- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04728997
Mobilitás felmérése stroke-os betegeknél
Az Abiloco török verziójának megbízhatósága és érvényessége
A stroke a 3. helyen áll a rokkantságot okozó betegségek között világszerte. A stroke után az alsó végtag motoros funkciójának elvesztése súlyos járási zavarokat okoz. A sétáló tevékenység a napi és társadalmi tevékenység alapja. Mobilitási (mozgási) képesség; járáselemzés a járásteljesítményt vizsgáló tesztekkel, jelentésekkel értékelhető. Az ABILOCO egy Caty és munkatársai által kifejlesztett kérdőív is, amely a stroke utáni egyének mobilitását és mozgását értékeli. Ennek a tanulmánynak a célja; A stroke-os betegek mobilitásának értékelésére kifejlesztett ABILOCO kérdőív török nyelvű változatának érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata. A vizsgálat mintája olyan írástudó, agyvérzésen átesett személyekből áll, akik az Ankarai Hacettepe Egyetem Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Karának Neurológiai Osztályára jelentkeztek.
Az esetek demográfiai adatait rögzítik. Az ABILOCO kérdőívet török nyelvre igazítjuk. Elvégezzük az ABILOCO kérdőív érvényességi és megbízhatósági összehasonlítását a Berg Balance Scale-val és az Időzített Get Up and Go Testtel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat mintája olyan írástudó személyekből áll, akik az Ankara Hacettepe Egyetem Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Karán, Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékén jelentkeztek, és stroke-ot diagnosztizáltak. A vizsgálatban szereplő esetek számát a kérdőívben szereplő tételek számának 5-10-szereseként határozzák meg, és 65-130 személy kerül bele.
Bevételi kritériumok:
- Határozott stroke diagnózissal
- Azok, akiknek stabil post-stroke szisztémás leletek vannak
- Mini-mentális teszt pontszám 24 vagy több
- Akik 10 métert tudnak menni támasz nélkül
- Akik 2 hónappal múltak el a stroke után.
A vizsgálatból való kizárás kritériumai:
- Mozgásszervi problémái vannak, amelyek befolyásolják az egyén mozgékonyságát.
A vizsgálat során az ABILOCO-t használják, amelyet a stroke-ban szenvedő személyekre validáltak. A kérdőív kidolgozója, Gilles D. Caty engedélyt kapott arra, hogy török nyelvre fordítsa le az érvényességi és kulturális adaptációs vizsgálatokat. A vizsgálat során először a kérdőív eredeti angol nyelvű változatát két, a vizsgálattól független szakfordító fordítja le törökre, majd két angol anyanyelvű, orvosi végzettséggel nem rendelkező személy fordítja vissza az eredeti nyelvre angolra. háttér. A fordítókat összehozzák, hogy megvitassák a kérdőív két megszerzett változatát. A kérdőív legfrissebb változatát lefordítják a leltár anyanyelvére, és ellenőrizni fogják a megfelelőségét. Mini mentális tesztet alkalmaznak a résztvevők kognitív állapotának meghatározására. A mobilitás felméréséhez Berg Balance Skálát és Időzített Get Up and Go tesztet alkalmaznak. Ezt követően az ABILOCO kérdőívet alkalmazzuk a résztvevőkre. A felmérés megbízhatóságának tesztelése érdekében a felmérést 7 nappal később megismétlik. Minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kell kérni a vizsgálatban való önkéntes részvételükhöz, és szociodemográfiai adataikat rögzítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- határozott stroke-ja van, és a stroke után 2 hónap telt el
- olyan személyek, akik támasz nélkül 10 métert tudnak sétálni
- Azok, akiknél a szisztémás leletek stabilak a stroke után
- Mini-mentális teszt pontszám 24 vagy több
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek mozgásszervi problémái vannak, amelyek hatással lesznek az egyénre a mobilitás szempontjából
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ABILOCO Kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Az ABILOCO kérdőív török verziója a stroke-os betegek validitásának és megbízhatóságának értékelése ABILOCO: A mobilitást értékelő kérdőív
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Berg mérleg skála
Időkeret: alapvonal
|
Berg egyensúlyi skála: Az egyensúlyt és az esés kockázatát értékelő értékelés
|
alapvonal
|
Time up and Go teszt
Időkeret: alapvonal
|
Time up and Go: A mobilitást (mozgást) értékelő teszt statikus és dinamikus egyensúlyt igényel
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ESRA KESKİN, study principal investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKeskin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve