- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04728997
뇌졸중 환자의 이동성 평가
Abiloco 터키어 버전의 신뢰성 및 타당성
뇌졸중은 전 세계적으로 장애를 유발하는 질병 중 3위를 차지합니다. 뇌졸중 후 하지 운동 기능의 상실은 심각한 보행 장애를 유발합니다. 걷기 활동은 일상 및 사회적 참여 활동의 기초입니다. 기동성(locomotion) 능력; 보행 분석은 보행 성능을 검사하는 테스트 및 보고서로 평가할 수 있습니다. ABILOCO는 또한 Caty 등이 개발한 설문지로, 뇌졸중 후 개인의 이동성과 보행을 평가합니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 뇌졸중 환자의 이동성을 평가하기 위해 개발된 ABILOCO 설문지의 터키어 버전의 타당성과 신뢰성을 조사합니다. 이 연구의 샘플은 Ankara Hacettepe University 물리 의학 및 재활 학부의 신경학 부서에 지원한 뇌졸중을 앓은 글을 읽을 수 있는 개인이 될 것입니다.
사례의 인구통계학적 정보가 기록됩니다. ABILOCO 설문지는 터키어로 조정됩니다. ABILOCO 설문지와 Berg Balance Scale 및 Timed Get Up and Go Test의 유효성 및 신뢰성 비교가 수행됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 샘플은 Ankara Hacettepe University 물리 의학 및 재활 학부, 물리 치료 및 재활학과에 지원하고 뇌졸중 진단을 받은 글을 읽을 수 있는 개인으로 구성됩니다. 연구의 사례 수는 설문 항목 수의 5 ~ 10 배로 결정되며 65 ~ 130 명이 포함됩니다.
포함 기준:
- 확실한 뇌졸중 진단을 받고
- 뇌졸중 후 전신소견이 안정적인 자
- 최소 정신 테스트 점수 24 이상
- 도움 없이 10미터를 걸을 수 있는 사람
- 뇌졸중 후 2개월이 지난 자.
연구에서 배제 기준:
- 개인의 이동성에 영향을 미치는 근골격계 문제가 있는 경우.
이 연구는 뇌졸중 환자에게 검증된 ABILOCO를 사용할 것입니다. Gilles D. Caty로부터 설문지를 개발하여 터키어로 번역, 타당성 및 문화적 적응 연구를 수행할 수 있는 권한을 얻었습니다. 이 연구에서는 먼저 설문지의 원본 영어 버전을 연구와 독립적인 두 명의 전문 번역가가 터키어로 번역한 다음 의학 지식이 없는 두 명의 영어 원어민이 원래 언어인 영어로 다시 번역합니다. 배경. 번역가들은 두 가지 버전의 설문지를 논의하기 위해 함께 모일 것입니다. 최신 버전의 설문지는 인벤토리의 모국어로 번역되고 준수 여부가 확인됩니다. 참가자의 인지 상태를 결정하기 위해 Mini-Mental Test가 적용됩니다. Berg Balance Scale 및 Timed Get Up and Go Test가 이동성 평가에 적용됩니다. 그 후 ABILOCO 설문지가 참가자에게 적용됩니다. 설문조사의 신뢰도를 테스트하기 위해 설문조사는 7일 후에 반복됩니다. 연구에 대한 자발적인 참여에 대해 각 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻고 그들의 사회 인구 통계 정보가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 확실한 뇌졸중이 있고 뇌졸중 후 2개월이 지났습니다.
- 도움 없이 10미터를 걸을 수 있는 사람
- 뇌졸중 후 전신소견이 안정된 자
- 최소 정신 테스트 점수 24 이상
제외 기준:
- 이동성 측면에서 개인에게 영향을 미칠 근골격계 문제가 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ABILOCO 설문지
기간: 기준선
|
뇌졸중 환자의 타당성과 신뢰성에 대한 ABILOCO 설문지 터키어 버전 ABILOCO: 이동성을 평가하는 설문지
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
버그 밸런스 척도
기간: 기준선
|
Berg Balance Scale: 균형과 낙상 위험을 평가하는 평가
|
기준선
|
타임 업 앤 고 테스트
기간: 기준선
|
Time up and Go: 이동성(이동)을 평가하는 테스트로 정적 및 동적 균형이 필요합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ESRA KESKİN, study principal investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .