- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04728997
Valutazione della mobilità nei pazienti con ictus
Affidabilità e validità della versione turca dell'Abiloco
L'ictus è al 3° posto tra le malattie che causano disabilità in tutto il mondo. A seguito di un ictus, la perdita della funzione motoria degli arti inferiori provoca gravi disturbi dell'andatura. L'attività a piedi è la base per le attività quotidiane e di impegno sociale. Capacità di mobilità (locomozione); l'analisi dell'andatura può essere valutata con test e rapporti che esaminano le prestazioni della deambulazione. ABILOCO è anche un questionario sviluppato da Caty et al., che valuta la mobilità e la locomozione negli individui dopo l'ictus. Lo scopo di questo studio è; Indagare la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario ABILOCO sviluppato per valutare la mobilità nei pazienti con ictus. Il campione dello studio sarà costituito da individui alfabetizzati che hanno avuto un ictus che si è rivolto all'Unità di Neurologia della Facoltà di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Università Hacettepe di Ankara.
Le informazioni demografiche dei casi saranno registrate. Il questionario ABILOCO sarà adattato al turco. Verrà eseguito il confronto di validità e affidabilità del questionario ABILOCO con la Berg Balance Scale e Timed Get Up and Go Test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il campione dello studio sarà composto da individui alfabetizzati che hanno presentato domanda alla Facoltà di medicina fisica e riabilitazione, fisioterapia e riabilitazione dell'Università Hacettepe di Ankara e a cui è stato diagnosticato un ictus. Il numero di casi nello studio sarà determinato da 5 a 10 volte il numero di elementi nel questionario e saranno incluse 65-130 persone.
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di ictus definitiva
- Coloro che hanno risultati sistemici post-ictus stabili
- Punteggio del test mini-mentale di 24 e oltre
- Coloro che possono camminare per 10 metri senza supporto
- Coloro che sono passati 2 mesi dopo l'ictus.
Criteri di esclusione dallo studio:
- Avere problemi muscoloscheletrici che influenzano la mobilità dell'individuo.
Lo studio utilizzerà ABILOCO, che è stato convalidato per le persone con ictus. Il permesso è stato ottenuto da Gilles D. Caty, lo sviluppo del questionario, per condurre studi di traduzione e validità e adattamento culturale in turco. Nello studio, in primo luogo, la versione originale inglese del questionario sarà tradotta in turco da due traduttori professionisti indipendenti dallo studio, quindi sarà tradotta nuovamente nella sua lingua originale inglese da due madrelingua inglesi che non hanno una laurea in medicina sfondo. I traduttori saranno riuniti per discutere le due versioni ottenute del questionario. L'ultima versione del questionario sarà tradotta nella lingua madre dell'inventario e ne sarà verificata la conformità. Verrà applicato un Mini-Mental Test per determinare lo stato cognitivo dei partecipanti. Berg Balance Scale e Timed Get Up and Go Test saranno applicati per la valutazione della mobilità. Successivamente, ai partecipanti verrà applicato il questionario ABILOCO. Al fine di testare l'affidabilità del sondaggio, il sondaggio verrà ripetuto 7 giorni dopo. Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun partecipante in merito alla sua partecipazione volontaria allo studio e le sue informazioni sociodemografiche saranno registrate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06000
- Hacettepe Universitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un ictus definito e sono trascorsi 2 mesi dopo l'ictus
- individui che possono camminare per 10 metri senza supporto
- Coloro i cui risultati sistemici sono stabili dopo l'ictus
- Punteggio del test mini-mentale di 24 e oltre
Criteri di esclusione:
- Quelli con problemi al sistema muscoloscheletrico che influenzeranno l'individuo in termini di mobilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario ABILOCO
Lasso di tempo: linea di base
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Versione turca del questionario ABILOCO che valuta la validità e l'affidabilità nei pazienti con ictus ABILOCO: un questionario che valuta la mobilità
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: linea di base
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Berg Balance Scale: una valutazione che valuta l'equilibrio e il rischio di caduta
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linea di base
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Tempo scaduto e vai alla prova
Lasso di tempo: linea di base
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Time up and Go: un test che valuta la mobilità (locomozione), richiede equilibrio statico e dinamico
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ESRA KESKİN, study principal investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKeskin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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