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Evaluación de la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular

27 de enero de 2021 actualizado por: Esra Keski̇n, Hacettepe University

Confiabilidad y Validez de la Versión Turca del Abiloco

El accidente cerebrovascular ocupa el tercer lugar entre las enfermedades que causan discapacidad en todo el mundo. Después de un accidente cerebrovascular, la pérdida de la función motora de las extremidades inferiores provoca graves trastornos de la marcha. La actividad de caminar es la base para las actividades diarias y de compromiso social. Habilidad de movilidad (locomoción); el análisis de la marcha se puede evaluar con pruebas e informes que examinan el rendimiento de la marcha. ABILOCO es también un cuestionario desarrollado por Caty et al., que evalúa la movilidad y la locomoción en individuos después de un accidente cerebrovascular. El objetivo de este estudio es; Investigar la validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario ABILOCO desarrollado para evaluar la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular. La muestra del estudio estará formada por personas alfabetizadas que han sufrido un accidente cerebrovascular y que se postularon a la Unidad de Neurología de la Facultad de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Ankara Hacettepe.

Se registrará la información demográfica de los casos. El cuestionario ABILOCO se adaptará al turco. Se realizará la comparación de validez y confiabilidad del cuestionario ABILOCO con la Escala de Equilibrio de Berg y el Test Cronometrado de Levantarse y Andar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La muestra del estudio consistirá en personas alfabetizadas que postularon a la Facultad de Medicina Física y Rehabilitación, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Ankara Hacettepe y fueron diagnosticadas con un accidente cerebrovascular. El número de casos en el estudio se determinará como 5 a 10 veces el número de elementos en el cuestionario, y se incluirán entre 65 y 130 personas.

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico definitivo de accidente cerebrovascular
  • Aquellos que tienen hallazgos sistémicos estables posteriores al accidente cerebrovascular
  • Puntaje de prueba mini-mental de 24 y más
  • Los que pueden caminar 10 metros sin apoyo
  • Los que pasaron 2 meses después del accidente cerebrovascular.

Criterios de exclusión del estudio:

- Tener problemas musculoesqueléticos que afecten a la movilidad del individuo.

El estudio utilizará ABILOCO, que ha sido validado para personas con accidente cerebrovascular. Se obtuvo el permiso de Gilles D. Caty, el desarrollo del cuestionario, para realizar estudios de traducción y validación y adaptación cultural al turco. En el estudio, en primer lugar, la versión original en inglés del cuestionario será traducida al turco por dos traductores profesionales independientes del estudio, y luego será traducida nuevamente a su idioma original, inglés, por dos hablantes nativos de inglés que no tienen un título médico. fondo. Los traductores se reunirán para discutir las dos versiones obtenidas del cuestionario. La última versión del cuestionario se traducirá al idioma nativo del inventario y se verificará su cumplimiento. Se aplicará Mini-Mental Test para determinar el estado cognitivo de los participantes. Se aplicará la escala de equilibrio de Berg y la prueba cronometrada de levantarse y andar para la evaluación de la movilidad. Posteriormente, se aplicará el cuestionario ABILOCO a los participantes. Para probar la confiabilidad de la encuesta, la encuesta se repetirá 7 días después. Se obtendrá el consentimiento informado de cada participante sobre su participación voluntaria en el estudio y se registrará su información sociodemográfica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06000
        • Hacettepe Universitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La muestra del estudio estará compuesta por personas alfabetizadas que postularon a la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Ankara Hacettepe y fueron diagnosticadas con un accidente cerebrovascular. El número de casos en el estudio se determinará como 5 a 10 veces el número de elementos en el cuestionario, y se incluirán entre 65 y 130 personas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener un accidente cerebrovascular definido y han pasado 2 meses después del accidente cerebrovascular
  • personas que pueden caminar 10 metros sin apoyo
  • Aquellos cuyos hallazgos sistémicos son estables después del accidente cerebrovascular
  • Puntaje de prueba mini-mental de 24 y más

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con problemas del sistema musculoesquelético que afectarán al individuo en términos de movilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario ABILOCO
Periodo de tiempo: base
Versión turca del cuestionario ABILOCO evaluación de la validez y confiabilidad en pacientes con accidente cerebrovascular ABILOCO: Un cuestionario que evalúa la movilidad
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: base
Berg Balance Scale: una evaluación que evalúa el equilibrio y el riesgo de caída
base
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: base
Time up and Go: Una prueba que evalúa la movilidad (locomoción), requiere equilibrio estático y dinámico
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ESRA KESKİN, study principal investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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