- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04728997
Liikkuvuuden arviointi aivohalvauspotilailla
Abilocon turkkilaisen version luotettavuus ja kelpoisuus
Aivohalvaus on vammaisuutta aiheuttavien sairauksien joukossa kolmannella sijalla maailmanlaajuisesti. Aivohalvauksen jälkeen alaraajojen motorisen toiminnan menetys aiheuttaa vakavia kävelyhäiriöitä. Kävelytoiminta on perusta päivittäiselle ja sosiaaliselle toiminnalle. Liikkuvuus (liikkuvuus); kävelyanalyysiä voidaan arvioida kävelysuorituskykyä tutkivilla testeillä ja raporteilla. ABILOCO on myös Caty et al.:n kehittämä kyselylomake, jossa arvioidaan henkilöiden liikkuvuutta ja liikkuvuutta aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on; Tutkia aivohalvauspotilaiden liikkuvuuden arvioimiseksi kehitetyn ABILOCO-kyselyn turkinkielisen version validiteettia ja luotettavuutta. Tutkimuksen otos on lukutaitoiset henkilöt, joilla on aivohalvaus ja jotka hakevat Ankara Hacettepe -yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen tiedekunnan neurologiseen yksikköön.
Tapausten demografiset tiedot tallennetaan. ABILOCO-kysely mukautetaan turkin kielelle. ABILOCO-kyselyn validiteetti- ja luotettavuusvertailu suoritetaan Berg-tasapainoasteikon ja Timed Get Up and Go -testin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otos koostuu lukutaitoisista henkilöistä, jotka hakevat Ankara Hacettepe -yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen tiedekuntaan, fysioterapia- ja kuntoutusosastolle ja joilla oli diagnosoitu aivohalvaus. Tutkimuksen tapausmääräksi määritetään 5-10 kertaa kyselylomakkeen kohtien lukumäärä ja mukaan otetaan 65-130 henkilöä.
Sisällyttämiskriteerit:
- Varma aivohalvausdiagnoosi
- Ne, joilla on vakaat aivohalvauksen jälkeiset systeemiset löydökset
- Minimentaalinen testitulos 24 ja enemmän
- Ne, jotka pystyvät kävelemään 10 metriä ilman tukea
- Ne, jotka ovat kuluneet 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksesta poissulkemisen kriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinongelmia, jotka vaikuttavat yksilön liikkuvuuteen.
Tutkimuksessa käytetään ABILOCOa, joka on validoitu aivohalvauspotilaille. Gilles D. Caty, kyselylomakkeen kehittäjä, sai luvan suorittaa käännös- ja validiteetti- ja kulttuurisopeutustutkimuksia turkkiksi. Tutkimuksessa ensinnäkin kaksi tutkimuksesta riippumatonta ammattikääntäjää kääntää kyselyn alkuperäisen englanninkielisen version turkiksi ja sen jälkeen kaksi englantia äidinkielenään puhuvaa henkilöä, joilla ei ole lääketieteellistä tutkintoa, kääntävät sen takaisin alkuperäiskielelle englanniksi. tausta. Kääntäjät kokoontuvat keskustelemaan kahdesta saadusta kyselylomakkeen versiosta. Kyselylomakkeen uusin versio käännetään luettelon äidinkielelle ja sen vaatimustenmukaisuus tarkistetaan. Mini-Mental Testiä sovelletaan osallistujien kognitiivisen tilan määrittämiseen. Liikkuvuusarviointiin sovelletaan Berg Balance Scale -astetta ja Timed Up and Go -testiä. Tämän jälkeen osallistujiin sovelletaan ABILOCO-kyselylomaketta. Kyselyn luotettavuuden testaamiseksi kysely uusitaan 7 päivän kuluttua. Jokaiselta osallistujalta hankitaan tietoinen suostumus heidän vapaaehtoisesta osallistumisestaan tutkimukseen ja hänen sosiodemografiset tiedot tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on selvä aivohalvaus ja on kulunut 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- henkilöt, jotka voivat kävellä 10 metriä ilman tukea
- Ne, joiden systeemiset löydökset ovat vakaat aivohalvauksen jälkeen
- Minimentaalinen testitulos 24 ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia, jotka vaikuttavat yksilön liikkuvuuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ABILOCO-kysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
ABILOCO-kyselylomakkeen turkkilainen versio aivohalvauspotilaiden validiteetin ja luotettavuuden arvioinnista ABILOCO: Liikkuvuutta arvioiva kyselylomake
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: perusviiva
|
Bergin tasapainoasteikko: Tasapainoa ja putoamisriskiä arvioiva arvio
|
perusviiva
|
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Time up and Go: Liikkuvuutta (liikkumista) arvioiva testi vaatii staattista ja dynaamista tasapainoa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ESRA KESKİN, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKeskin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia