知的障害、過食症、および/または過体重、および/または肥満に関連するまれな疾患の患者におけるグレリン (HOGRID)
知的障害、過食症、および/または過体重、および/または肥満に関連するまれな疾患を有する患者におけるグレリンの循環レベル
一般集団と比較して、知的障害(ID)、現在の過食症、過体重または肥満を伴う希少疾患(RD)患者の割合が有意に高い。 Prader-Willi 症候群は、現在までに高グレリン血症に関連することが確認されている唯一の遺伝的肥満であり、他の肥満状況ではグレリンレベルが対照よりも低い.
この研究の目的は、PWS で生涯を通じて異常に高いグレリンのレベルが、人々が過食症および/または過体重を患っている場合、これらの RD でも高いかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
一般集団と比較して、知的障害(ID)、現在の過食症、過体重または肥満を伴う希少疾患(RD)患者の割合が有意に高い。 プラダー・ウィリー症候群 (PWS) および関連する症候群 (PWS 様) は、早期および重度の肥満を伴う摂食障害の最もよく知られた原因です。 ID を伴う他の既知の RD は、過体重または肥満を伴う摂食障害に関連していると説明されており、思春期後期に現れる : アンジェルマン症候群 (患者の約 40% が過体重または肥満であり、子供の 32% が過食症である)、脆弱 X 症候群(30%以上が肥満)、スミス・マゲニス症候群(50~60%が肥満)。 Prader-Willi 症候群は、現在までに高グレリン血症に関連することが確認されている唯一の遺伝的肥満であり、他の肥満状況ではグレリンレベルが対照よりも低い.
この研究の目的は、過食症および/または過体重を患っている場合、生涯を通じてPWSで異常に高いグレリンのレベルがこれらの病状でも高いかどうかを調べることです.
この研究には、CRMR での定期的なフォローアップ中に実施される 1 回の訪問が含まれます。この場合、血液サンプルからグレリン ホルモンの投与が可能になります。 訪問には、データ収集といくつかのアンケートも含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nadege ALGANS
- 電話番号:0561777204
- メール:algans.n@chu-toulouse.fr
研究場所
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-
-
Paris、フランス
- 募集
- Centre N°1 : 40 Centre de Référence PRADORT Pr Tauber - Toulouse Centre N°2 : 22 Centre de Référence PRADORT Pr Poitou Bernert - Paris La Pitié Salpetrière Centre N°3 : 15 Centre de Référence DI de causes rares Dr Heron - Paris La Pitié Salpêtrière Centr
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Toulouse、フランス
- 募集
- Tauber
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アンジェルマン症候群、スミス・マゲニス症候群、X脆弱症候群、小脳の希少疾患、稀なてんかん、PW様症候群、その他の摂食障害を伴う稀な疾患のいずれかを有する患者
- 3歳以上50歳以下の患者。
- 過体重(または肥満)および/または過食症の患者。
除外基準:
- 管理上の問題: 親または法定後見人に十分な情報を提供できない。社会保障制度による補償なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液サンプル中のグレリンのレベル
時間枠:1日目
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グレリンの投与量 (pmol /l)
|
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過食
時間枠:1日目
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ダイケンズの食べ過ぎアンケート
|
1日目
|
過食
時間枠:1日目
|
食行動評価尺度
|
1日目
|
行動障害の説明
時間枠:1日目
|
18歳未満の患者のためのCBCLアンケート
|
1日目
|
行動障害の説明
時間枠:1日目
|
発達行動チェックリスト - 18歳以上の患者のための成人アンケート
|
1日目
|
親および/または法的保護者の社会的脆弱性
時間枠:1日目
|
EPICESアンケート(健康診断センターの不安定性と健康不平等の評価)。
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1日目
|
家族の生活の質 (18 歳未満の患者の場合)
時間枠:1日目
|
親の発達障害の生活の質アンケート
|
1日目
|
親および/または法定後見人の負担
時間枠:1日目
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ZBI アンケート (Zarit Burden Interview)。
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maithé TAUBER, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/19/0176
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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