- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04728997
Mobiliteitsbeoordeling bij patiënten met een beroerte
Betrouwbaarheid en geldigheid van de Turkse versie van de Abiloco
Beroerte staat op de derde plaats van ziekten die invaliditeit veroorzaken wereldwijd. Na een beroerte veroorzaakt verlies van motorische functie van de onderste ledematen ernstige loopstoornissen. De wandelactiviteit is de basis voor dagelijkse en maatschappelijke activiteiten. Mobiliteit (motoriek) vermogen; loopanalyse kan worden geëvalueerd met tests en rapporten die de loopprestaties onderzoeken. ABILOCO is ook een vragenlijst ontwikkeld door Caty et al., die mobiliteit en motoriek bij personen na een beroerte evalueert. Het doel van deze studie is; Onderzoek naar de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de ABILOCO-vragenlijst die is ontwikkeld om de mobiliteit van patiënten met een beroerte te evalueren. De steekproef van de studie zal bestaan uit geletterde personen die een beroerte hebben gehad en die zich hebben aangemeld bij de afdeling Neurologie van de faculteit Fysische Geneeskunde en Revalidatie van de Ankara Hacettepe Universiteit.
Demografische gegevens van de gevallen worden geregistreerd. De ABILOCO-vragenlijst zal worden aangepast aan het Turks. Er wordt een validiteits- en betrouwbaarheidsvergelijking uitgevoerd van de ABILOCO-vragenlijst met de Berg Balance Scale en de Timed Get Up and Go-test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit geletterde personen die zich hebben aangemeld bij de faculteit Fysische Geneeskunde en Revalidatie, Fysiotherapie en Revalidatie van de Universiteit van Ankara Hacettepe en bij wie een beroerte is vastgesteld. Het aantal gevallen in het onderzoek zal worden bepaald als 5 tot 10 keer het aantal items in de vragenlijst, en er zullen 65-130 personen worden opgenomen.
Inclusiecriteria:
- Een duidelijke diagnose van een beroerte hebben
- Degenen met stabiele systemische bevindingen na een beroerte
- Mini-mentale testscore van 24 en hoger
- Degenen die zonder ondersteuning 10 meter kunnen lopen
- Degenen die 2 maanden na een beroerte zijn overleden.
Criteria voor uitsluiting van het onderzoek:
- Het hebben van musculoskeletale problemen die de mobiliteit van het individu beïnvloeden.
De studie zal gebruik maken van ABILOCO, dat is gevalideerd voor personen met een beroerte. Toestemming werd verkregen van Gilles D. Caty, de ontwikkeling van de vragenlijst, om vertaal- en validiteits- en culturele aanpassingsonderzoeken in het Turks uit te voeren. In het onderzoek zal eerst de originele Engelse versie van de vragenlijst in het Turks worden vertaald door twee professionele vertalers die onafhankelijk zijn van het onderzoek, en daarna zal het weer worden vertaald in de oorspronkelijke taal Engels door twee moedertaalsprekers Engels die geen medische achtergrond hebben. achtergrond. Vertalers zullen worden samengebracht om de twee verkregen versies van de vragenlijst te bespreken. De nieuwste versie van de vragenlijst wordt vertaald in de moedertaal van de inventaris en de conformiteit ervan wordt gecontroleerd. Mini-Mental Test zal worden toegepast om de cognitieve status van de deelnemers te bepalen. Berg Balance Scale en Timed Get Up and Go Test worden toegepast voor mobiliteitsbeoordeling. Daarna wordt de ABILOCO-vragenlijst op de deelnemers toegepast. Om de betrouwbaarheid van de enquête te testen, wordt de enquête 7 dagen later herhaald. Van elke deelnemer zal geïnformeerde toestemming worden verkregen met betrekking tot hun vrijwillige deelname aan het onderzoek en hun sociodemografische informatie zal worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een duidelijke beroerte hebben en 2 maanden na de beroerte zijn gepasseerd
- personen die zonder ondersteuning 10 meter kunnen lopen
- Degenen bij wie de systemische bevindingen stabiel zijn na een beroerte
- Mini-mentale testscore van 24 en hoger
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met problemen aan het bewegingsapparaat die van invloed zijn op het individu in termen van mobiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ABILOCO-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
Turkse versie van ABILOCO vragenlijstevaluatie van validiteit en betrouwbaarheid bij patiënten met een beroerte ABILOCO: een vragenlijst die mobiliteit evalueert
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
Berg Balance Scale: een beoordeling die het evenwicht en het risico op vallen evalueert
|
basislijn
|
Time up and Go-test
Tijdsspanne: basislijn
|
Time up and Go: een test die de mobiliteit (motoriek) evalueert, vereist een statisch en dynamisch evenwicht
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ESRA KESKİN, study principal investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKeskin
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .