Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mobility u pacientů s mrtvicí

27. ledna 2021 aktualizováno: Esra Keski̇n, Hacettepe University

Spolehlivost a platnost turecké verze Abiloco

Cévní mozková příhoda je celosvětově na 3. místě mezi nemocemi způsobujícími invaliditu. Po mrtvici způsobuje ztráta motorické funkce dolních končetin vážné poruchy chůze. Chůze je základem každodenních a společenských aktivit. Schopnost mobility (lokomoce); Analýza chůze může být hodnocena pomocí testů a zpráv zkoumajících výkonnost při chůzi. ABILOCO je také dotazník vyvinutý Caty et al., hodnotící mobilitu a lokomoci u jedinců po cévní mozkové příhodě. Cílem této studie je; Prozkoumat validitu a spolehlivost turecké verze dotazníku ABILOCO vyvinutého pro hodnocení mobility u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Vzorkem studie budou gramotní jedinci, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, kteří se přihlásili na neurologickou jednotku Fakulty fyzikálního lékařství a rehabilitace Ankara Hacettepe University.

Budou zaznamenány demografické informace o případech. Dotazník ABILOCO bude přizpůsoben turečtině. Bude provedeno srovnání validity a spolehlivosti dotazníku ABILOCO s Berg Balance Scale a Timed Get Up and Go Test.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vzorek studie bude sestávat z gramotných jedinců, kteří se přihlásili na Fakultu fyzikálního lékařství a rehabilitace, fyzioterapie a rehabilitace Ankara Hacettepe University a byla jim diagnostikována cévní mozková příhoda. Počet případů ve studii bude stanoven jako 5 až 10násobek počtu položek v dotazníku a bude zahrnuto 65–130 jedinců.

Kritéria pro zařazení:

  • Mít definitivní diagnózu mrtvice
  • Ti, kteří mají stabilní systémové nálezy po cévní mozkové příhodě
  • Skóre mini-mentálního testu 24 a více
  • Ti, kteří dokážou ujít 10 metrů bez opory
  • Ti, kteří prošli 2 měsíce po mrtvici.

Kritéria pro vyloučení ze studie:

- S muskuloskeletálními problémy, které ovlivňují pohyblivost jedince.

Studie bude používat ABILOCO, který byl ověřen pro jedince s cévní mozkovou příhodou. Od Gillese D. Catyho, který vytvořil dotazník, bylo získáno svolení k provedení studií překladu a validity a kulturní adaptace do turečtiny. Ve studii bude nejprve původní anglická verze dotazníku přeložena do turečtiny dvěma profesionálními překladateli nezávislými na studii a poté bude přeložena zpět do původního jazyka angličtina dvěma rodilými mluvčími angličtiny, kteří nemají lékařský průkaz. Pozadí. Překladatelé se sejdou, aby prodiskutovali dvě získané verze dotazníku. Nejnovější verze dotazníku bude přeložena do mateřského jazyka soupisu a bude zkontrolována jeho shoda. Mini-mentální test bude použit ke zjištění kognitivního stavu účastníků. Berg Balance Scale a Timed Get Up and Go Test budou použity pro hodnocení mobility. Poté bude účastníkům aplikován dotazník ABILOCO. Za účelem otestování spolehlivosti průzkumu se průzkum zopakuje o 7 dní později. Od každého účastníka bude získán informovaný souhlas ohledně jeho dobrovolné účasti ve studii a budou zaznamenány jeho sociodemografické údaje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06000
        • Hacettepe Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek studie bude složen z gramotných jedinců, kteří se přihlásili na Fakultu fyzikální terapie a rehabilitace, fyzioterapie a rehabilitace Ankara Hacettepe University a byla jim diagnostikována cévní mozková příhoda. Počet případů ve studii bude stanoven jako 5 až 10násobek počtu položek v dotazníku a bude zahrnuto 65–130 jedinců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají definitivní mrtvici a prošli 2 měsíce po mrtvici
  • jedinci, kteří dokážou ujít 10 metrů bez opory
  • Ti, jejichž systémový nález je po cévní mozkové příhodě stabilní
  • Skóre mini-mentálního testu 24 a více

Kritéria vyloučení:

  • Ti s problémy pohybového aparátu, které ovlivní jedince z hlediska pohyblivosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník ABILOCO
Časové okno: základní linie
Turecká verze dotazníku ABILOCO hodnocení validity a reliability u pacientů s cévní mozkovou příhodou ABILOCO: Dotazník hodnotící mobilitu
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: základní linie
Berg Balance Scale: Hodnocení hodnotící rovnováhu a riziko pádu
základní linie
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: základní linie
Time up and Go: Test hodnotící mobilitu (lokomoci), vyžaduje statickou a dynamickou rovnováhu
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ESRA KESKİN, study principal investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit