- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04728997
Evaluación de la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular
Confiabilidad y Validez de la Versión Turca del Abiloco
El accidente cerebrovascular ocupa el tercer lugar entre las enfermedades que causan discapacidad en todo el mundo. Después de un accidente cerebrovascular, la pérdida de la función motora de las extremidades inferiores provoca graves trastornos de la marcha. La actividad de caminar es la base para las actividades diarias y de compromiso social. Habilidad de movilidad (locomoción); el análisis de la marcha se puede evaluar con pruebas e informes que examinan el rendimiento de la marcha. ABILOCO es también un cuestionario desarrollado por Caty et al., que evalúa la movilidad y la locomoción en individuos después de un accidente cerebrovascular. El objetivo de este estudio es; Investigar la validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario ABILOCO desarrollado para evaluar la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular. La muestra del estudio estará formada por personas alfabetizadas que han sufrido un accidente cerebrovascular y que se postularon a la Unidad de Neurología de la Facultad de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Ankara Hacettepe.
Se registrará la información demográfica de los casos. El cuestionario ABILOCO se adaptará al turco. Se realizará la comparación de validez y confiabilidad del cuestionario ABILOCO con la Escala de Equilibrio de Berg y el Test Cronometrado de Levantarse y Andar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La muestra del estudio consistirá en personas alfabetizadas que postularon a la Facultad de Medicina Física y Rehabilitación, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Ankara Hacettepe y fueron diagnosticadas con un accidente cerebrovascular. El número de casos en el estudio se determinará como 5 a 10 veces el número de elementos en el cuestionario, y se incluirán entre 65 y 130 personas.
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico definitivo de accidente cerebrovascular
- Aquellos que tienen hallazgos sistémicos estables posteriores al accidente cerebrovascular
- Puntaje de prueba mini-mental de 24 y más
- Los que pueden caminar 10 metros sin apoyo
- Los que pasaron 2 meses después del accidente cerebrovascular.
Criterios de exclusión del estudio:
- Tener problemas musculoesqueléticos que afecten a la movilidad del individuo.
El estudio utilizará ABILOCO, que ha sido validado para personas con accidente cerebrovascular. Se obtuvo el permiso de Gilles D. Caty, el desarrollo del cuestionario, para realizar estudios de traducción y validación y adaptación cultural al turco. En el estudio, en primer lugar, la versión original en inglés del cuestionario será traducida al turco por dos traductores profesionales independientes del estudio, y luego será traducida nuevamente a su idioma original, inglés, por dos hablantes nativos de inglés que no tienen un título médico. fondo. Los traductores se reunirán para discutir las dos versiones obtenidas del cuestionario. La última versión del cuestionario se traducirá al idioma nativo del inventario y se verificará su cumplimiento. Se aplicará Mini-Mental Test para determinar el estado cognitivo de los participantes. Se aplicará la escala de equilibrio de Berg y la prueba cronometrada de levantarse y andar para la evaluación de la movilidad. Posteriormente, se aplicará el cuestionario ABILOCO a los participantes. Para probar la confiabilidad de la encuesta, la encuesta se repetirá 7 días después. Se obtendrá el consentimiento informado de cada participante sobre su participación voluntaria en el estudio y se registrará su información sociodemográfica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06000
- Hacettepe Universitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un accidente cerebrovascular definido y han pasado 2 meses después del accidente cerebrovascular
- personas que pueden caminar 10 metros sin apoyo
- Aquellos cuyos hallazgos sistémicos son estables después del accidente cerebrovascular
- Puntaje de prueba mini-mental de 24 y más
Criterio de exclusión:
- Aquellos con problemas del sistema musculoesquelético que afectarán al individuo en términos de movilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario ABILOCO
Periodo de tiempo: base
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Versión turca del cuestionario ABILOCO evaluación de la validez y confiabilidad en pacientes con accidente cerebrovascular ABILOCO: Un cuestionario que evalúa la movilidad
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: base
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Berg Balance Scale: una evaluación que evalúa el equilibrio y el riesgo de caída
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base
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: base
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Time up and Go: Una prueba que evalúa la movilidad (locomoción), requiere equilibrio estático y dinámico
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESRA KESKİN, study principal investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKeskin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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