- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04728997
Évaluation de la mobilité chez les patients victimes d'AVC
Fiabilité et validité de la version turque de l'Abiloco
L'AVC se classe au 3e rang des maladies invalidantes dans le monde. Suite à un accident vasculaire cérébral, la perte de la fonction motrice des membres inférieurs entraîne de graves troubles de la marche. L'activité de marche est la base des activités quotidiennes et d'engagement social. Capacité de mobilité (locomotion); l'analyse de la marche peut être évaluée avec des tests et des rapports examinant les performances de marche. ABILOCO est également un questionnaire développé par Caty et al., évaluant la mobilité et la locomotion chez les individus après un AVC. Le but de cette étude est; Étudier la validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire ABILOCO développé pour évaluer la mobilité chez les patients ayant subi un AVC. L'échantillon de l'étude sera composé de personnes alphabétisées qui ont eu un accident vasculaire cérébral et qui ont postulé à l'unité de neurologie de la faculté de médecine physique et de réadaptation de l'Université Hacettepe d'Ankara.
Les informations démographiques des cas seront enregistrées. Le questionnaire ABILOCO sera adapté au turc. La comparaison de la validité et de la fiabilité du questionnaire ABILOCO avec l'échelle d'équilibre de Berg et le test Timed Get Up and Go sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'échantillon de l'étude sera composé d'individus alphabétisés qui ont postulé à la faculté de médecine physique et de réadaptation de l'Université Hacettepe d'Ankara, au département de physiothérapie et de réadaptation et qui ont reçu un diagnostic d'AVC. Le nombre de cas dans l'étude sera déterminé comme 5 à 10 fois le nombre d'éléments dans le questionnaire, et 65 à 130 personnes seront incluses.
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic définitif d'AVC
- Ceux qui ont des résultats systémiques post-AVC stables
- Score au mini-test mental de 24 et plus
- Ceux qui peuvent marcher 10 mètres sans aide
- Ceux qui sont décédés 2 mois après un AVC.
Critères d'exclusion de l'étude :
- Avoir des problèmes musculo-squelettiques qui affectent la mobilité de l'individu.
L'étude utilisera ABILOCO, qui a été validé pour les personnes ayant subi un AVC. L'autorisation a été obtenue de Gilles D. Caty, l'élaboration du questionnaire, de mener des études de traduction et de validité et d'adaptation culturelle vers le turc. Dans l'étude, premièrement, la version anglaise originale du questionnaire sera traduite en turc par deux traducteurs professionnels indépendants de l'étude, puis elle sera retraduite dans sa langue d'origine anglaise par deux anglophones natifs qui n'ont pas de diplôme médical. arrière-plan. Les traducteurs seront réunis pour discuter des deux versions obtenues du questionnaire. La dernière version du questionnaire sera traduite dans la langue maternelle de l'inventaire et sa conformité sera vérifiée. Un mini-test mental sera appliqué pour déterminer l'état cognitif des participants. L'échelle d'équilibre de Berg et le test chronométré Get Up and Go seront appliqués pour l'évaluation de la mobilité. Après cela, le questionnaire ABILOCO sera appliqué aux participants. Afin de tester la fiabilité de l'enquête, l'enquête sera répétée 7 jours plus tard. Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant concernant sa participation volontaire à l'étude et ses informations sociodémographiques seront enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Hacettepe Universitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir un AVC certain et avoir passé 2 mois après l'AVC
- personnes capables de marcher 10 mètres sans aide
- Ceux dont les résultats systémiques sont stables après un AVC
- Score au mini-test mental de 24 et plus
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des problèmes du système musculo-squelettique qui affecteront l'individu en termes de mobilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire ABILOCO
Délai: ligne de base
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Version turque du questionnaire ABILOCO d'évaluation de la validité et de la fiabilité chez les patients victimes d'AVC ABILOCO : un questionnaire évaluant la mobilité
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: ligne de base
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Échelle d'équilibre de Berg : une évaluation évaluant l'équilibre et le risque de chute
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ligne de base
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Time up and Go test
Délai: ligne de base
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Time up and Go : Un test évaluant la mobilité (locomotion), nécessite un équilibre statique et dynamique
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ESRA KESKİN, study principal investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKeskin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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