde
- Mini-mental testscore på 24 og derover
Ekskluderingskriterier:
- Dem med problemer i bevægeapparatet, der vil påvirke den enkelte i forhold til mobilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ABILOCO spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
Tyrkisk version af ABILOCO spørgeskemaevaluering af validitet og reliabilitet hos patienter med slagtilfælde ABILOCO: Et spørgeskema, der evaluerer mobilitet
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline
|
Berg Balance Scale: En vurdering, der evaluerer balance og risiko for at falde
|
baseline
|
Tid op og gå-test
Tidsramme: baseline
|
Time up and Go: En test, der evaluerer mobilitet (bevægelse), kræver statisk og dynamisk balance
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ESRA KESKİN, study principal investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKeskin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .