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プレシニアおよび高齢者の生活の質を改善するための精密栄養戦略

2021年3月3日 更新者:Itziar Abete、Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

プレシニアおよびシニア集団の生活の質を改善するための戦略 (Proyecto Nutriprecisión)

60 歳以上の人口とその割合は、世界的に増加しています。 老化は、生理学的完全性の進行性の喪失を特徴とし、機能障害と死への脆弱性の増加につながります。 この悪化は、糖尿病、心血管疾患、神経変性疾患などの主要な慢性疾患の主要な危険因子です。

慢性疾患の発生率は、不健康な食事や運動不足などの不健康なライフスタイルに長期間さらされた後、年齢とともに急激に上昇することがよくあります. その結果、健康的な老化を促進し、高齢者集団の罹患率と死亡率の主な原因を対象とするために、統合された食事戦略と行動が必要です。

精密栄養の有望な分野は、慢性疾患を予防および管理するために調整された食事介入を設計することを目的とした治療アプローチとして台頭しています. 実際、精密栄養アプローチは、遺伝的/エピジェネティックな非類似性、年齢や性別などの個人の側面、ライフスタイルや環境エクスポソームの多様性、マイクロバイオームのバリエーション、および特異な行動/心理学的特徴によって引き起こされる個人間の不均一性を考慮しています。

一方、個別化された食事パターンに健康的な老化を促進するものとして潜在的に生物活性のある化合物と機能性食品を含めることは、老化プロセスと加齢に伴う慢性疾患を遅らせるための効果的な戦略になる可能性があります。

食事療法の処方箋の主な制限の 1 つは、処方箋自体の複雑さおよび/または個人のコミットメントの欠如によるコンプライアンスの欠如です。 個人に力を与えてやる気を起こさせ、食事戦略の管理をサポートするデジタルツールを含めることで、この制限を克服できます.

このような背景から、この調査の一般的な目的は、機能性食品とデジタルツールを取り入れて、高齢者および高齢者の加齢に伴う慢性疾患を予防するための精密な栄養戦略を設計することです。 さらに、この研究では、この集団の認知評価ツールへのアクセシビリティを高める認知評価の代替ツールと、パーソナライズされ、監視され、証拠に基づいた認知刺激のための革新的なデジタル ツールを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、12 週間の無作為化並行介入試験としてデザインされており、2 つのアームがあります。方法 (ハーバード)、および 2) ニュートリプレシジョン グループは、デジタル ツールと機能性食品を含めることに基づいて、ニュートリプレシジョン ダイエットに従うように指示されました。食後の効果は、高齢者を対象とした無作為クロスオーバー二重盲検試験によって以前に評価されていました。栄養研究センター (UNAV) と IMDEA-ALIMENTACIÓN で。 グルコースとインスリンの曲線下面積の増分 (iAUC) は、設計されたすべての食品について計算され、それらの参照製品と比較されました。 さらに、絶食時と、食物摂取開始後 15、30、45、60、90、および 120 分で、脂質プロファイルと満腹感を測定しました。 これらすべての研究で、参考食品と試験食品はランダムな順序で 1 回投与され、アッセイ間で 7 日から 14 日間のウォッシュアウト期間が設けられました。

この多中心的な研究は、ナバラ大学の栄養研究センターの栄養介入ユニットと IMDEA-ALIMENTACIÓN の栄養および臨床試験ユニットで、有資格の専門家 (看護師、栄養士、栄養士、薬剤師) によって実施されました。

12週間の試験とともに、合計5回の訪問が確立されました。1)研究情報とスクリーニング。 2) 0 日目: 介入の開始。 3) 28 日目: グループ セッション (コントロール グループ)/フォロー アップ訪問 (Nutriprecision グループ); 4) 56 日目: グループ セッション (コントロール グループ)/フォロー アップ訪問 (Nutriprecision グループ) および 5) 84 日目: 介入の終了。

研究の開始日と終了日に、参加者は絶食状態で栄養介入ユニットまたは臨床試験ユニットを訪れました。 参加者は、最初の朝の尿サンプルを収集するように指示されました。 さらに、ナバラ大学のボランティアは、DNA Genotek の OMNIgene.GUT キットを使用して、ベースラインで糞便サンプルを自己収集しました。 ボランティアは、認知評価のためのデジタルベースの手順と、割り当てられた介入に応じて利用可能なその他のデジタルツールについても知らされました (実験的 VS コントロール)。

血液サンプルは、臨床環境で 12 時間一晩絶食した後、静脈穿刺によって採取されました。 10 分間の休憩の後、Mini Nutritional Assessment (MNA) および Mini-Mental State Examination (MMSE) アンケートに回答した後、血圧を測定しました。 その後、人体測定と体組成分析が行われました。 グローバルな認知能力も Guttmann NeuroPersonalTrainer プラットフォームによって評価されました。 これらの訪問の所要時間は約 1 時間でした。

研究の 28 日目と 56 日目に、対照群に割り当てられた参加者はオンライン グループ セッションに参加し、食事戦略の順守を高めるための集中的な教育とアドバイスを受けました。 セッションは、処方された食事パターン、食品ラベルの使用、季節の買い物リスト、食事プランとレシピ、身体活動と運動の推奨事項、睡眠習慣などについての有益な話し合いで構成されていました.反対に、ニュートリプレシジョングループに割り当てられた参加者は、栄養士との直接の訪問に参加しました. 、割り当てられた栄養治療への順守を評価します。 さらに、人体測定、体組成、および血圧測定が評価されました。 参加者はまた、健康状態 (SF-36 健康調査)、胃腸症状 (胃腸症状評価尺度、GSRT)、食事評価 (7 日間のリコール)、地中海食の順守 (14 項目の地中海食評価ツール) に関するさまざまなアンケートに記入するよう求められました。 )、身体活動(国際身体活動アンケート、IPAQ)および薬物療法の修正。 さらに、Nutriprecision グループは、感覚知覚アンケートと投与された精密食品の食品消費記録を収集するよう依頼されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50~80歳の男女
  • BMI >27kg/m2
  • 次のリスク要因の 1 つ以上:

    • -グルコース≥100〜≤125 mg / dLまたは2型糖尿病(糖尿病治療薬とは無関係)
    • 高血圧症(収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHgまたは降圧薬服用中)
    • -脂質低下療法とは無関係に、LDLコレステロールが160 mg / dL以上
    • HDL-コレステロール ≤40 mg/dL (男性)/≤50 mg/dL (女性), 脂質低下療法とは無関係
    • -脂質低下療法とは無関係に、トリグリセリドが160 mg / dL以上
    • ウエスト周囲 ˃95 cm (男性)/>82 cm (女性)、脂質低下療法とは無関係
    • 座りがちな行動 (AHA)*

除外基準:

  • 関連する機能的または構造的な消化器異常(奇形、血管異形成、活動性消化性潰瘍、慢性炎症性疾患、または吸収不良)
  • 内分泌障害(甲状腺機能亢進症または制御されていない甲状腺機能低下症)
  • 永続的な後遺症を伴う外科的介入(胃十二指腸吻合術)を受けた
  • 免疫抑制剤、細胞傷害剤、全身性コルチコステロイド、または肝臓脂肪症または肝臓検査の変化を引き起こす可能性のある他の薬物による薬理学的治療
  • 過去5年間または治療中の活動性のがん
  • 過去 3 か月で 3 kg 以上の体重減少
  • 過去 3 か月間の不安定な薬物療法
  • 重度の精神障害
  • 自律性なし
  • 食事を守れない(食物アレルギー、不耐性)
  • 予定された訪問に従うのが難しい

    • 成人の身体活動に関する AHA の推奨事項: 中程度の強度の有酸素運動を週に 150 分以上、または激しい有酸素運動を週に 75 分以上、または両方を組み合わせて、できれば 1 週間を通して行うこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:コントロールダイエット
現在のスペイン地中海食事ガイドラインに基づく従来の食事: スペイン地域栄養協会 (SENC)。
コントロールダイエット:スペイン地域栄養学会(SENC)の現在の食事ガイドラインに基づく地中海の従来の食事。 参加者は、ヘルシーな食事プレート (ハーバード) を使用して、メインの食事 (ランチとディナー) を構成および準備するよう強く勧められました。 このように、プレートの少なくとも 1/2 は野菜、1/4 は赤身のタンパク質、1/4 は低グリセミック インデックスの炭水化物で構成されている必要があります。 食事は、参加者が 1 日 5 回 (朝食、昼食、夕食、および 2 回の軽食) 食べることを奨励しています。 全体として、コントロールの食事は、野菜や果物、全粒穀物、健康的な脂肪 (オリーブ オイル)、健康的なタンパク質 (豆類、魚、赤身の肉) の高消費に基づいていました。 対照食ではエネルギー制限はありませんでした。
実験的:ニュートリプレシジョンダイエット
ニュートリプレシジョン プロジェクトの枠組みの中で設計および開発された精密食品を含む、地中海のバランスの取れた食事。 食事処方箋の管理を強化およびサポートするモバイル アプリケーション。 認知刺激のためのデジタルツール。
ニュートリプレシジョン ダイエット: 高齢者の特殊性に合わせて設計された精密食品を含む、地中海のバランスの取れた食事。 選択された精密食品は、a) フルーツ コンポート、b) スムージー、c) 押し出し肉製品、d) 全粒粉パン、e) 全粒粉ビスケット、f) 電子レンジで加熱できる冷凍野菜製品でした。 この食事は、参加者に多量栄養素の従来のバランスの取れた配分で 1 日 5 回食べることを奨励します (総カロリー値の 50% が炭水化物から、20% がタンパク質から、30% が脂質から)。 エネルギー制限はありませんでしたが、カロリー摂取量の過大評価を避けるために、参加者のエネルギー要件は BMI 25 kg/m2 に調整されました。 フォローアップ訪問、割り当てられた食事、推奨事項、および介入中にボランティアをやる気にさせるメッセージに関する情報をボランティアに提供するために設計および開発されたモバイルアプリケーション。 認知刺激のためのデジタルツール。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月時点でのベースラインの一般的な健康状態からの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月

一般的な健康スコアには、0 ~ 21 のスケールで 12 のパラメーターが含まれており、スコアが高いほど全体的な健康状態が悪いことを示します。

  • BMI
  • 胴囲
  • 糖化ヘモグロビン (HbA1C)
  • 総コレステロール
  • HDLコレステロール
  • LDLコレステロール
  • トリグリセリド
  • 尿酸
  • 収縮期血圧 |拡張期血圧
  • 胃腸の健康(GSRT)
  • 認知機能
  • 薬を減らす場合の余分なマイナス点
0ヶ月と3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月でのベースライン体重からの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
デジタルスケールで重さを量った
0ヶ月と3ヶ月
ベースラインの高さ
時間枠:0ヶ月
高さは、壁に取り付けられたスタディオメーター (Seca 220、Vogel & Halke、ドイツ) を使用して記録されました。
0ヶ月
3 か月でのベースラインのボディマス指数からの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
体格指数は、標準式を使用して計算されました: 体重 (kg)/身長 (m)2
0ヶ月と3ヶ月
3 か月でのベースラインの脂肪量からの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
体脂肪量は、生体電気インピーダンス分析 (BIA、SC-330、Tanita) によって測定されました。
0ヶ月と3ヶ月
3 か月でのベースラインの除脂肪体重からの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
除脂肪体重は、生体電気インピーダンス分析(BIA、SC-330、Tanita)によって測定されました
0ヶ月と3ヶ月
3 か月時のベースライン胴囲からの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
胴囲は巻尺で測った
0ヶ月と3ヶ月
3 か月での股関節周囲長のベースラインからの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
ヒップ周りは巻尺で測りました
0ヶ月と3ヶ月
3 か月での収縮期血圧のベースラインからの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
収縮期血圧は、自動モニター装置 (Intelli Sense. M6、オムロン ヘルスケア、ホーフドルプ、オランダ)
0ヶ月と3ヶ月
3 か月時のベースライン拡張期血圧からの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
拡張期血圧は、自動モニター装置 (Intelli Sense. M6、オムロン ヘルスケア、ホーフドルプ、オランダ)
0ヶ月と3ヶ月
3ヶ月でのベースライン血清トリグリセリドからの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
トリグリセリドは絶食状態で測定されました
0ヶ月と3ヶ月
ベースライン血清総コレステロールからの変化(3か月)
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
総コレステロールは絶食状態で測定されました
0ヶ月と3ヶ月
ベースライン血清LDLコレステロールからの変化(3か月)
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
LDL-コレステロールは絶食状態で測定されました
0ヶ月と3ヶ月
ベースライン血清 HDL コレステロールからの変化 (3 か月)
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
HDL-コレステロールは絶食状態で測定されました
0ヶ月と3ヶ月
3か月でのベースライン血清尿酸からの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
尿酸は絶食状態で測定されました
0ヶ月と3ヶ月
3ヶ月でのベースライン血清グルコースからの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
グルコースは絶食状態で測定されました
0ヶ月と3ヶ月
3ヶ月でのベースライン血清インスリンからの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
インスリンは絶食状態で測定されました
0ヶ月と3ヶ月
ベースライン血清グリコシル化ヘモグロビン (HbA1C) からの変化 (3 か月)
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
グリコシル化ヘモグロビン (HbA1C) は絶食状態で測定されました
0ヶ月と3ヶ月
ベースライン血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼから 3 か月での変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼは絶食条件下で測定されました
0ヶ月と3ヶ月
ベースライン血清アラニンアミノトランスフェラーゼからの3ヶ月での変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
アラニンアミノトランスフェラーゼは絶食条件下で測定されました
0ヶ月と3ヶ月
ベースライン血清γ-グルタミルトランスフェラーゼからの3ヶ月での変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
ガンマグルタミルトランスフェラーゼは絶食状態で測定されました
0ヶ月と3ヶ月
3 か月のベースラインの身体活動レベルからの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ) によって測定されました。
0ヶ月と3ヶ月
3 か月時のベースラインの食事摂取量からの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
食事摂取量は7日間のリコールによって測定されました
0ヶ月と3ヶ月
3か月でのベースラインの地中海式食事順守からの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
地中海食の順守は、14項目の地中海食評価ツールによって測定されました
0ヶ月と3ヶ月
3 か月でのベースラインの健康状態からの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
SF-36健康調査で健康状態を測定
0ヶ月と3ヶ月
ベースラインの胃腸症状から 3 か月での変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
胃腸症状は、胃腸症状評価スケール、GSRTによって測定されました
0ヶ月と3ヶ月
3か月での精密食品のベースライン感覚知覚からの変化
時間枠:1ヶ月と3ヶ月
精密食品の感覚的知覚は、感覚的知覚アンケートによって測定されました
1ヶ月と3ヶ月
精密食品の食品消費量
時間枠:1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月
精密食品の食品消費量は、食品消費記録によって測定されました
1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月
生後 3 か月での栄養失調のベースライン リスクからの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
栄養失調のリスクは、Mini Nutritional Assessment (MNA) アンケートによって測定されました。
0ヶ月と3ヶ月
3か月でのベースライン認知障害からの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
認知障害は、Mini-Mental State Examination (MMSE) アンケートによって測定されました
0ヶ月と3ヶ月
3ヶ月での認知機能のベースラインからの変化
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
認知機能は Guttmann NeuroPersonalTrainer プラットフォームによって測定されました
0ヶ月と3ヶ月
ベースラインの腸内微生物叢組成
時間枠:0ヶ月
腸内微生物叢の組成は、DNA Genotek の OMNIgene.GUT キットを使用して測定されます。
0ヶ月
デジタルツールの使いやすさ
時間枠:3ヶ月
ユーザビリティは、システム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用して測定されます。
3ヶ月
ベースラインの主観的空腹
時間枠:ベースライン
0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価、実験的食物摂取前に知覚された空腹の定量化
ベースライン
食後の主観的空腹
時間枠:120分まで
0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価、実験的食物摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分で測定された知覚された空腹の定量化
120分まで
ベースラインの主観的満腹感
時間枠:ベースライン
実験的な食物摂取前に知覚される満腹感を定量化するための、0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価
ベースライン
食後の主観的満腹感
時間枠:120分まで
実験的食物摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分で測定された知覚満腹感の定量化のための、0 ~ 100 mm のスケールでのビジュアル アナログ スケール評価
120分まで
ベースラインの主観的満腹感
時間枠:ベースライン
実験的食物摂取前に知覚される満腹感を定量化するための、0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価。
ベースライン
食後の主観的満腹感
時間枠:120分まで
実験的食物摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分で測定された、知覚された満腹感の定量化のための 0 ~ 100 mm のスケールでのビジュアル アナログ スケール評価
120分まで
ベースラインの主観的な食べたい欲求
時間枠:ベースライン
ベースラインでの実験的食物摂取前に知覚された食べたいという欲求を定量化するための、0から100 mmのスケールでのビジュアルアナログスケール評価。
ベースライン
食後の主観的な食べたいという欲求
時間枠:120分まで
実験的食物摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分で測定された、知覚された食べたいという欲求を定量化するための 0 ~ 100 mm のスケールでのビジュアル アナログ スケール評価
120分まで
ベースラインの主観的喉の渇き
時間枠:ベースライン
ベースラインでの実験的食物摂取前に知覚される喉の渇きを定量化するための、0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価
ベースライン
食後の主観的な喉の渇き
時間枠:120分まで
実験的食物摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分で測定された知覚された喉の渇きを定量化するための 0 ~ 100 mm のスケールでのビジュアル アナログ スケール評価
120分まで
ベースライン血糖濃度
時間枠:ベースライン
実験食摂取前の血糖値
ベースライン
ベースラインの血中インスリン濃度
時間枠:ベースライン
実験食摂取前の血中インスリン濃度
ベースライン
グルコースの曲線下増分面積 (iAUC)
時間枠:0,15,30,45,60,90,120
グルコースの曲線下の増分面積 (AUCi) は、2 時間にわたる空腹時グルコース濃度を超える三角形と台形の面積の幾何学的合計によって計算されました。
0,15,30,45,60,90,120
インスリンの曲線下増分面積 (iAUC)
時間枠:0,15,30,45,60,90,120
インスリンの曲線下の増分面積 (AUCi) は、2 時間にわたる空腹時インスリン濃度を超える三角形と台形の面積の幾何学的合計によって計算されました。
0,15,30,45,60,90,120
ベースラインの血中高密度リポタンパク質コレステロール (HDL) 濃度
時間枠:ベースライン
実験的食物摂取前の血中高密度リポタンパク質コレステロール(HDL)濃度
ベースライン
ベースラインの血中低密度リポタンパク質コレステロール (LDL) 濃度
時間枠:ベースライン
実験的食物摂取前の血中低密度リポタンパク質コレステロール(LDL)濃度
ベースライン
ベースライン血中トリグリセリド濃度
時間枠:ベースライン
実験食摂取前の血中トリグリセリド濃度
ベースライン
食後血糖値
時間枠:120分まで
実験的食物摂取の15、30、45、60、90、および120分後に測定された血糖濃度
120分まで
食後の血中インスリン濃度
時間枠:120分まで
実験的食物摂取の15、30、45、60、90および120分後に測定された血中インスリン濃度
120分まで
食後血中総コレステロール濃度
時間枠:120分まで
実験食摂取後15、30、45、60、90、120分後の血中総コレステロール濃度
120分まで
食後血中高密度リポ蛋白コレステロール(HDL)濃度
時間枠:120分まで
実験的食物摂取の15、30、45、60、90、および120分後に測定された血中高密度リポタンパク質コレステロール(HDL)濃度
120分まで
食後血中低比重リポ蛋白コレステロール(LDL)濃度
時間枠:120分まで
実験的食物摂取の15、30、45、60、90、および120分後に測定された血中低密度リポタンパク質コレステロール(LDL)濃度
120分まで
食後の血中トリグリセリド濃度
時間枠:120分まで
実験的食物摂取後15、30、45、60、90、および120分で測定された血中トリグリセリド濃度
120分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Itziar Abete Goñi, PhD、Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • 主任研究者:Santiago Navas Carretero, PhD、Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • スタディディレクター:M Ángeles Zulet Alzórriz, Professor、Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • スタディディレクター:Carlos Javier González Navarro, PhD、Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • スタディディレクター:J. Alfredo Martínez Hernández, Professor、Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • 主任研究者:Viviana Loria Kohen, PhD、IMDEA Food
  • スタディチェア:Ana Ramirez Molina, PhD、IMDEA Food
  • スタディチェア:Guillermo Reglero Rada, Professor、IMDEA Food
  • スタディチェア:Elena Aguilar Aguilar, PhD、IMDEA Food
  • スタディチェア:Helena Marcos Pasero、IMDEA Food
  • スタディチェア:Susana Molina、IMDEA Food
  • スタディチェア:Carmen Crespo、IMDEA Food
  • スタディチェア:Cristina Galarregui Miquelarena、Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • スタディチェア:Blanca Martínez de Morentín, MD、Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • スタディチェア:Salomé Pérez Díez、Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • スタディチェア:María Hernández Ruiz de Eguilaz、Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • スタディチェア:Veronica Ciaurriz Fernández、Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • スタディチェア:María Zabala Navó、Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • スタディチェア:Begoña de Cuevillas García、Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • スタディチェア:José Manuel Iniesta Chamorro、Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • スタディチェア:Paloma Chausa Fernández、Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • スタディチェア:José Tapia Galisteo、Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • スタディチェア:Elena Hernando Pérez、Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • スタディチェア:Enrique J. Gómez Aguilera、Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • スタディチェア:Alexis Álvarez Rollán、Grupo I.C.A. Informática y Comunicaciones Avanzadas, S.L.
  • スタディチェア:Alejandro García Rudolph、Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans
  • スタディチェア:Alberto García Molina、Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans
  • スタディチェア:Josep Maria Tormos Muñoz、Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月16日

一次修了 (実際)

2020年12月23日

研究の完了 (実際)

2020年12月23日

試験登録日

最初に提出

2021年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月3日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月3日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

過体重または肥満の臨床試験

  • St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
    Boehringer Ingelheim
    わからない
    胃の解剖学的構造の描写を強化し、外科医が切除する胃の容積の範囲を認識できるようにします。 | 患者の安全性プロファイルを向上させます (つまり、胃管またはブジーの偶発的なステープルの可能性を減らします)。 | OR汚染/感染伝播の発生率を減らします。 | OR ワークフローを合理化し、OR 時間を短縮 | 一貫した再現可能なステープル ラインを確保します。
    アメリカ
  • Lixia Sheng
    まだ募集していません
    OR レジメン 難治性辺縁帯リンパ腫

コントロールダイエットの臨床試験

3
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