「潜在腺瘻の治療のためのアルギン酸カルシウム ハイドロゲル シーラントの実現可能性と安全性: 第 I/IIa 相臨床試験」

背景: 複雑な肛門周囲瘻は、失禁を損なうことなく瘻管を除去しなければならないため、外科医に課題をもたらします。 生物学的シーラントは、肛門括約筋の完全性を維持するための効果的な代替手段として登場しました。 研究者は、複雑な停留腺瘻の治療としてアルギン酸カルシウム ヒドロゲルを管に注射することの実現可能性と安全性を評価することを目的としました。

方法: この新規技術の単一施設の前向き症例シリーズが、レベル 3 の病院で実施されました。これには、経括約筋肛門周囲瘻と診断され、アルギン酸カルシウム ハイドロゲル シーラントで治療された患者が含まれます。 1、3、6、および 12 か月後に独立した外科医によって厳密な追跡調査が行われました。 主なアウトカム指標は、治療の実現可能性、安全性（有害事象の数）、および有効性でした。