Precíziós táplálkozási stratégiák az időskor előtti és időskorú lakosság életminőségének javítására
A precíziós táplálkozáson alapuló stratégiák az időskor előtti és időskorú lakosság életminőségének javítására (Proyecto Nutriprecisión)
Világszerte nő a 60 év felettiek száma és aránya. Az öregedést a fiziológiai integritás fokozatos elvesztése jellemzi, ami a funkció romlásához és a halálozási veszélyhez vezet. Ez az állapotromlás a főbb krónikus betegségek, köztük a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a neurodegeneratív rendellenességek elsődleges kockázati tényezője.
A krónikus betegségek előfordulási gyakorisága gyakran meredeken emelkedik az életkorral, miután hosszan tartó egészségtelen életmódot követnek, beleértve az egészségtelen táplálkozást és a fizikai inaktivitást. Következésképpen integrált táplálkozási stratégiákra és intézkedésekre van szükség az egészséges öregedés elősegítése és az időskorúak morbiditási és halálozási okainak megcélzása érdekében.
A precíziós táplálkozás ígéretes területe terápiás megközelítésként emelkedik, amelynek célja testreszabott étrendi beavatkozások tervezése a krónikus betegségek megelőzésére és kezelésére. Valójában a precíziós táplálkozási megközelítések figyelembe veszik a genetikai/epigenetikai eltérések által okozott interindividuális heterogenitást, az olyan egyéni szempontokat, mint az életkor és a nem, az életmód és a környezet expozíciós sokfélesége, a mikrobióm-variációk és az egyedi viselkedési/pszichológiai jellemzők.
Másrészt a potenciálisan bioaktív vegyületek és funkcionális élelmiszerek beépítése az egészséges öregedés elősegítőiként a személyre szabott táplálkozási mintákba hatékony stratégia lehet az öregedési folyamat és az életkorral összefüggő krónikus betegségek késleltetésére.
Az étrendi felírás egyik fő korlátja a megfelelés hiánya, amely maga a recept összetettségéből és/vagy az egyén elkötelezettségének hiányából adódik. A digitális eszközök bevonása az egyének megerősítésére és motiválására, valamint az étrendi stratégia kezelésében való támogatásukra áthidalhatná ezt a korlátot.
Ennek fényében a kutatás általános célja olyan precíziós táplálkozási stratégiák kidolgozása, amelyek funkcionális élelmiszerek és digitális eszközök beépítésén alapulnak az életkorral összefüggő krónikus betegségek megelőzésére pre-senior és időskorúak körében. Ezen túlmenően, ez a tanulmány alternatív eszközöket javasol a kognitív értékelésekhez, amelyek növelik a kognitív értékelési eszközök hozzáférhetőségét ebben a populációban, valamint egy innovatív digitális eszközt a kognitív stimulációhoz, amely személyre szabott, monitorozott és bizonyítékokon alapul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot 12 hetes, randomizált párhuzamos beavatkozási vizsgálatként tervezték, két karral: 1) Kontroll csoport, aki a Spanyol Közösségi Táplálkozási Társaság (SENC) jelenlegi táplálkozási irányelvei alapján kontroll diétát követ, az egészséges táplálkozási tányért használva. módszer (Harvard), és 2) Nutriprecision Group, akiknek a digitális eszközök és funkcionális élelmiszerek beépítésén alapuló Nutriprecision diéta követését utasították, amelyek étkezés utáni hatásait korábban randomizált, keresztezett, kettős vak vizsgálatokkal értékelték idősebb személyeken. a Táplálkozáskutatási Központban (UNAV) és az IMDEA-ALIMENTACIÓN-ban. A glükóz és inzulin görbe alatti növekményes területét (iAUC) minden tervezett élelmiszerre kiszámították, és összehasonlították a referenciatermékekkel. Ezenkívül mértük a lipidprofilt és a jóllakottságot éhgyomorra, valamint 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel az étkezés megkezdése után. Ezekben a vizsgálatokban a referencia- és a tesztélelmiszert egyszer adták be véletlenszerű sorrendben, 7 nap és 14 nap közötti kimosási periódussal a vizsgálatok között.
Ezt a többközpontú vizsgálatot a Navarrai Egyetem Táplálkozástudományi Kutatóközpontjának Táplálkozási Intervenciós Egységében és az IMDEA-ALIMENTACIÓN Táplálkozási és Klinikai Vizsgálati Osztályában végezték képzett szakemberek (ápolónő, orvos-dietetikus, dietetikusok, gyógyszerészek).
A 12 hetes kísérlettel együtt összesen öt látogatást szerveztek: 1) vizsgálati információk és szűrés; 2) 0. nap: a beavatkozás kezdete; 3) 28. nap: csoportos foglalkozás (kontrollcsoport)/követő látogatás (Nutriprecision csoport); 4) 56. nap: csoportos foglalkozás (kontrollcsoport)/követő látogatás (Nutriprecision csoport) és 5) 84. nap: a beavatkozás vége.
A vizsgálat kezdete és befejezése napján a résztvevők éhgyomorra keresték fel a Táplálkozási Beavatkozási Egységet vagy a Klinikai Vizsgálati Egységet. A résztvevőket arra utasították, hogy vegyék le az első reggeli vizeletmintát. Ezenkívül a Navarrai Egyetem önkéntesei a kiinduláskor maguktól gyűjtöttek székletmintákat a DNA Genotek OMNIgene.GUT készletei segítségével. Az önkéntesek tájékoztatást kaptak egy digitális alapú kognitív értékelési eljárásról és a hozzárendelt beavatkozástól függően rendelkezésre álló egyéb digitális eszközökről (kísérleti VS kontroll).
Vérmintákat vettünk vénapunkcióval, 12 órás éjszakai koplalás után, klinikai környezetben. 10 perc pihenés és a Mini Nutritional Assessment (MNA) és a Mini-Mental State Examination (MMSE) kérdőívek megválaszolása után megmértük a vérnyomást. Később antropometriai méréseket és testösszetétel elemzést végeztek. A globális kognitív teljesítményt a Guttmann NeuroPersonalTrainer platform is értékelte. A látogatások időtartama körülbelül 1 óra volt.
A 28. és 56. vizsgálati napon a kontrollcsoportba beosztott résztvevők online csoportos foglalkozásokon vettek részt, és intenzív oktatásban és tanácsadásban részesültek az étrendi stratégia betartásának fokozása érdekében. A foglalkozások informatív előadásokból álltak az előírt táplálkozási mintáról, az élelmiszercímkék használatáról, a szezonális bevásárlólistákról, az étkezési tervekről és receptekről, a fizikai aktivitásra és edzésre vonatkozó ajánlásokról, az alvási szokásokról stb. Ezzel szemben a Nutriprecision csoportba besorolt résztvevők személyes látogatáson vettek részt a dietetikusokkal. , a kijelölt táplálkozási kezelés betartásának értékelésére. Ezenkívül antropometriai, testösszetétel- és vérnyomásméréseket is értékeltek. A résztvevőket arra is kérték, hogy töltsenek ki különböző kérdőíveket az egészségi állapotról (SF-36 Health Survey), a gyomor-bélrendszeri tünetekről (gasztrointesztinális tünetek értékelési skála, GSRT), az étrend értékeléséről (7 napos visszahívás), a mediterrán étrend betartásáról (14 tételes mediterrán étrend értékelő eszköz). ), a fizikai aktivitás (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) és a gyógyszeres terápia módosításai. Ezenkívül a Nutriprecision csoportot arra kérték, hogy gyűjtsön össze egy érzékszervi észlelési kérdőívet és egy élelmiszer-fogyasztási nyilvántartást a beadott precíziós élelmiszerekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-80 éves férfiak és nők
- BMI >27 kg/m2
Az alábbi kockázati tényezők közül egy vagy több:
- Glükóz ≥100-≤125 mg/dl vagy 2-es típusú cukorbetegség (függetlenül az antidiabetikus gyógyszertől)
- Hipertónia (a szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés alatt)
- LDL-koleszterin ≥160 mg/dl lipidcsökkentő terápiától függetlenül
- HDL-koleszterin ≤40 mg/dl (férfiak)/≤50 mg/dl (nők), lipidcsökkentő terápiától függetlenül
- Trigliceridek ≥160 mg/dl lipidcsökkentő terápiától függetlenül
- Derékbőség ˃95 cm (férfiak)/>82 cm (nők), lipidcsökkentő terápiától függetlenül
- Ülő viselkedés (AHA)*
Kizárási kritériumok:
- Lényeges funkcionális vagy strukturális emésztési rendellenességek (fejlődési rendellenességek, angiodysplasia, aktív peptikus fekélyek, krónikus gyulladásos betegségek vagy felszívódási zavar)
- Endokrin betegségek (pajzsmirigy-túlműködés vagy kontrollálatlan hypothyreosis)
- Állandó következményekkel járó sebészeti beavatkozásokon esett át (gastroduodenostomia)
- Gyógyszeres kezelések immunszuppresszánsokkal, citotoxikus szerekkel, szisztémás kortikoszteroidokkal vagy más olyan gyógyszerekkel, amelyek potenciálisan májzsugorodást vagy a májvizsgálatok megváltozását okozhatják
- Aktív rák az elmúlt öt évben vagy terápia alatt
- Súlycsökkenés ≥3 kg az elmúlt három hónapban
- Instabil gyógyszeres terápia az elmúlt három hónapban
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek
- Nincs autonómia
- Az étrend betartásának képtelensége (ételallergia, intolerancia)
A tervezett látogatások követésének nehézségei
- AHA ajánlások felnőttek fizikai aktivitására: legalább heti 150 perc közepes intenzitású aerob tevékenység vagy heti 75 perc erőteljes aerob tevékenység, vagy a kettő kombinációja, lehetőleg a hét folyamán elosztva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll diéta
Hagyományos étrend a jelenlegi spanyol mediterrán étrendi irányelvek alapján: Spanish Society of Community Nutrition (SENC).
|
Kontroll diéta: Mediterrán hagyományos étrend, amely a Spanyol Közösségi Táplálkozási Társaság (SENC) jelenlegi étrendi irányelvein alapul.
A résztvevőknek nyomatékosan javasolták, hogy a főétkezések (ebéd és vacsora) felépítéséhez és elkészítéséhez használják a Healthy Eating Plate-t (Harvard).
Ily módon a tányér legalább felének zöldségből, ¼ sovány fehérjéből és ¼ alacsony glikémiás indexű szénhidrátból kell állnia.
A diéta arra ösztönzi a résztvevőket, hogy naponta ötször étkezzenek (reggeli, ebéd, vacsora és két harapnivaló).
Összességében a kontroll étrend a zöldségek és gyümölcsök, a teljes kiőrlésű gabonák, az egészséges zsírok (olívaolaj) és az egészséges fehérjék (hüvelyesek, hal és sovány hús) magas fogyasztásán alapult.
A kontroll étrendben nem volt energiakorlátozás.
|
|
KÍSÉRLETI: Nutripreciziós diéta
A Nutriprecision projekt keretében tervezett és kifejlesztett precíziós élelmiszerek beépítésén alapuló mediterrán, kiegyensúlyozott étrend.
Egy mobilalkalmazás, amely felhatalmazza és támogatja a diétás recept kezelését.
Digitális eszköz a kognitív stimulációhoz.
|
Nutriprecision diéta: mediterrán kiegyensúlyozott étrend, amely precíziós élelmiszerek bevitelén alapul, az idős lakosság sajátosságainak megfelelően.
A kiválasztott precíziós élelmiszerek a) gyümölcsbefőtt, b) turmix, c) extrudált húskészítmény, d) teljes kiőrlésű kenyér, e) teljes kiőrlésű keksz és f) mikrohullámú sütőben használható mélyfagyasztott növényi termékek voltak.
A diéta arra ösztönzi a résztvevőket, hogy naponta 5-ször étkezzenek a makrotápanyagok hagyományosan kiegyensúlyozott elosztásával (a teljes kalóriaérték 50%-a szénhidrátokból, 20%-a fehérjékből és 30%-a lipidekből).
Nem volt energiakorlátozás, bár a résztvevők energiaszükségletét 25 kg/m2 BMI-re igazították, hogy elkerüljék a kalóriabevitel túlbecsülését.
Mobilalkalmazás, amelyet arra terveztek és fejlesztettek ki, hogy az önkéntesek tájékoztatást kapjanak a nyomon követési látogatásokról, a hozzárendelt étrendről, ajánlásokról és üzenetekről, amelyek motiválják őket a beavatkozás során.
Digitális eszköz a kognitív stimulációhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási általános egészségi állapothoz képest 3 hónap múlva
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
Az általános egészségi pontszám tizenkét paramétert tartalmazott, 0-tól 21-ig terjedő skálán, a magasabb pontszámok pedig rosszabb általános egészségi állapotot jeleztek:
|
0 hónap és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapsúlyhoz képest 3 hónap alatt
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A súlyt digitális mérleggel mérték
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Alapvonal magassága
Időkeret: 0 hónap
|
A magasságot falra szerelt stadionmérővel rögzítették (Seca 220, Vogel & Halke, Németország).
|
0 hónap
|
|
Változás a kiindulási testtömeg-indexhez képest 3 hónap alatt
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A testtömegindexet a standard képlet alapján számítottuk ki: súly (kg)/magasság (m)2
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási zsírtömeghez képest 3 hónapos korban
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A zsírtömeget bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA, SC-330, Tanita) mérték.
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás az alapvonal sovány tömegéhez képest 3 hónapos korban
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A sovány tömeg mérése bioelektromos impedanciaanalízissel történt (BIA, SC-330, Tanita)
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos derékkörfogathoz képest
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A derékbőséget mérőszalaggal mérték
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási csípőkörfogathoz képest 3 hónap alatt
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A csípő kerületét mérőszalaggal mérték
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 3 hónap alatt
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A szisztolés vérnyomást egy automata monitorral (Intelli Sense.
M6, OMRON Healthcare, Hoofdorp, Hollandia)
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási diasztolés vérnyomáshoz képest 3 hónap múlva
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A diasztolés vérnyomást egy automata monitorral (Intelli Sense.
M6, OMRON Healthcare, Hoofdorp, Hollandia)
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási szérum trigliceridekhez képest 3 hónap múlva
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A triglicerideket éhgyomorra mértük
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási szérum összkoleszterinszintjéhez képest 3 hónap alatt
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
Az összkoleszterint éhgyomorra mértük
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási szérum LDL-koleszterinszintjéhez képest 3 hónapos korban
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
Az LDL-koleszterint éhgyomorra mértük
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási szérum HDL-koleszterinszintjéhez képest 3 hónapos korban
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A HDL-koleszterint éhgyomorra mértük
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási szérum húgysavhoz képest 3 hónapos korban
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A húgysavat éhgyomorra mértük
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási szérum glükózról 3 hónapos korban
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A glükózt éhgyomorra mértük
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási szérum inzulinhoz képest 3 hónapos korban
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
Az inzulinszintet éhgyomorra mértük
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási szérum glikozilált hemoglobin (HbA1C) értékéhez képest 3 hónap után
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A glikozilált hemoglobint (HbA1C) éhgyomorra mértük
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási szérum aszpartát aminotranszferázhoz képest 3 hónap múlva
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
Az aszpartát-aminotranszferázt éhgyomorra mértük
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási szérum alanin aminotranszferázhoz képest 3 hónap múlva
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
Az alanin-aminotranszferázt éhgyomorra mértük
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási szérumhoz képest a gamma-glutamiltranszferáz 3 hónapos elteltével
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A gamma-glutamiltranszferázt éhgyomorra mértük
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás az alapszintű fizikai aktivitás szintjéről 3 hónap múlva
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A fizikai aktivitást a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) mérte.
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás az étrendi alapbevitelhez képest 3 hónapos korban
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A táplálékfelvételt 7 napos visszahívással mérték
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási mediterrán étrend betartásához képest 3 hónapos korban
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A mediterrán étrend betartását a 14 tételből álló mediterrán diéta értékelő eszközzel mérték.
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás az alapállapothoz képest 3 hónap után
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
Az egészségi állapotot az SF-36 Health Survey mérte
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási gyomor-bélrendszeri tünetekhez képest 3 hónapos korban
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A gyomor-bélrendszeri tüneteket a gastrointestinalis tünetek értékelő skála, a GSRT segítségével mérték
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a precíziós élelmiszerek kiindulási érzékszervi érzékeléséhez képest 3 hónap alatt
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap
|
A precíziós élelmiszerek érzékszervi észlelését az érzékszervi percepciós kérdőívvel mértük
|
1 hónap és 3 hónap
|
|
A precíziós élelmiszerek élelmiszer-fogyasztása
Időkeret: 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap
|
A precíziós élelmiszerek élelmiszerfogyasztását élelmiszer-fogyasztási rekorddal mértük
|
1 hónap, 2 hónap és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási alultápláltság kockázatához képest 3 hónap múlva
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
Az alultápláltság kockázatát a Mini Nutritional Assessment (MNA) kérdőívvel mérték
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás az alapállapotú kognitív károsodáshoz képest 3 hónap múlva
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A kognitív károsodást a Mini-Mental State Examination (MMSE) kérdőívvel mértük.
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
Változás az alapállapotú kognitív funkcióról 3 hónap múlva
Időkeret: 0 hónap és 3 hónap
|
A kognitív funkciókat a Guttmann NeuroPersonalTrainer platform mérte
|
0 hónap és 3 hónap
|
|
A bélmikrobióta kiindulási összetétele
Időkeret: 0 hónap
|
A bélmikrobióta összetételét a DNA Genotek OMNIgene.GUT készleteivel mérjük
|
0 hónap
|
|
A digitális eszközök használhatósága
Időkeret: 3 hónap
|
A használhatóságot a System Usability Scale (SUS) segítségével mérjük.
|
3 hónap
|
|
Kiindulási szubjektív éhség
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skála értékelése 0-tól 100 mm-ig terjedő skálán, a kísérleti táplálékfelvétel előtt észlelt éhség számszerűsítésére
|
Alapvonal
|
|
Posztprandiális szubjektív éhség
Időkeret: Akár 120 perc
|
Vizuális analóg skála értékelése 0-tól 100 mm-ig terjedő skálán a kísérleti táplálékfelvétel után 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel mért érzékelt éhség számszerűsítésére
|
Akár 120 perc
|
|
Kiindulási szubjektív teljesség
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skála értékelése 0-tól 100 mm-ig terjedő skálán a kísérleti táplálékfelvétel előtt észlelt teltség számszerűsítésére
|
Alapvonal
|
|
Posztprandiális szubjektív teltség
Időkeret: Akár 120 perc
|
Vizuális analóg skála értékelése 0-tól 100 mm-ig terjedő skálán, a kísérleti táplálékfelvétel után 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel mért érzékelt teltség számszerűsítésére
|
Akár 120 perc
|
|
Kiindulási szubjektív jóllakottság
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skála értékelése 0-tól 100 mm-ig terjedő skálán az érzékelt jóllakottság számszerűsítésére a kísérleti táplálékfelvétel előtt.
|
Alapvonal
|
|
Posztprandiális szubjektív jóllakottság
Időkeret: Akár 120 perc
|
Vizuális analóg skála értékelése 0-tól 100 mm-ig terjedő skálán az érzékelt jóllakottság számszerűsítésére, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel a kísérleti táplálékfelvétel után
|
Akár 120 perc
|
|
Kiindulási szubjektív evési vágy
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skála értékelése egy 0-tól 100 mm-ig terjedő skálán az észlelt evési vágy számszerűsítésére a kísérleti táplálékfelvétel előtt az alapvonalon.
|
Alapvonal
|
|
Étkezés utáni szubjektív evési vágy
Időkeret: Akár 120 perc
|
Vizuális analóg skála értékelése 0-tól 100 mm-ig terjedő skálán az észlelt evési vágy számszerűsítésére, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel a kísérleti táplálékfelvétel után
|
Akár 120 perc
|
|
Kiindulási szubjektív szomjúság
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skála értékelése egy 0-tól 100 mm-ig terjedő skálán az észlelt szomjúság számszerűsítésére a kísérleti táplálékfelvétel előtt az alapvonalon
|
Alapvonal
|
|
Étkezés utáni szubjektív szomjúság
Időkeret: Akár 120 perc
|
Vizuális analóg skála értékelése egy 0-tól 100 mm-ig terjedő skálán az érzékelt szomjúság számszerűsítésére, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel a kísérleti táplálékfelvétel után
|
Akár 120 perc
|
|
A vércukorszint alapértéke
Időkeret: Alapvonal
|
Vércukor koncentráció kísérleti táplálékfelvétel előtt
|
Alapvonal
|
|
A vér inzulinkoncentrációjának alapértéke
Időkeret: Alapvonal
|
A vér inzulinkoncentrációja kísérleti táplálékfelvétel előtt
|
Alapvonal
|
|
A glükóz görbe alatti növekményes területe (iAUC).
Időkeret: 0,15,30,45,60,90,120
|
A glükóz görbe alatti növekményes területét (AUCi) a háromszögek és trapézok területének geometriai összegéből számítottuk ki az éhgyomri glükózkoncentráció felett 2 órán keresztül.
|
0,15,30,45,60,90,120
|
|
Az inzulin görbe alatti növekményes területe (iAUC).
Időkeret: 0,15,30,45,60,90,120
|
Az inzulin görbe alatti növekményes területét (AUCi) a háromszögek és a trapézok területének geometriai összegéből számítottuk ki az éhgyomri inzulinkoncentráció felett 2 órán keresztül.
|
0,15,30,45,60,90,120
|
|
A vér nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL) alapkoncentrációja
Időkeret: Alapvonal
|
A vér nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL) koncentrációja kísérleti táplálékfelvétel előtt
|
Alapvonal
|
|
A vér alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL) koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
|
Vér alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL) koncentrációja kísérleti táplálékfelvétel előtt
|
Alapvonal
|
|
A vér trigliceridszintjének alapértéke
Időkeret: Alapvonal
|
A vér triglicerid koncentrációja a kísérleti táplálékfelvétel előtt
|
Alapvonal
|
|
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: Akár 120 perc
|
A vércukor koncentrációja a kísérleti táplálékfelvétel után 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel mérve
|
Akár 120 perc
|
|
Az étkezés utáni vér inzulinkoncentrációja
Időkeret: Akár 120 perc
|
A vér inzulinkoncentrációja a kísérleti táplálékfelvétel után 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel mérve
|
Akár 120 perc
|
|
Az étkezés utáni vér összkoleszterin koncentrációja
Időkeret: Akár 120 perc
|
A vér összkoleszterin-koncentrációja a kísérleti táplálékfelvétel után 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel mérve
|
Akár 120 perc
|
|
Az étkezés utáni vér nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL) koncentrációja
Időkeret: Akár 120 perc
|
A vér nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL) koncentrációja a kísérleti táplálékfelvétel után 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel mérve
|
Akár 120 perc
|
|
Az étkezés utáni vér alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL) koncentrációja
Időkeret: Akár 120 perc
|
A vér alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL) koncentrációja a kísérleti táplálékfelvétel után 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel mérve
|
Akár 120 perc
|
|
Az étkezés utáni vér triglicerid koncentrációja
Időkeret: Akár 120 perc
|
A vér triglicerid koncentrációja a kísérleti táplálékfelvétel után 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel mérve
|
Akár 120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Itziar Abete Goñi, PhD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
- Kutatásvezető: Santiago Navas Carretero, PhD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
- Tanulmányi igazgató: M Ángeles Zulet Alzórriz, Professor, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
- Tanulmányi igazgató: Carlos Javier González Navarro, PhD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
- Tanulmányi igazgató: J. Alfredo Martínez Hernández, Professor, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
- Kutatásvezető: Viviana Loria Kohen, PhD, IMDEA Food
- Tanulmányi szék: Ana Ramirez Molina, PhD, IMDEA Food
- Tanulmányi szék: Guillermo Reglero Rada, Professor, IMDEA Food
- Tanulmányi szék: Elena Aguilar Aguilar, PhD, IMDEA Food
- Tanulmányi szék: Helena Marcos Pasero, IMDEA Food
- Tanulmányi szék: Susana Molina, IMDEA Food
- Tanulmányi szék: Carmen Crespo, IMDEA Food
- Tanulmányi szék: Cristina Galarregui Miquelarena, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
- Tanulmányi szék: Blanca Martínez de Morentín, MD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
- Tanulmányi szék: Salomé Pérez Díez, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
- Tanulmányi szék: María Hernández Ruiz de Eguilaz, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
- Tanulmányi szék: Veronica Ciaurriz Fernández, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
- Tanulmányi szék: María Zabala Navó, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
- Tanulmányi szék: Begoña de Cuevillas García, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
- Tanulmányi szék: José Manuel Iniesta Chamorro, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
- Tanulmányi szék: Paloma Chausa Fernández, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
- Tanulmányi szék: José Tapia Galisteo, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
- Tanulmányi szék: Elena Hernando Pérez, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
- Tanulmányi szék: Enrique J. Gómez Aguilera, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
- Tanulmányi szék: Alexis Álvarez Rollán, Grupo I.C.A. Informática y Comunicaciones Avanzadas, S.L.
- Tanulmányi szék: Alejandro García Rudolph, Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans
- Tanulmányi szék: Alberto García Molina, Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans
- Tanulmányi szék: Josep Maria Tormos Muñoz, Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- de Toro-Martin J, Arsenault BJ, Despres JP, Vohl MC. Precision Nutrition: A Review of Personalized Nutritional Approaches for the Prevention and Management of Metabolic Syndrome. Nutrients. 2017 Aug 22;9(8):913. doi: 10.3390/nu9080913.
- Gonzalez-Muniesa P, Martinez JA. Precision Nutrition and Metabolic Syndrome Management. Nutrients. 2019 Oct 9;11(10):2411. doi: 10.3390/nu11102411.
- Brooke, JB (1996). SUS - a quick and dirty usability scale. In: Usability Evaluation in Industry, Jordan, P, Thomas, B, Weerdmeester, B, and McLelland, I(eds), Taylor and Francis: London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Oxidatív stressz
- Gyulladás
- Elhízottság
- Inzulinrezisztencia
- Magas vérnyomás
- A fizikai aktivitás
- Precíziós táplálkozás
- Lipid profil
- Funkcionális képesség
- Életmódbeli beavatkozás
- Életminőség
- Étkezési viselkedés
- Mediterrán diéta
- A gyomor-bélrendszer egészsége
- Táplálkozási oktatás
- Egészségi állapot
- Kognitív kapacitás
- Egészséges öregedés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUTRIPRECISION
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Túlsúly vagy elhízás
-
Integra LifeSciences CorporationBefejezveSebészet | Dura Mater Nick Cut or TearFranciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság, Németország
-
Baxter Healthcare CorporationBefejezveLevegőszivárgás | Dura Mater Nick Cut or Tear | Vérzéscsillapítás | Testfolyadék szivárgásNémetország, Spanyolország, Csehország, Olaszország, Ausztria
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.Aktív, nem toborzóGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kontroll diéta
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntBrugada szindrómaFranciaország
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzás
-
University of ChicagoBefejezveDepresszió | Depressziós zavar, őrnagyEgyesült Államok
-
Cancer Research UKBefejezveKrónikus limfocitás leukémia | Indolens B-sejtes limfóma | Waldenström MakroglobulinémiaEgyesült Királyság
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok