- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04728997
Hodnocení mobility u pacientů s mrtvicí
Spolehlivost a platnost turecké verze Abiloco
Cévní mozková příhoda je celosvětově na 3. místě mezi nemocemi způsobujícími invaliditu. Po mrtvici způsobuje ztráta motorické funkce dolních končetin vážné poruchy chůze. Chůze je základem každodenních a společenských aktivit. Schopnost mobility (lokomoce); Analýza chůze může být hodnocena pomocí testů a zpráv zkoumajících výkonnost při chůzi. ABILOCO je také dotazník vyvinutý Caty et al., hodnotící mobilitu a lokomoci u jedinců po cévní mozkové příhodě. Cílem této studie je; Prozkoumat validitu a spolehlivost turecké verze dotazníku ABILOCO vyvinutého pro hodnocení mobility u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Vzorkem studie budou gramotní jedinci, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, kteří se přihlásili na neurologickou jednotku Fakulty fyzikálního lékařství a rehabilitace Ankara Hacettepe University.
Budou zaznamenány demografické informace o případech. Dotazník ABILOCO bude přizpůsoben turečtině. Bude provedeno srovnání validity a spolehlivosti dotazníku ABILOCO s Berg Balance Scale a Timed Get Up and Go Test.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzorek studie bude sestávat z gramotných jedinců, kteří se přihlásili na Fakultu fyzikálního lékařství a rehabilitace, fyzioterapie a rehabilitace Ankara Hacettepe University a byla jim diagnostikována cévní mozková příhoda. Počet případů ve studii bude stanoven jako 5 až 10násobek počtu položek v dotazníku a bude zahrnuto 65–130 jedinců.
Kritéria pro zařazení:
- Mít definitivní diagnózu mrtvice
- Ti, kteří mají stabilní systémové nálezy po cévní mozkové příhodě
- Skóre mini-mentálního testu 24 a více
- Ti, kteří dokážou ujít 10 metrů bez opory
- Ti, kteří prošli 2 měsíce po mrtvici.
Kritéria pro vyloučení ze studie:
- S muskuloskeletálními problémy, které ovlivňují pohyblivost jedince.
Studie bude používat ABILOCO, který byl ověřen pro jedince s cévní mozkovou příhodou. Od Gillese D. Catyho, který vytvořil dotazník, bylo získáno svolení k provedení studií překladu a validity a kulturní adaptace do turečtiny. Ve studii bude nejprve původní anglická verze dotazníku přeložena do turečtiny dvěma profesionálními překladateli nezávislými na studii a poté bude přeložena zpět do původního jazyka angličtina dvěma rodilými mluvčími angličtiny, kteří nemají lékařský průkaz. Pozadí. Překladatelé se sejdou, aby prodiskutovali dvě získané verze dotazníku. Nejnovější verze dotazníku bude přeložena do mateřského jazyka soupisu a bude zkontrolována jeho shoda. Mini-mentální test bude použit ke zjištění kognitivního stavu účastníků. Berg Balance Scale a Timed Get Up and Go Test budou použity pro hodnocení mobility. Poté bude účastníkům aplikován dotazník ABILOCO. Za účelem otestování spolehlivosti průzkumu se průzkum zopakuje o 7 dní později. Od každého účastníka bude získán informovaný souhlas ohledně jeho dobrovolné účasti ve studii a budou zaznamenány jeho sociodemografické údaje.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mají definitivní mrtvici a prošli 2 měsíce po mrtvici
- jedinci, kteří dokážou ujít 10 metrů bez opory
- Ti, jejichž systémový nález je po cévní mozkové příhodě stabilní
- Skóre mini-mentálního testu 24 a více
Kritéria vyloučení:
- Ti s problémy pohybového aparátu, které ovlivní jedince z hlediska pohyblivosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník ABILOCO
Časové okno: základní linie
|
Turecká verze dotazníku ABILOCO hodnocení validity a reliability u pacientů s cévní mozkovou příhodou ABILOCO: Dotazník hodnotící mobilitu
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: základní linie
|
Berg Balance Scale: Hodnocení hodnotící rovnováhu a riziko pádu
|
základní linie
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: základní linie
|
Time up and Go: Test hodnotící mobilitu (lokomoci), vyžaduje statickou a dynamickou rovnováhu
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ESRA KESKİN, study principal investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKeskin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .