Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Strategie nutrizionali di precisione per migliorare la qualità della vita delle popolazioni pre-anziane e anziane

3 marzo 2021 aggiornato da: Itziar Abete, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Strategie per migliorare la qualità della vita delle popolazioni pre-senior e senior basate sulla nutrizione di precisione (Proyecto Nutriprecisión)

Il numero e la percentuale di persone di età pari o superiore a 60 anni è in aumento in tutto il mondo. L'invecchiamento è caratterizzato da una progressiva perdita dell'integrità fisiologica, che porta a una funzione compromessa e a una maggiore vulnerabilità alla morte. Questo deterioramento è il principale fattore di rischio per le principali malattie croniche tra cui diabete, malattie cardiovascolari e disturbi neurodegenerativi.

L'incidenza delle condizioni croniche aumenta frequentemente con l'età, dopo una lunga esposizione a stili di vita non salutari che comportano il consumo di diete malsane e l'inattività fisica. Di conseguenza, sono necessarie strategie e azioni dietetiche integrate per promuovere un invecchiamento sano e mirare alle principali cause di morbilità e mortalità nelle popolazioni anziane.

Il promettente campo della nutrizione di precisione sta emergendo come approccio terapeutico che mira a progettare interventi dietetici su misura per prevenire e gestire le malattie croniche. In effetti, gli approcci nutrizionali di precisione contemplano l'eterogeneità interindividuale causata da differenze genetiche/epigenetiche, sfaccettature individuali come l'età e il sesso, lo stile di vita e la diversità dell'esposizione ambientale, le variazioni del microbioma e le singolari caratteristiche comportamentali/psicologiche.

D'altra parte, l'inclusione di composti potenzialmente bioattivi e alimenti funzionali come promotori di un invecchiamento sano all'interno di modelli dietetici personalizzati potrebbe essere una strategia efficace per ritardare il processo di invecchiamento e le malattie croniche legate all'età.

Uno dei principali limiti di una prescrizione dietetica è la mancata osservanza, dovuta alla complessità della prescrizione stessa e/o allo scarso impegno del singolo. L'inclusione di strumenti digitali per potenziare e motivare le persone e per supportarle nella gestione della strategia alimentare potrebbe superare questa limitazione.

In questo contesto, l'obiettivo generale di questa indagine è progettare strategie nutrizionali di precisione basate sull'inclusione di alimenti funzionali e strumenti digitali per prevenire le malattie croniche legate all'età nelle popolazioni pre-anziane e anziane. Inoltre, questo studio propone strumenti alternativi per le valutazioni cognitive aumentando l'accessibilità agli strumenti di valutazione cognitiva per questa popolazione, nonché uno strumento digitale innovativo per la stimolazione cognitiva che è personalizzato, monitorato e basato sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è concepito come uno studio di intervento parallelo randomizzato di 12 settimane, con due bracci: 1) Gruppo di controllo, che segue una dieta di controllo basata sulle attuali linee guida dietetiche della Società Spagnola di Nutrizione Comunitaria (SENC) utilizzando il piatto per un'alimentazione sana metodo (Harvard), e 2) Nutriprecision Group, che è stato incaricato di seguire la dieta Nutriprecision basata sull'inclusione di strumenti digitali e alimenti funzionali, i cui effetti postprandiali sono stati precedentemente valutati da studi randomizzati, incrociati, in doppio cieco in soggetti anziani nel Centro per la Ricerca sulla Nutrizione (UNAV) e IMDEA-ALIMENTACIÓN. L'area incrementale sotto la curva (iAUC) per glucosio e insulina è stata calcolata per tutti gli alimenti progettati ed è stata confrontata con i loro prodotti di riferimento. Inoltre, il profilo lipidico e la sazietà sono stati misurati a digiuno ea 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'inizio dell'assunzione di cibo. In tutti questi studi, gli alimenti di riferimento e di prova sono stati somministrati una volta in ordine casuale, con un periodo di sospensione compreso tra 7 e 14 giorni tra i dosaggi.

Questo studio multicentrico è stato condotto nell'Unità di intervento sulla nutrizione del Centro di ricerca sulla nutrizione dell'Università di Navarra e nell'Unità di sperimentazione clinica e nutrizionale di IMDEA-ALIMENTACIÓN da professionisti qualificati (infermiere, medico-dietologo, dietista, farmacista).

Insieme allo studio di 12 settimane sono state stabilite un totale di cinque visite: 1) informazioni sullo studio e screening; 2) giorno 0: inizio dell'intervento; 3) giorno 28: seduta di gruppo (gruppo di controllo)/visita di follow-up (gruppo Nutriprecision); 4) giorno 56: seduta di gruppo (gruppo di controllo)/visita di follow-up (gruppo Nutriprecision) e 5) giorno 84: fine dell'intervento.

Nei giorni di inizio e fine dello studio, i partecipanti hanno visitato l'Unità di intervento sulla nutrizione o l'Unità di sperimentazione clinica a digiuno. I partecipanti sono stati istruiti a raccogliere il campione di urina del primo mattino. Inoltre, i volontari dell'Università di Navarra hanno raccolto autonomamente campioni fecali al basale utilizzando i kit OMNIgene.GUT di DNA Genotek. I volontari sono stati inoltre informati di una procedura digitale per la valutazione cognitiva e di altri strumenti digitali disponibili a seconda dell'intervento assegnato (controllo VS sperimentale).

I campioni di sangue sono stati prelevati mediante venipuntura dopo un digiuno notturno di 12 ore in ambiente clinico. Dopo 10 minuti di riposo e dopo aver risposto ai questionari Mini Nutritional Assessment (MNA) e Mini-Mental State Examination (MMSE), è stata misurata la pressione arteriosa. Successivamente sono state eseguite misurazioni antropometriche e analisi della composizione corporea. Le prestazioni cognitive globali sono state valutate anche dalla piattaforma Guttmann NeuroPersonalTrainer. La durata di queste visite è stata di circa 1 ora.

Nei giorni 28 e 56 di studio, i partecipanti assegnati al gruppo di controllo hanno partecipato a sessioni di gruppo online e hanno ricevuto formazione e consigli intensivi per aumentare l'aderenza alla strategia dietetica. Le sessioni consistevano in discorsi informativi sul modello dietetico prescritto, sull'uso delle etichette degli alimenti, sulle liste della spesa stagionale, sui piani e sulle ricette dei pasti, sull'attività fisica e sulle raccomandazioni sull'esercizio fisico, sulle abitudini del sonno, ecc. Al contrario, i partecipanti assegnati al gruppo Nutriprecision hanno partecipato a visite di persona con i dietologi , per valutare l'aderenza al trattamento nutrizionale assegnato. Inoltre, sono state valutate le misurazioni antropometriche, della composizione corporea e della pressione sanguigna. Ai partecipanti è stato anche chiesto di compilare diversi questionari sullo stato di salute (SF-36 Health Survey), sui sintomi gastrointestinali (scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali, GSRT), sulla valutazione della dieta (richiamo di 7 giorni), sull'aderenza alla dieta mediterranea (14-Item Mediterranean Diet Assessment Tool ), attività fisica (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) e modificazioni della terapia farmacologica. Inoltre, al gruppo Nutriprecision è stato chiesto di raccogliere un questionario sulla percezione sensoriale e un registro dei consumi alimentari degli alimenti di precisione somministrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 50 e 80 anni
  • IMC >27 kg/m2

  • Uno o più dei seguenti fattori di rischio:

    • Glucosio da ≥100 a ≤125 mg/dL o diabete di tipo 2 (indipendentemente dal farmaco antidiabetico)
    • Ipertensione (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg o sotto terapia antiipertensiva)
    • Colesterolo LDL ≥160 mg/dL indipendentemente dalla terapia ipolipemizzante
    • Colesterolo HDL ≤40 mg/dL (uomini)/≤50 mg/dL (donne), indipendentemente dalla terapia ipolipemizzante
    • Trigliceridi ≥160 mg/dL indipendentemente dalla terapia ipolipemizzante
    • Circonferenza vita ˃95 cm (uomini)/>82 cm (donne), indipendentemente dalla terapia ipolipemizzante
    • Comportamento sedentario (AHA)*

Criteri di esclusione:

  • Anomalie digestive funzionali o strutturali rilevanti (malformazioni, angiodisplasia, ulcere peptiche attive, malattie infiammatorie croniche o malassorbimento)
  • Disturbi endocrini (ipertiroidismo o ipotiroidismo non controllato)
  • Ha subito interventi chirurgici con sequele permanenti (gastroduodenostomia)
  • Trattamenti farmacologici con immunosoppressori, agenti citotossici, corticosteroidi sistemici o altri farmaci che potrebbero potenzialmente causare steatosi epatica o alterazione dei test epatici
  • Cancro attivo negli ultimi cinque anni o in terapia
  • Perdita di peso ≥3 kg negli ultimi tre mesi
  • Terapia farmacologica instabile negli ultimi tre mesi
  • Gravi disturbi psichiatrici
  • Nessuna autonomia
  • Incapacità di seguire la dieta (allergie alimentari, intolleranze)

  • Difficoltà a seguire le visite programmate

    • Raccomandazioni dell'AHA per l'attività fisica negli adulti: almeno 150 minuti a settimana di attività aerobica di intensità moderata o 75 minuti a settimana di attività aerobica vigorosa, o una combinazione di entrambe, preferibilmente distribuite nell'arco della settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Controllare la dieta
Una dieta convenzionale basata sulle attuali linee guida dietetiche mediterranee spagnole: Società Spagnola di Nutrizione Comunitaria (SENC).
Altro: Controllare la dieta
Dieta di controllo: una dieta mediterranea convenzionale basata sulle attuali linee guida dietetiche della Società Spagnola di Nutrizione Comunitaria (SENC). Ai partecipanti è stato fortemente consigliato di utilizzare l'Healthy Eating Plate (Harvard) per strutturare e preparare i pasti principali (pranzo e cena). In questo modo almeno ½ del piatto dovrebbe essere composto da verdure, ¼ da proteine ​​magre e ¼ da carboidrati a basso indice glicemico. La dieta incoraggia i partecipanti a mangiare 5 volte al giorno (colazione, pranzo, cena e due spuntini). Nel complesso, la dieta di controllo era basata su un elevato consumo di frutta e verdura, cereali integrali, grassi sani (olio d'oliva) e proteine ​​sane (legumi, pesce e carne magra). Non c'era restrizione energetica nella dieta di controllo.
SPERIMENTALE: Dieta nutriprecisa
Una dieta mediterranea ed equilibrata basata sull'inclusione di alimenti di precisione progettati e sviluppati nell'ambito del progetto Nutriprecision. Un'applicazione mobile per potenziare e supportare la gestione della prescrizione dietetica. Uno strumento digitale per la stimolazione cognitiva.
Altro: Dieta nutriprecisa
Dieta Nutriprecision: una dieta mediterranea equilibrata basata sull'inclusione di alimenti di precisione studiati secondo le particolarità della popolazione anziana. Gli alimenti di precisione selezionati sono stati a) composta di frutta, b) frullato, c) prodotto a base di carne estrusa, d) pane integrale, e) biscotto integrale e f) prodotti vegetali surgelati per microonde. La dieta incoraggia i partecipanti a mangiare 5 volte al giorno con una distribuzione convenzionalmente bilanciata dei macronutrienti (50% del valore calorico totale da carboidrati, 20% da proteine ​​e 30% da lipidi). Non c'era restrizione energetica, sebbene il fabbisogno energetico dei partecipanti fosse adeguato a un BMI di 25 kg/m2 per evitare una sovrastima dell'apporto calorico. Un'applicazione mobile progettata e sviluppata per fornire ai volontari informazioni sulle visite di follow-up, la dieta assegnata, raccomandazioni e messaggi per motivarli durante l'intervento. Uno strumento digitale per la stimolazione cognitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dallo stato di salute generale al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi

Il punteggio di salute generale comprendeva dodici parametri, su una scala da 0 a 21, con punteggi più alti che indicavano una salute generale peggiore:

  • indice di massa corporea
  • Girovita
  • Emoglobina glicosilata (HbA1C)
  • Colesterolo totale
  • Colesterolo HDL
  • Colesterolo LDL
  • Trigliceridi
  • Acido urico
  • Pressione arteriosa sistolica | Pressione sanguigna diastolica
  • Salute gastrointestinale (GSRT)
  • Funzione cognitiva
  • Punto negativo extra se si riducono i farmaci
0 mesi e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al peso basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
Il peso è stato misurato con una bilancia digitale
0 mesi e 3 mesi
Altezza della linea di base
Lasso di tempo: 0 mesi
L'altezza è stata registrata utilizzando uno stadiometro a parete (Seca 220, Vogel & Halke, Germania).
0 mesi
Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
L'indice di massa corporea è stato calcolato utilizzando la formula standard: peso (kg)/altezza (m)2
0 mesi e 3 mesi
Variazione dalla massa grassa di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
La massa grassa è stata misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA, SC-330, Tanita)
0 mesi e 3 mesi
Variazione dalla massa magra di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
La massa magra è stata misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA, SC-330, Tanita)
0 mesi e 3 mesi
Modifica dalla circonferenza della vita di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
La circonferenza della vita è stata misurata con un metro a nastro
0 mesi e 3 mesi
Modifica dalla circonferenza dell'anca di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
La circonferenza dell'anca è stata misurata con un metro a nastro
0 mesi e 3 mesi
Variazione dalla pressione arteriosa sistolica al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata utilizzando un dispositivo di monitoraggio automatico (Intelli Sense. M6, OMRON Healthcare, Hoofdorp, Paesi Bassi)
0 mesi e 3 mesi
Variazione dalla pressione arteriosa diastolica al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
La pressione arteriosa diastolica è stata misurata utilizzando un dispositivo di monitoraggio automatico (Intelli Sense. M6, OMRON Healthcare, Hoofdorp, Paesi Bassi)
0 mesi e 3 mesi
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi sierici a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
I trigliceridi sono stati misurati a digiuno
0 mesi e 3 mesi
Variazione del colesterolo totale sierico rispetto al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
Il colesterolo totale è stato misurato in condizioni di digiuno
0 mesi e 3 mesi
Variazione del colesterolo LDL sierico rispetto al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
Il colesterolo LDL è stato misurato a digiuno
0 mesi e 3 mesi
Variazione del colesterolo HDL sierico rispetto al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
Il colesterolo HDL è stato misurato a digiuno
0 mesi e 3 mesi
Variazione dall'acido urico sierico al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
L'acido urico è stato misurato in condizioni di digiuno
0 mesi e 3 mesi
Variazione dalla glicemia sierica al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
Il glucosio è stato misurato in condizioni di digiuno
0 mesi e 3 mesi
Variazione dall'insulina sierica al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
L'insulina è stata misurata in condizioni di digiuno
0 mesi e 3 mesi
Variazione rispetto al basale Emoglobina glicosilata sierica (HbA1C) a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
L'emoglobina glicosilata (HbA1C) è stata misurata a digiuno
0 mesi e 3 mesi
Variazione rispetto al basale dell'aspartato aminotransferasi sierica a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
L'aspartato aminotransferasi è stata misurata in condizioni di digiuno
0 mesi e 3 mesi
Variazione rispetto al basale alanina aminotransferasi sierica a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
L'alanina aminotransferasi è stata misurata in condizioni di digiuno
0 mesi e 3 mesi
Variazione rispetto al basale Gamma-glutamiltransferasi sierica a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
La gamma glutamiltransferasi è stata misurata in condizioni di digiuno
0 mesi e 3 mesi
Variazione rispetto al livello di attività fisica di riferimento a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
L'attività fisica è stata misurata dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
0 mesi e 3 mesi
Variazione dall'assunzione dietetica di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
L'assunzione dietetica è stata misurata da un richiamo di 7 giorni
0 mesi e 3 mesi
Cambiamento dall'aderenza alla dieta mediterranea di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
L'aderenza alla dieta mediterranea è stata misurata dallo strumento di valutazione della dieta mediterranea a 14 voci
0 mesi e 3 mesi
Modifica dallo stato di salute di riferimento a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
Lo stato di salute è stato misurato dall'SF-36 Health Survey
0 mesi e 3 mesi
Variazione rispetto ai sintomi gastrointestinali basali a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
I sintomi gastrointestinali sono stati misurati dalla scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali, GSRT
0 mesi e 3 mesi
Variazione dalla percezione sensoriale di base dei cibi di precisione a 3 mesi
Lasso di tempo: 1 mese e 3 mesi
La percezione sensoriale degli alimenti di precisione è stata misurata mediante il questionario sulla percezione sensoriale
1 mese e 3 mesi
Consumo alimentare degli alimenti di precisione
Lasso di tempo: 1 mese, 2 mesi e 3 mesi
Il consumo alimentare degli alimenti di precisione è stato misurato da un registro del consumo alimentare
1 mese, 2 mesi e 3 mesi
Variazione rispetto al rischio basale di malnutrizione a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
Il rischio di malnutrizione è stato misurato mediante il questionario Mini Nutritional Assessment (MNA).
0 mesi e 3 mesi
Variazione dal deterioramento cognitivo al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
Il deterioramento cognitivo è stato misurato mediante il questionario Mini-Mental State Examination (MMSE).
0 mesi e 3 mesi
Variazione dalla funzione cognitiva di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
La funzione cognitiva è stata misurata dalla piattaforma Guttmann NeuroPersonalTrainer
0 mesi e 3 mesi
Composizione del microbiota intestinale di base
Lasso di tempo: 0 mesi
La composizione del microbiota intestinale sarà misurata utilizzando i kit OMNIgene.GUT di DNA Genotek
0 mesi
Usabilità degli strumenti digitali
Lasso di tempo: 3 mesi
L'usabilità sarà misurata utilizzando la System Usability Scale (SUS)
3 mesi
Fame soggettiva di base
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della scala analogica visiva in una scala da 0 a 100 mm, per la quantificazione della fame percepita prima dell'assunzione alimentare sperimentale
Linea di base
Fame postprandiale soggettiva
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti
Valutazione della scala analogica visiva in una scala da 0 a 100 mm, per la quantificazione della fame percepita misurata a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione di cibo sperimentale
Fino a 120 minuti
Pienezza soggettiva di base
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della scala analogica visiva in una scala da 0 a 100 mm per la quantificazione della pienezza percepita prima dell'assunzione alimentare sperimentale
Linea di base
Pienezza soggettiva postprandiale
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti
Valutazione della scala analogica visiva in una scala da 0 a 100 mm, per la quantificazione della pienezza percepita misurata a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione di cibo sperimentale
Fino a 120 minuti
Sazietà soggettiva di base
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della scala analogica visiva in una scala da 0 a 100 mm per la quantificazione della sazietà percepita prima dell'assunzione di cibo sperimentale.
Linea di base
Sazietà soggettiva postprandiale
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti
Valutazione della scala analogica visiva in una scala da 0 a 100 mm per la quantificazione della sazietà percepita misurata a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione di cibo sperimentale
Fino a 120 minuti
Desiderio soggettivo di base di mangiare
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della scala analogica visiva in una scala da 0 a 100 mm per la quantificazione del desiderio percepito di mangiare prima dell'assunzione di cibo sperimentale al basale.
Linea di base
Desiderio soggettivo postprandiale di mangiare
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti
Valutazione della scala analogica visiva in una scala da 0 a 100 mm per la quantificazione del desiderio di mangiare percepito misurato a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione di cibo sperimentale
Fino a 120 minuti
Sete soggettiva di base
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della scala analogica visiva in una scala da 0 a 100 mm per la quantificazione della sete percepita prima dell'assunzione di cibo sperimentale al basale
Linea di base
Sete soggettiva postprandiale
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti
Valutazioni della scala analogica visiva in una scala da 0 a 100 mm per la quantificazione della sete percepita misurata a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione di cibo sperimentale
Fino a 120 minuti
Concentrazione basale di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
Concentrazione di glucosio nel sangue prima dell'assunzione di cibo sperimentale
Linea di base
Concentrazione basale di insulina nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
Concentrazione di insulina nel sangue prima dell'assunzione di cibo sperimentale
Linea di base
Area incrementale sotto la curva (iAUC) per il glucosio
Lasso di tempo: 0,15,30,45,60,90,120
L'area incrementale sotto la curva (AUCi) per il glucosio è stata calcolata tramite le somme geometriche delle aree dei triangoli e dei trapezi al di sopra della concentrazione di glucosio a digiuno per un periodo di 2 ore
0,15,30,45,60,90,120
Area incrementale sotto la curva (iAUC) per l'insulina
Lasso di tempo: 0,15,30,45,60,90,120
L'area incrementale sotto la curva (AUCi) per l'insulina è stata calcolata tramite le somme geometriche delle aree dei triangoli e dei trapezi al di sopra della concentrazione di insulina a digiuno per un periodo di 2 ore
0,15,30,45,60,90,120
Concentrazione basale di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL) nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL) nel sangue prima dell'assunzione di cibo sperimentale
Linea di base
Concentrazione basale di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) nel sangue prima dell'assunzione di cibo sperimentale
Linea di base
Concentrazione basale di trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
Concentrazione di trigliceridi nel sangue prima dell'assunzione di cibo sperimentale
Linea di base
Concentrazione glicemica postprandiale
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti
Concentrazione di glucosio nel sangue misurata a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione di cibo sperimentale
Fino a 120 minuti
Concentrazione di insulina nel sangue postprandiale
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti
Concentrazione di insulina nel sangue misurata a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione di cibo sperimentale
Fino a 120 minuti
Concentrazione di colesterolo totale nel sangue postprandiale
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti
Concentrazione di colesterolo totale nel sangue misurata a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione di cibo sperimentale
Fino a 120 minuti
Concentrazione postprandiale di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL) nel sangue
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL) nel sangue misurata a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione di cibo sperimentale
Fino a 120 minuti
Concentrazione postprandiale di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) nel sangue
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti
Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) nel sangue misurata a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione di cibo sperimentale
Fino a 120 minuti
Concentrazione di trigliceridi nel sangue postprandiale
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti
Concentrazione di trigliceridi nel sangue misurata a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione di cibo sperimentale
Fino a 120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Investigatori

  • Investigatore principale: Itziar Abete Goñi, PhD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Investigatore principale: Santiago Navas Carretero, PhD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Direttore dello studio: M Ángeles Zulet Alzórriz, Professor, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Direttore dello studio: Carlos Javier González Navarro, PhD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Direttore dello studio: J. Alfredo Martínez Hernández, Professor, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Investigatore principale: Viviana Loria Kohen, PhD, IMDEA Food
  • Cattedra di studio: Ana Ramirez Molina, PhD, IMDEA Food
  • Cattedra di studio: Guillermo Reglero Rada, Professor, IMDEA Food
  • Cattedra di studio: Elena Aguilar Aguilar, PhD, IMDEA Food
  • Cattedra di studio: Helena Marcos Pasero, IMDEA Food
  • Cattedra di studio: Susana Molina, IMDEA Food
  • Cattedra di studio: Carmen Crespo, IMDEA Food
  • Cattedra di studio: Cristina Galarregui Miquelarena, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Cattedra di studio: Blanca Martínez de Morentín, MD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Cattedra di studio: Salomé Pérez Díez, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Cattedra di studio: María Hernández Ruiz de Eguilaz, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Cattedra di studio: Veronica Ciaurriz Fernández, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Cattedra di studio: María Zabala Navó, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Cattedra di studio: Begoña de Cuevillas García, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Cattedra di studio: José Manuel Iniesta Chamorro, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Cattedra di studio: Paloma Chausa Fernández, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Cattedra di studio: José Tapia Galisteo, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Cattedra di studio: Elena Hernando Pérez, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Cattedra di studio: Enrique J. Gómez Aguilera, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Cattedra di studio: Alexis Álvarez Rollán, Grupo I.C.A. Informática y Comunicaciones Avanzadas, S.L.
  • Cattedra di studio: Alejandro García Rudolph, Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans
  • Cattedra di studio: Alberto García Molina, Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans
  • Cattedra di studio: Josep Maria Tormos Muñoz, Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUTRIPRECISION

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllare la dieta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi