- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04728997
Mobilitetsbedömning hos strokepatienter
Tillförlitlighet och giltighet för den turkiska versionen av Abiloco
Stroke rankas på tredje plats bland handikapporsakande sjukdomar i världen. Efter en stroke orsakar förlust av motorisk funktion i nedre extremiteter allvarliga gångstörningar. Vandringsaktiviteten är grunden för dagliga och sociala engagemangsaktiviteter. Rörlighetsförmåga (rörelseförmåga); gånganalys kan utvärderas med tester och rapporter som undersöker gångprestanda. ABILOCO är också ett frågeformulär utvecklat av Caty et al., som utvärderar rörlighet och rörelse hos individer efter stroke. Syftet med denna studie är; För att undersöka validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av ABILOCO-enkäten som utvecklats för att utvärdera rörlighet hos patienter med stroke. Urvalet av studien kommer att vara läskunniga individer som har haft en stroke som sökte sig till neurologienheten vid Ankara Hacettepe University Fakulteten för fysikalisk medicin och rehabilitering.
Demografisk information om fallen kommer att registreras. ABILOCO frågeformulär kommer att anpassas till turkiska. Validitets- och tillförlitlighetsjämförelsen av ABILOCO-enkäten med Berg Balance Scale och Timed Get Up and Go-test kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Urvalet av studien kommer att bestå av läskunniga individer som sökte till Ankara Hacettepe University Fakulteten för fysikalisk medicin och rehabilitering, sjukgymnastik och rehabiliteringsavdelning och som fick diagnosen stroke. Antalet fall i studien kommer att bestämmas till 5 till 10 gånger antalet poster i frågeformuläret, och 65-130 individer kommer att inkluderas.
Inklusionskriterier:
- Att ha en bestämd strokediagnos
- De som har stabila systemiska fynd efter stroke
- Mini-mentalt testresultat på 24 och högre
- De som kan gå 10 meter utan stöd
- De som passerade 2 månader efter stroke.
Kriterier för uteslutning från studien:
- Att ha besvär i rörelseapparaten som påverkar rörligheten hos individen.
Studien kommer att använda ABILOCO, som har validerats för individer med stroke. Tillstånd erhölls från Gilles D. Caty, utvecklingen av frågeformuläret, att genomföra översättnings- och validitets- och kulturanpassningsstudier till turkiska. I studien kommer för det första den ursprungliga engelska versionen av frågeformuläret att översättas till turkiska av två professionella översättare oberoende av studien, och sedan kommer den att översättas tillbaka till originalspråket engelska av två engelska som modersmål som inte har en medicinsk bakgrund. Översättare kommer att sammanföras för att diskutera de två erhållna versionerna av frågeformuläret. Den senaste versionen av frågeformuläret kommer att översättas till inventeringens modersmål och dess överensstämmelse kommer att kontrolleras. Mini-mentalt test kommer att tillämpas för att fastställa deltagarnas kognitiva status. Berg Balance Scale och Timed Get Up and Go Test kommer att tillämpas för mobilitetsbedömning. Därefter kommer ABILOCO-enkäten att tillämpas på deltagarna. För att testa undersökningens tillförlitlighet kommer undersökningen att upprepas 7 dagar senare. Informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare angående deras frivilliga deltagande i studien och deras sociodemografiska information kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har en bestämd stroke och har passerat 2 månader efter stroke
- individer som kan gå 10 meter utan stöd
- De vars systemiska fynd är stabila efter stroke
- Mini-mentalt testresultat på 24 och högre
Exklusions kriterier:
- De med besvär i rörelseapparaten som kommer att påverka individen vad gäller rörlighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ABILOCO frågeformulär
Tidsram: baslinje
|
Turkisk version av ABILOCO frågeformulär utvärdering av validitet och tillförlitlighet hos strokepatienter ABILOCO: Ett frågeformulär som utvärderar mobilitet
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Berg Balansvåg
Tidsram: baslinje
|
Berg Balance Scale: En bedömning som utvärderar balans och fallrisk
|
baslinje
|
Time up and go test
Tidsram: baslinje
|
Time up and Go: Ett test som utvärderar rörlighet (rörelse), kräver statisk och dynamisk balans
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ESRA KESKİN, Study Principal Investigator
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKeskin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .