Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della mobilità nei pazienti con ictus

27 gennaio 2021 aggiornato da: Esra Keski̇n, Hacettepe University

Affidabilità e validità della versione turca dell'Abiloco

L'ictus è al 3° posto tra le malattie che causano disabilità in tutto il mondo. A seguito di un ictus, la perdita della funzione motoria degli arti inferiori provoca gravi disturbi dell'andatura. L'attività a piedi è la base per le attività quotidiane e di impegno sociale. Capacità di mobilità (locomozione); l'analisi dell'andatura può essere valutata con test e rapporti che esaminano le prestazioni della deambulazione. ABILOCO è anche un questionario sviluppato da Caty et al., che valuta la mobilità e la locomozione negli individui dopo l'ictus. Lo scopo di questo studio è; Indagare la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario ABILOCO sviluppato per valutare la mobilità nei pazienti con ictus. Il campione dello studio sarà costituito da individui alfabetizzati che hanno avuto un ictus che si è rivolto all'Unità di Neurologia della Facoltà di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Università Hacettepe di Ankara.

Le informazioni demografiche dei casi saranno registrate. Il questionario ABILOCO sarà adattato al turco. Verrà eseguito il confronto di validità e affidabilità del questionario ABILOCO con la Berg Balance Scale e Timed Get Up and Go Test.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il campione dello studio sarà composto da individui alfabetizzati che hanno presentato domanda alla Facoltà di medicina fisica e riabilitazione, fisioterapia e riabilitazione dell'Università Hacettepe di Ankara e a cui è stato diagnosticato un ictus. Il numero di casi nello studio sarà determinato da 5 a 10 volte il numero di elementi nel questionario e saranno incluse 65-130 persone.

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di ictus definitiva
  • Coloro che hanno risultati sistemici post-ictus stabili
  • Punteggio del test mini-mentale di 24 e oltre
  • Coloro che possono camminare per 10 metri senza supporto
  • Coloro che sono passati 2 mesi dopo l'ictus.

Criteri di esclusione dallo studio:

- Avere problemi muscoloscheletrici che influenzano la mobilità dell'individuo.

Lo studio utilizzerà ABILOCO, che è stato convalidato per le persone con ictus. Il permesso è stato ottenuto da Gilles D. Caty, lo sviluppo del questionario, per condurre studi di traduzione e validità e adattamento culturale in turco. Nello studio, in primo luogo, la versione originale inglese del questionario sarà tradotta in turco da due traduttori professionisti indipendenti dallo studio, quindi sarà tradotta nuovamente nella sua lingua originale inglese da due madrelingua inglesi che non hanno una laurea in medicina sfondo. I traduttori saranno riuniti per discutere le due versioni ottenute del questionario. L'ultima versione del questionario sarà tradotta nella lingua madre dell'inventario e ne sarà verificata la conformità. Verrà applicato un Mini-Mental Test per determinare lo stato cognitivo dei partecipanti. Berg Balance Scale e Timed Get Up and Go Test saranno applicati per la valutazione della mobilità. Successivamente, ai partecipanti verrà applicato il questionario ABILOCO. Al fine di testare l'affidabilità del sondaggio, il sondaggio verrà ripetuto 7 giorni dopo. Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun partecipante in merito alla sua partecipazione volontaria allo studio e le sue informazioni sociodemografiche saranno registrate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06000
        • Hacettepe Universitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il campione dello studio sarà composto da individui alfabetizzati che hanno presentato domanda alla Facoltà di Terapia Fisica e Riabilitazione, Fisioterapia e Dipartimento di Riabilitazione dell'Università Hacettepe di Ankara e a cui è stato diagnosticato un ictus. Il numero di casi nello studio sarà determinato da 5 a 10 volte il numero di elementi nel questionario e saranno incluse 65-130 persone.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un ictus definito e sono trascorsi 2 mesi dopo l'ictus
  • individui che possono camminare per 10 metri senza supporto
  • Coloro i cui risultati sistemici sono stabili dopo l'ictus
  • Punteggio del test mini-mentale di 24 e oltre

Criteri di esclusione:

  • Quelli con problemi al sistema muscoloscheletrico che influenzeranno l'individuo in termini di mobilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario ABILOCO
Lasso di tempo: linea di base
Versione turca del questionario ABILOCO che valuta la validità e l'affidabilità nei pazienti con ictus ABILOCO: un questionario che valuta la mobilità
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: linea di base
Berg Balance Scale: una valutazione che valuta l'equilibrio e il rischio di caduta
linea di base
Tempo scaduto e vai alla prova
Lasso di tempo: linea di base
Time up and Go: un test che valuta la mobilità (locomozione), richiede equilibrio statico e dinamico
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ESRA KESKİN, study principal investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi