AATLD患者におけるベルセシランの研究 (ESTRELLA)
2026年3月23日 更新者：Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk company
Α-1 アンチトリプシン欠乏関連肝疾患患者におけるベルセシランの 2 用量レベルの安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を調査する第 2 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
これは、PiZZ AATD 関連肝疾患 (AATLD) の成人患者における安全性、忍容性、PK、および PD を評価するためのベルセシランの複数回投与、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験です。
研究は3つの別々のコホートで実施されます。 コホート 1 および 2 には、合計 16 名までの参加者が登録されます。コホート 3 には、合計 30 名の被験者が登録されます。3 つのコホートは、治療期間、投与回数、および2回目の肝生検のタイミング。
調査の概要
詳細な説明
AATD 関連肝疾患は進行性の状態であり、肝線維症、肝硬変、場合によっては肝細胞癌を引き起こします。 PiZZ 遺伝子型を持つ個人における機能的な α-1 アンチトリプシン (AAT) の欠如は、他の誘発因子と相まって、肺胞における好中球エラスターゼのチェックされない活性につながる可能性があります。肺気腫および慢性閉塞性肺疾患（COPD）を引き起こします。 この機能喪失メカニズムは、プールされたヒト血漿から精製されたα-1プロテイナーゼ阻害剤（A1PI）を注入することにより、欠落しているAATを置き換えることを目的とした静脈内増強療法の使用によって対処される可能性があります.
増強療法は肺の AAT の損失に対処できますが、関連する肝疾患に対する治療法はありません。
疾患の重症度を考えると、罹患患者の約 10% が肝硬変を発症し、それらの患者のサブグループが肝移植を必要としており、有毒な肝臓の「機能獲得」メカニズムに対処する効果的な治療法が欠如しています。この特定の患者集団を助けることができる治療法を開発するという緊急の満たされていない医学的必要性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- Beaumont Hospital
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California - San Diego
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Cambridge、イギリス
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University
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Leeds、イギリス
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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London、イギリス
- Royal Free London NHS Foundation Trust, Royal Free Hospital
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Leiden、オランダ
- Leiden University Medical Center
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Melbourne、オーストラリア
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Innsbruck、オーストリア
- Medizinische Universitaet Innsbruck
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Uppsala、スウェーデン
- CTC Clinical Trial Consultants AB Uppsala
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario La Paz
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Cantabria
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Santander、Cantabria、スペイン
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla Santander
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Aachen、ドイツ
- Universitaetsklinikum Aachen, AoeR
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Kiel、ドイツ
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
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Hamilton、ニュージーランド
- Waikato Hospital
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Auckland
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Grafton、Auckland、ニュージーランド、1010
- Auckland Clinical Studies
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Pessac、フランス
- CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque - Centre Francois Magendie
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Leuven、ベルギー
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Creixomil、ポルトガル
- Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
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Porto、ポルトガル
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Vila Real、ポルトガル
- Centro Hospitalar de Trás-os-Montes e Alto Douro, EPE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意の時点で 18 歳から 75 歳まで。
- -ジェノタイピングによって確認された、PiZZ型アルファ-1アンチトリプシン欠乏症の文書化された診断。 利用可能な場合は、過去のジェノタイピング データを使用できます。
- -スクリーニングでの肝生検によって記録されたAATD関連肝疾患。
- -ペアの肝生検を受けることに同意します。
- -許容範囲内の肺、腎臓、および肝機能
- -ICFおよびこのプロトコルに記載されている要件と制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを提供できます。
除外基準:
- -PiZZ型α-1アンチトリプシン欠乏症以外の原因による非アルコール性脂肪肝疾患以外の慢性肝疾患の病歴。
- Child-Pugh スコア B または C.
- -無作為化の前の年に、根底にある肺疾患の1回の重度の悪化の病歴。
- -臨床的に重要な呼吸器感染症（肺炎および下気道感染症を含む）の病歴、調査官によって決定された、スクリーニング前の3か月
- いつでも RNAi 薬を使用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ コホート 1
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比較者: プラセボ コホート 1 滅菌生理食塩水 (0.9% NaCl) を 24 週間の皮下 (sc) 注射によりベルセシランの体積と一致させて投与。
参加者に提供される延長。
無菌の生理食塩水 (0.9% NaCl) をベルセシランの体積に合わせて、皮下 (sc) 注射により 48 週間投与しました。
参加者に提供される延長。
無菌生理食塩水 (0.9% NaCl) をベルセシランの体積に合わせて皮下 (sc) 注射で 96 週間投与しました。
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実験的：ベルセシラン コホート 1
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固定用量のベルセシランを皮下 (sc) 注射で 24 週間複数回投与。
参加者に提供される延長。
固定用量のベルセシランを皮下 (sc) 注射で 48 週間、複数回投与。
参加者に提供される延長。
固定用量のベルセシランを皮下 (sc) 注射で 96 週間複数回投与。
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実験的：ベルセシラン コホート 2
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固定用量のベルセシランを皮下 (sc) 注射で 24 週間複数回投与。
参加者に提供される延長。
固定用量のベルセシランを皮下 (sc) 注射で 48 週間、複数回投与。
参加者に提供される延長。
固定用量のベルセシランを皮下 (sc) 注射で 96 週間複数回投与。
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プラセボコンパレーター：プラセボ コホート 2
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比較者: プラセボ コホート 1 滅菌生理食塩水 (0.9% NaCl) を 24 週間の皮下 (sc) 注射によりベルセシランの体積と一致させて投与。
参加者に提供される延長。
無菌の生理食塩水 (0.9% NaCl) をベルセシランの体積に合わせて、皮下 (sc) 注射により 48 週間投与しました。
参加者に提供される延長。
無菌生理食塩水 (0.9% NaCl) をベルセシランの体積に合わせて皮下 (sc) 注射で 96 週間投与しました。
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実験的：ベルセシラン コホート 3
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固定用量のベルセシランを皮下 (sc) 注射で 24 週間複数回投与。
参加者に提供される延長。
固定用量のベルセシランを皮下 (sc) 注射で 48 週間、複数回投与。
参加者に提供される延長。
固定用量のベルセシランを皮下 (sc) 注射で 96 週間複数回投与。
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プラセボコンパレーター：プラセボ コホート 3
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比較者: プラセボ コホート 1 滅菌生理食塩水 (0.9% NaCl) を 24 週間の皮下 (sc) 注射によりベルセシランの体積と一致させて投与。
参加者に提供される延長。
無菌の生理食塩水 (0.9% NaCl) をベルセシランの体積に合わせて、皮下 (sc) 注射により 48 週間投与しました。
参加者に提供される延長。
無菌生理食塩水 (0.9% NaCl) をベルセシランの体積に合わせて皮下 (sc) 注射で 96 週間投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療による緊急有害事象 (TEAE) および重篤な有害事象 (SAE) の数
時間枠：最長2.6年
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TEAE と SAE の数が表示されます。
有害事象（AE）とは、研究介入に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、参加者または臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
AEは、治療期間中の治験薬の投与日以降に開始日がある場合、または治験薬の投与前に発生し、投与後に重症度/グレードまたは治験介入との関係が悪化した場合にTEAEと定義されました。治療期間中の研究介入の評価。
SAE は、あらゆる用量で、a) 死亡に至る、b) 生命を脅かす、c) 入院または既存の入院の延長を必要とする、d) 持続的な障害/無能力をもたらす、あらゆる望ましくない医学的出来事として定義されました。先天異常/先天異常でした。
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最長2.6年
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TEAE および SAE の参加者数
時間枠：最長2.6年
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TEAE および SAE のある参加者の数が表示されます。
AE とは、研究介入に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、参加者または臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
AEは、治療期間中の治験薬の投与日以降に開始日がある場合、または治験薬の投与前に発生し、投与後に重症度/グレードまたは治験介入との関係が悪化した場合にTEAEと定義されました。治療期間中の研究介入の評価。
SAE は、あらゆる用量で、a) 死亡に至る、b) 生命を脅かす、c) 入院または既存の入院の延長を必要とする、d) 持続的な障害/無能力をもたらす、あらゆる望ましくない医学的出来事として定義されました。先天異常/先天異常でした。
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最長2.6年
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肺機能検査 (PFT) のベースラインからの変化: 努力肺活量 (FVC)
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの FVC の変化が表示されます。
FVC は、最大の吸気から最大の力で吐き出される空気の最大量、つまり、最大の強制呼気努力で実行される VC です。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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PFT のベースラインからの変化: 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン（1 日目）から 96 週目までの FEV1 の変化が表示されます。
FEV1 は、完全に吸気した位置から強制的に呼気した最初の 1 秒間に吐き出される空気の最大量です。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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PFT のベースラインからの変化: FEV1/FVC 比
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン（1日目）から96週目までのFEV1/FVC比の変化が表示されます。
FEV1 は、完全に吸気した位置から強制的に呼気した最初の 1 秒間に吐き出される空気の最大量です。
FVC は、最大の吸気から最大の力で吐き出される空気の最大量、つまり、最大の強制呼気努力で実行される VC です。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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PFT のベースラインからの変化: 一酸化炭素 (DLCO) に対する肺の拡散能力
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの DLCO の変化が表示されます。
DLCO は、肺毛細血管内の肺胞ガスから赤血球 (特にヘモグロビン) に 1 分あたりに移動する一酸化炭素 (CO) の量の尺度です。
ミリモル/分/キロパスカル (mmol/min/kPa) で表されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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12 誘導心電図 (ECG) のベースラインからの変化: 平均心拍数
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの平均心拍数の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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12 誘導 ECG のベースラインからの変化: 平均心室速度
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの平均心室心拍数の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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12 誘導 ECG のベースラインからの変化: PR 間隔、QRS 間隔、QT 間隔、QTcF 間隔、および RR 間隔
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの PR 間隔、QRS 間隔、QT 間隔、QTcF 間隔、および RR 間隔の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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身体検査所見のある参加者の数
時間枠：96週目
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96週目に身体検査所見があった参加者の数が表示されます。
データは、a) 正常、b) 異常、臨床的に重要ではない、c) 異常、臨床的に重要なカテゴリの下に表示されます。
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96週目
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バイタルサインのベースラインからの変化: 拡張期血圧と収縮期血圧
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの拡張期血圧と収縮期血圧の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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バイタルサインのベースラインからの変化: 心拍数
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの心拍数の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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バイタルサイン: ベースラインでの身長
時間枠：ベースライン (1 日目)
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ベースラインでの高さが表示されます。
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ベースライン (1 日目)
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バイタルサインのベースラインからの変化: 呼吸数
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの呼吸数の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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バイタルサインのベースラインからの変化: 体温
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの体温の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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バイタルサインのベースラインからの変化: 体重
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの体重の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査の変更: アラニン アミノトランスフェラーゼ、アルカリ ホスファターゼ、アスパラギン酸 アミノトランスフェラーゼ、クレアチン キナーゼ、グルタミン酸デヒドロゲナーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、バイオマーカー クレアチン キナーゼ (M30) およびバイオマーカー クレアチン キナーゼ (M65)
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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アラニンアミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、クレアチンキナーゼ、グルタミン酸デヒドロゲナーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、バイオマーカー クレアチン キナーゼ (M30)、およびバイオマーカー クレアチン キナーゼ (M65) のベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: アルブミン、アポリポタンパク質 A1、タンパク質、バイオマーカー ハプトグロビン
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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アルブミン、アポリポタンパク質 A1、タンパク質、バイオマーカー ハプトグロビンのベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: ビリルビン、クレアチニン、直接ビリルビン
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ビリルビン、クレアチニンおよび直接ビリルビンのベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 塩化物、コレステロール、ブドウ糖、カリウム、ナトリウム、トリグリセリド、尿素窒素
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン（1 日目）から 96 週目までの塩化物、コレステロール、グルコース、カリウム、ナトリウム、トリグリセリドおよび尿素窒素の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: ガンマグルタミルトランスフェラーゼ
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン（1日目）から96週目までのガンマグルタミルトランスフェラーゼの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 好塩基球、好酸球、白血球、リンパ球、単球、好中球、血小板
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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好塩基球、好酸球、白血球、リンパ球、単球、好中球および血小板のベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 好塩基球/白血球
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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好塩基球/白血球のベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 好酸球/白血球
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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好酸球/白血球のベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: ヘマトクリット
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までのヘマトクリットの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: リンパ球/白血球
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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リンパ球/白血球のベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 単球/白血球
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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単球/白血球のベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 好中球/白血球
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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好中球/白血球のベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 網赤血球/赤血球
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの網赤血球/赤血球の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 赤血球の平均赤血球ヘモグロビン濃度とヘモグロビン
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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赤血球平均赤血球ヘモグロビン濃度およびヘモグロビンのベースライン（1日目）から96週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 赤血球平均赤血球ヘモグロビン
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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赤血球平均赤血球ヘモグロビンのベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 赤血球の平均赤血球体積
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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赤血球平均赤血球体積のベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 赤血球
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの赤血球の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 比重
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの比重の変化が報告されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 尿赤血球と尿白血球
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの尿赤血球および尿白血球の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 水素の可能性 (pH)
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの pH の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 活性化部分トロンボプラスチン時間とプロトロンビン時間
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン（1日目）から96週目までの活性化部分トロンボプラスチン時間およびプロトロンビン時間の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: プロトロンビン国際正規化比
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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プロトロンビン国際正規化比のベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査の変更: アルファフェトプロテイン、バイオマーカー ヒアルロン酸、バイオマーカー マトリックス メタロプロテイナーゼ 9、バイオマーカー プロコラーゲン 3 N 末端プロペプチド、バイオマーカー メタロプロテイナーゼ 1 の組織阻害剤、補体 C3a および補体 C5a
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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アルファフェトプロテイン、バイオマーカー ヒアルロン酸、バイオマーカー マトリックス メタロプロテイナーゼ 9、バイオマーカー プロコラーゲン 3 N 末端プロペプチド、メタロプロテイナーゼ 1 のバイオマーカー組織阻害剤、補体 C3a および補体 C5a のベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化を示します。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: C 反応性タンパク質
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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ベースライン (1 日目) から 96 週目までの C 反応性タンパク質の変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 補体 Bb
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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補体Bbのベースライン(1日目)から96週目までの変化が示されている。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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臨床検査におけるベースラインからの変化: 補体総量 (CH50)
時間枠：ベースライン (1 日目)、96 週目
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CH50 のベースライン (1 日目) から 96 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、96 週目
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コホート 1: 血清アルファ-1 アンチトリプシン (AAT) タンパク質濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、24 週目
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コホート 1 における血清 AAT タンパク質濃度のベースライン (1 日目) から 24 週目までの変化が表示されます。
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ベースライン (1 日目)、24 週目
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コホート 2: 血清 AAT タンパク質濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、48 週目
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コホート 2 における血清 AAT タンパク質濃度のベースライン (1 日目) から 48 週目までの変化を示します。
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ベースライン (1 日目)、48 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝線維症のベースラインからの変化 Ishak スコア
時間枠：ベースライン (1 日目)、48 週目
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Ishak スコアに基づく肝線維症の 48 週目までのベースラインからの変化が表示されます。
肝線維症の Ishak 病期分類システムは、De Groote らによって最初に開発されたアルゴリズムを 1995 年に更新したものです。
Ishak スコアの範囲は 0 (線維症なし) から 6 (肝硬変) で、次のようになります: 0 - 線維症なし、1 - 一部の門脈領域の線維性拡張 (短い線維性隔壁の有無にかかわらず)、2 - ほとんどの門脈領域の線維性拡張、ありまたは短い繊維状隔膜なし、ほとんどの門脈領域が 3-繊維状に拡張し、時折門脈間の架橋が生じる、4-繊維状の拡張顕著な架橋を伴う門脈領域（門脈から門脈および門脈から中心）、5-時折結節を伴う標識のある架橋（門脈-門脈および/または門脈-中心）、6-肝硬変、可能性または確定。
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ベースライン (1 日目)、48 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Thomas Bowman, MD、Dicerna Pharmaceuticals / Novo Nordisk
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月12日
一次修了 (実際)
2023年12月8日
研究の完了 (実際)
2024年5月29日
試験登録日
最初に提出
2021年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月17日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DCR-A1AT-201
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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