慢性硬膜下血腫（OTEMACS）に対する中硬膜動脈塞栓術の Onyx™ 試験 (OTEMACS)

包含基準:

• -患者は登録時に18歳以上です（年齢の上限はありません）。
• 頭蓋画像で確認された CSDH (例: CT/磁気共鳴画像法 [MRI])、放射線科医によって文書化されています。
• 頭痛、認知障害、歩行不安定、発作、軽度の局所神経障害、言語障害、意識低下など、CSDH に起因する 1 つまたは複数の症状。
• 重大な病前の障害はありません（ベースラインmRSスコア≤3）。
• 従来療法の決定（無作為化グループに盲検化された脳神経外科医）
• -患者または患者の代理人は、研究に関する情報を受け取り、適切なインフォームドコンセントフォームに署名して日付を記入したか、緊急同意の基準を満たしています。

除外基準:

• 血管病変、脳腫瘍、クモ膜嚢胞、または自発的な頭蓋内低血圧などの基礎疾患を伴う CSDH の発症。
• CSDH は、焦点位置 (前頭部または側頭部ベース、または大脳凸面の関与のない半球間スペースに限定されます) を持ち、厚さが 10 mm 以下であるか、質量効果 (皮質の平坦化または正中線シフト) がありません。
• -血管アクセスの既知の欠如、または大腿カテーテル法を禁止する局所的な原因。
• -既知の造影剤または血管内または麻酔製品のアレルギーまたは禁忌。
• Onyx™ の使用に対する禁忌。
• -入院時に妊娠中または授乳中であることがわかっている女性。
• -重度または致命的な併存疾患または6か月未満の平均余命を示す患者 改善またはフォローアップを妨げる可能性がある、または手順が患者に利益をもたらす可能性が低い.
• 患者が出席できない、またはフォローアップに利用できない
• -神経学的または機能的評価を混乱させる既存の神経学的または精神医学的疾患（例： 重度の認知症）。
• -別の治験薬またはデバイス研究への現在の参加。
• -法廷保護、後見または保佐の下にある主要な患者。
• フランスの社会保障制度に加入していない、またはそのような制度の受益者ではない