- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04728997
Mobilitetsvurdering hos slagpasienter
Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av Abiloco
Hjerneslag rangerer på tredjeplass blant funksjonshemming-forårsakende sykdommer over hele verden. Etter et hjerneslag forårsaker tap av motorisk funksjon i nedre ekstremiteter alvorlige gangforstyrrelser. Turaktiviteten er grunnlaget for daglige og sosiale engasjementaktiviteter. Mobilitetsevne (bevegelsesevne); ganganalyse kan evalueres med tester og rapporter som undersøker gangprestasjoner. ABILOCO er også et spørreskjema utviklet av Caty et al., som evaluerer mobilitet og bevegelse hos individer etter hjerneslag. Målet med denne studien er; For å undersøke validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av ABILOCO-spørreskjemaet utviklet for å evaluere mobilitet hos pasienter med hjerneslag. Utvalget av studien vil være lesekyndige personer som har hatt hjerneslag som søkte til nevrologienheten ved Ankara Hacettepe University Fakultet for fysikalsk medisin og rehabilitering.
Demografisk informasjon om sakene vil bli registrert. ABILOCO spørreskjema vil bli tilpasset tyrkisk. Validitets- og reliabilitetssammenligningen av ABILOCO-spørreskjemaet med Berg Balance Scale og Timed Get Up and Go Test vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utvalget av studien vil bestå av lesekyndige individer som søkte til Ankara Hacettepe University Fakultet for fysikalsk medisin og rehabilitering, fysioterapi og rehabiliteringsavdeling og ble diagnostisert med hjerneslag. Antall tilfeller i studien vil bli bestemt til 5 til 10 ganger antall punkter i spørreskjemaet, og 65-130 individer vil inkluderes.
Inklusjonskriterier:
- Å ha en sikker slagdiagnose
- De som har stabile systemiske funn etter slag
- Mini-mental testscore på 24 og over
- De som kan gå 10 meter uten støtte
- De som passerte 2 måneder etter hjerneslag.
Kriterier for ekskludering fra studien:
- Å ha muskel- og skjelettplager som påvirker mobiliteten til den enkelte.
Studien vil bruke ABILOCO, som er validert for personer med hjerneslag. Tillatelse ble innhentet fra Gilles D. Caty, utviklingen av spørreskjemaet, til å gjennomføre oversettelses- og validitets- og kulturell tilpasningsstudier til tyrkisk. I studien vil for det første den originale engelske versjonen av spørreskjemaet bli oversatt til tyrkisk av to profesjonelle oversettere uavhengig av studien, og deretter vil den bli oversatt tilbake til originalspråket engelsk av to engelskspråklige som morsmål som ikke har en medisinsk bakgrunn. Oversettere vil bli samlet for å diskutere de to innhentede versjonene av spørreskjemaet. Den siste versjonen av spørreskjemaet vil bli oversatt til morsmålet for inventaret, og dets samsvar vil bli kontrollert. Mini-Mental Test vil bli brukt for å bestemme den kognitive statusen til deltakerne. Berg Balance Scale og Timed Get Up and Go Test vil bli brukt for mobilitetsvurdering. Etter det vil ABILOCO-spørreskjemaet bli brukt på deltakerne. For å teste undersøkelsens pålitelighet, vil undersøkelsen bli gjentatt 7 dager senere. Informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker angående deres frivillige deltakelse i studien, og deres sosiodemografiske informasjon vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har et definitivt hjerneslag og har passert 2 måneder etter hjerneslaget
- individer som kan gå 10 meter uten støtte
- De hvis systemiske funn er stabile etter hjerneslag
- Mini-mental testscore på 24 og over
Ekskluderingskriterier:
- De med muskel- og skjelettproblemer som vil påvirke den enkelte med tanke på mobilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ABILOCO spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
Tyrkisk versjon av ABILOCO spørreskjemaevaluering av validitet og reliabilitet hos slagpasienter ABILOCO: Et spørreskjema som evaluerer mobilitet
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg Balanseskala
Tidsramme: grunnlinje
|
Berg Balance Scale: En vurdering som vurderer balanse og risiko for å falle
|
grunnlinje
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: grunnlinje
|
Tid opp og gå: En test som evaluerer mobilitet (bevegelse), krever statisk og dynamisk balanse
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ESRA KESKİN, study principal investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKeskin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .