I Kua na'u ハワイ先住民の高齢者のための事前ケア計画
I Kua na'u 「あなたの最後の願いをかなえさせてください」
調査の概要
詳細な説明
ハワイ語で「I kua na'u」と題されたこのプロジェクトは、「あなたの最後の願いを叶えさせてください」という意味です。 この作品は、NH の長老たちの個人的な好みを彼らに敬意を持って伝える方法でアドバンス ケア プランニング (ACP) を促進するためのビデオ介入を通じて、長老とその家族の間の会話を開始するためのネイティブ ハワイアン (NH) の文化的文脈の感覚を尊重することを目的としています。家族、介護者、医療制度。 完全な I kua na'u プログラムでは、1) NH ホームステッド、2) 生活支援、3) 外来診療所の 3 つの異なる設定で、ネイティブ ハワイアン (NH) とその家族の介護者によって、また彼らのために設計されたビデオ強化介入を調べます。 現在の提案の全体的な目的は、I kua na'u ACP ビデオ プログラムの計画された 2 年間の開発期間をカバーするプログラムの第 1 段階を実施することです。 この間、一連のフォーカス グループと 1 対 1 の関係者インタビューを実施して、次の作成についてお知らせします。A) NH ACP ビデオ。 B) NH 個人ビデオ宣言プロセス。 C) 介入を提供するための NH コミュニティ メンバーのトレーニング プログラム。
ハワイ先住民であるネイティブ ハワイアン (NH) は、米国に住む 500,000 人以上の多様な人口を構成し、国内で最も急速に成長している人種/民族グループの 1 つです。 NHs の最も高い濃度 (55%) は、すべての NHs の人々の祖先の故郷であるハワイ州に住んでいます。 いくつかの研究では、米国の一般人口よりも 10 ~ 15 歳早い年齢で発生する NH の高い死亡率が確立されています。 最近の調査によると、NH はハワイ州の 5 つの主要な民族グループの中で平均余命が最も短く、NH と最も長生きする民族グループとの間に一貫して 10 年のギャップがあることがわかりました。 2010 年の米国国勢調査によると、現在 50 歳以上の約 100,000 人の NH が米国に住んでおり、その 60% がハワイ州に住んでいます。 しかし、より頻繁に、より早い年齢で死亡するリスクが高い NH における終末期ケアとアドバンス ケア プランニングの使用を調査した研究はほとんどありません。 したがって、この提案は、NH 高齢者の間での ACP の理解におけるギャップを埋めることを目的としており、NH 高齢者とその家族の間で ACP の実践を改善するために、文化に基づいた介入を開発、テスト、および普及させることを目的としています。
多くの証拠は、NH が ACP に参加したり、主介護者であることが多い家族に ACP の希望を伝えたりすることはめったにないことを示唆しています。 緩和ケアとホスピス サービスは、おそらくコミュニケーションと意思決定の改善により、終末期の介入がそれほど集中的ではないことに関連しています。 ACP について学び、家族や医療提供者とコミュニケーションを取ることは、自分の希望や価値観に合ったヘルスケアを受けるための最良の方法です。 NHs は、異なる文化的、疫学的、遺伝的、および心理社会的特性を持つユニークな人口を表します。 エビデンスは、彼らが異なるヘルスケアとヘルスコミュニケーションの好みも持っていることを示唆しています. これらの明確な特徴や好みの一部は、進行した疾患を持つ NH のヘルスケアの格差に寄与する可能性がありますが、これらの格差は、特定された健康コミュニケーションのギャップに起因する可能性もあります。
特にACPコミュニケーションのトピックは十分に研究されていませんが、多くのNHには重大な健康コミュニケーションのギャップが存在します. この研究チームのメンバーと他のメンバーによる以前の研究では、NH コミュニティに関連する健康コミュニケーションの課題が特定されています。 たとえば、実用的な課題には、専門用語や平易な英語の欠如が含まれていました。 対人関係の問題には、医師が急いでいる、医師が理解度を評価していない、医師が回答者を人として扱っていないことが含まれていました。 回答者は、プロバイダーに否定的に考えてほしくないので、理解していないとわかっていても質問しないことが多いと述べました。 コミュニケーションのギャップを改善するための包括的なテーマには、健康情報の普及における家族とコミュニティの重要性、個人的な経験の重要性、健康情報の特徴との関係、健康コミュニケーションにおける地域の文化的関連性への欲求が含まれます。
ACP は、患者が決定を下す能力を失った進行期に、患者が自分の価値観、目標、好みに沿った医療を受けられるようにすることを目指しています。 ACP は、進行した病気の患者とその介護者のより良い終末期転帰に関連する最も一貫した要因です。 ACP の欠如は、より積極的な介入、末期入院の増加、ホスピスの利用の減少、および介護者の負担と家族の死別転帰の悪化に関連しています。 残念ながら、ACP の完了は依然として不十分であり、一貫して低いままです。 研究によると、従来の書面および口頭による ACP では、多くの患者や介護者に効果的に情報が伝達されず、疾患プロセスの後期に発生することが多く、これは特に NH などの脆弱なコミュニティに当てはまります。 ACP に対するその他の一般的な障害には、NH に合わせた調整の欠如、臨床医とのコミュニケーションの質のばらつき、意思決定に関する家族と臨床医の間の複雑な関係、患者が正確な将来の健康状態を現実的に思い描くことができないことなどがあります。 これらの障壁は、課題であると同時に機会でもあります。 この変化の機会は、この提案の主要な目標であり、介入とその個人、介護者、および家族に対するその意味を評価するだけでなく、現実世界の設定で介入を展開する方法についてコミュニティを教育および訓練することでもあります。 私たちのNHコミュニティの個人は、介入を実行し、コミュニティのピアツーピアモデルを使用してこのトレーニングを実施するように訓練されます.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96822-2234
- University of Hawaii
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
被験者の包含基準:
- NH 成人 > 55 歳;
- プライマリケア提供者との既存の関係(PCP、PCPへの2回以上の事前訪問);
- 共同コミュニティ組織による紹介。
対象除外基準:
- 視覚障害によるビデオの視聴不能 (20/200 修正よりも悪い);
- RAまたは臨床医によって決定されたように、ACPの議論に適していない心理状態;
- -検証済みの簡易携帯型精神状態質問票によって評価された認知障害(2エラー以上)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:プレポストトライアル
Homestead および Group Assisted Living (N=110) からのネイティブ ハワイアンの参加者は、事前事後調査デザインに参加します。
参加者は、ベースライン調査 (以下で説明) を受け取り、ACP ビデオ介入を表示し、ベースライン調査と同じ項目を含む介入後調査を受け取ります。
対面または電話でのインタビューは、3か月と6か月で行われます。
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ネイティブ ハワイアン アドバンス ケア プランニングのビデオ意思決定支援ツールと、医療提供者や家族と共有されるパーソナライズされたビデオ宣言の組み合わせ。
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介入なし:無作為化臨床試験: 対照群
外来診療所では、ランダム化比較試験 (N=110) を実施し、ビデオ (介入) または通常のケア (対照) アームのいずれかに無作為化 (1:1) します。
対照群は通常のケアを受ける。
すべての参加者はベースライン調査を受け、介入またはコントロールにランダム化され、ベースライン調査と同じ項目を含む介入後調査を受けます。
対面または電話インタビューによるフォローアップは、3 か月および 6 か月後に行われます。
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実験的:無作為化臨床試験: 介入グループ
外来診療所では、ランダム化比較試験 (N=110) を実施し、ビデオ (介入) または通常のケア (対照) アームのいずれかに無作為化 (1:1) します。
介入グループは、ACP ビデオ意思決定支援を使用します。
すべての参加者はベースライン調査を受け、介入またはコントロールにランダム化され、ベースライン調査と同じ項目を含む介入後調査を受けます。
対面または電話インタビューによるフォローアップは、3 か月および 6 か月後に行われます。
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ネイティブ ハワイアン アドバンス ケア プランニングのビデオ意思決定支援ツールと、医療提供者や家族と共有されるパーソナライズされたビデオ宣言の組み合わせ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACP の知識の変化 (トライアル前)
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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過去の研究で使用され検証された ACP の知識に関する 6 つの質問が出題されます。
0 ~ 6 のスコアが割り当てられます。
スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
介入が実施される前後に質問が行われます。
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ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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ACP 知識の変化 (RCT)
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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過去の研究で使用され検証された ACP の知識に関する 6 つの質問が出題されます。
0 ~ 6 のスコアが割り当てられます。
スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
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ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終末期医療の好みの変化 (治験前後)
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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参加者は終末期医療の希望について 2 つの質問を受けます。
応答におけるあらゆる変化は変化としてコード化されます。
介入が実施される前後に質問が行われます。
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ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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決定的紛争の変化(裁判前・事後)
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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決定的対立は、0 ~ 10 のスコアを返す 2 つの質問のアンケートで測定されます。
スコアが高いほど、競合が多いことを示します。
介入が実施される前後に質問が行われます。
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ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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事前ケア計画への取り組みの変更(治験前後)
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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ACP エンゲージメントに関する 4 つの検証済みリッカート スケールの質問が平均され、0 ~ 5 の全体スコアが返されます。
スコアが高いほど、エンゲージメントが向上していることを示します。
介入が実施される前後に質問が行われます。
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ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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終末期医療の好みの変化 (RCT)
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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参加者は終末期医療の希望について 2 つの質問を受けます。
応答におけるあらゆる変化は変化としてコード化されます。
比較は介入後と対照になります。
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ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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決定的紛争 (RCT) の変化
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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決定的対立は、0 ~ 10 のスコアを返す 2 つの質問のアンケートで測定されます。
スコアが高いほど、競合が多いことを示します。
比較は介入後と対照になります。
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ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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アドバンス・ケア・プランニング・エンゲージメント(RCT)の変化
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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ACP エンゲージメントに関する 4 つの検証済みリッカート スケールの質問が平均され、0 ~ 5 の全体スコアが返されます。
スコアが高いほど、エンゲージメントが向上していることを示します。
比較は介入後と対照になります。
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ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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医療提供者に対する消費者評価とシステム調査 (RCT)
時間枠:登録から6週間後
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検証済みの AHRQ 調査からの 11 の質問。プライマリ ケア現場での医療提供者やスタッフとの経験について患者に報告してもらいます。
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登録から6週間後
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医療提供者に対する消費者評価と制度調査(治験前後)
時間枠:登録から6週間後
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検証済みの AHRQ 調査からの 11 の質問。プライマリ ケア現場での医療提供者やスタッフとの経験について患者に報告してもらいます。
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登録から6週間後
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ビデオ設定 (RCT)
時間枠:登録から6週間後
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参加者がビデオを視聴する際の快適さのレベルを判断するための 4 つの質問。
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登録から6週間後
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ビデオ設定 (プレポストトライアル)
時間枠:登録から6週間後
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参加者がビデオを視聴する際の快適さのレベルを判断するための 4 つの質問。
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登録から6週間後
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ACP ドキュメント (RCT)
時間枠:登録から12か月後
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参加者がプロバイダーまたは友人/家族のいずれかとACPについて会話したかどうかに関する2つの質問、およびACPの好み(挿管、DNR、透析、POLST、医療代理)の特定の文書に関するEHRレビュー。
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登録から12か月後
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ACP ドキュメント (トライアル前後)
時間枠:入学から12か月。
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参加者がプロバイダーまたは友人/家族のいずれかと ACP について会話したかどうかに関する 2 つの質問。
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入学から12か月。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Michael Paasche-Orlow, MD, MPH、Tufts Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-41343
- 1R01NR018400 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アドバンスケアプランニングの臨床試験
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