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Évaluation de la mobilité chez les patients victimes d'AVC

27 janvier 2021 mis à jour par: Esra Keski̇n, Hacettepe University

Fiabilité et validité de la version turque de l'Abiloco

L'AVC se classe au 3e rang des maladies invalidantes dans le monde. Suite à un accident vasculaire cérébral, la perte de la fonction motrice des membres inférieurs entraîne de graves troubles de la marche. L'activité de marche est la base des activités quotidiennes et d'engagement social. Capacité de mobilité (locomotion); l'analyse de la marche peut être évaluée avec des tests et des rapports examinant les performances de marche. ABILOCO est également un questionnaire développé par Caty et al., évaluant la mobilité et la locomotion chez les individus après un AVC. Le but de cette étude est; Étudier la validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire ABILOCO développé pour évaluer la mobilité chez les patients ayant subi un AVC. L'échantillon de l'étude sera composé de personnes alphabétisées qui ont eu un accident vasculaire cérébral et qui ont postulé à l'unité de neurologie de la faculté de médecine physique et de réadaptation de l'Université Hacettepe d'Ankara.

Les informations démographiques des cas seront enregistrées. Le questionnaire ABILOCO sera adapté au turc. La comparaison de la validité et de la fiabilité du questionnaire ABILOCO avec l'échelle d'équilibre de Berg et le test Timed Get Up and Go sera effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'échantillon de l'étude sera composé d'individus alphabétisés qui ont postulé à la faculté de médecine physique et de réadaptation de l'Université Hacettepe d'Ankara, au département de physiothérapie et de réadaptation et qui ont reçu un diagnostic d'AVC. Le nombre de cas dans l'étude sera déterminé comme 5 à 10 fois le nombre d'éléments dans le questionnaire, et 65 à 130 personnes seront incluses.

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic définitif d'AVC
  • Ceux qui ont des résultats systémiques post-AVC stables
  • Score au mini-test mental de 24 et plus
  • Ceux qui peuvent marcher 10 mètres sans aide
  • Ceux qui sont décédés 2 mois après un AVC.

Critères d'exclusion de l'étude :

- Avoir des problèmes musculo-squelettiques qui affectent la mobilité de l'individu.

L'étude utilisera ABILOCO, qui a été validé pour les personnes ayant subi un AVC. L'autorisation a été obtenue de Gilles D. Caty, l'élaboration du questionnaire, de mener des études de traduction et de validité et d'adaptation culturelle vers le turc. Dans l'étude, premièrement, la version anglaise originale du questionnaire sera traduite en turc par deux traducteurs professionnels indépendants de l'étude, puis elle sera retraduite dans sa langue d'origine anglaise par deux anglophones natifs qui n'ont pas de diplôme médical. arrière-plan. Les traducteurs seront réunis pour discuter des deux versions obtenues du questionnaire. La dernière version du questionnaire sera traduite dans la langue maternelle de l'inventaire et sa conformité sera vérifiée. Un mini-test mental sera appliqué pour déterminer l'état cognitif des participants. L'échelle d'équilibre de Berg et le test chronométré Get Up and Go seront appliqués pour l'évaluation de la mobilité. Après cela, le questionnaire ABILOCO sera appliqué aux participants. Afin de tester la fiabilité de l'enquête, l'enquête sera répétée 7 jours plus tard. Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant concernant sa participation volontaire à l'étude et ses informations sociodémographiques seront enregistrées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06000
        • Hacettepe Universitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'échantillon de l'étude sera composé d'individus alphabétisés qui ont postulé à la faculté de physiothérapie et de réadaptation de l'Université Hacettepe d'Ankara, au département de physiothérapie et de réadaptation et qui ont reçu un diagnostic d'AVC. Le nombre de cas dans l'étude sera déterminé comme 5 à 10 fois le nombre d'éléments dans le questionnaire, et 65 à 130 personnes seront incluses.

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un AVC certain et avoir passé 2 mois après l'AVC
  • personnes capables de marcher 10 mètres sans aide
  • Ceux dont les résultats systémiques sont stables après un AVC
  • Score au mini-test mental de 24 et plus

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des problèmes du système musculo-squelettique qui affecteront l'individu en termes de mobilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire ABILOCO
Délai: ligne de base
Version turque du questionnaire ABILOCO d'évaluation de la validité et de la fiabilité chez les patients victimes d'AVC ABILOCO : un questionnaire évaluant la mobilité
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: ligne de base
Échelle d'équilibre de Berg : une évaluation évaluant l'équilibre et le risque de chute
ligne de base
Time up and Go test
Délai: ligne de base
Time up and Go : Un test évaluant la mobilité (locomotion), nécessite un équilibre statique et dynamique
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ESRA KESKİN, study principal investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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