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Präzise Ernährungsstrategien zur Verbesserung der Lebensqualität von Pre-Senior- und Seniorenpopulationen

3. März 2021 aktualisiert von: Itziar Abete, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Strategien zur Verbesserung der Lebensqualität von vor- und hochbetagten Bevölkerungsgruppen auf der Grundlage von Präzisionsernährung (Proyecto Nutriprecisión)

Zahl und Anteil der über 60-Jährigen nehmen weltweit zu. Das Altern ist durch einen fortschreitenden Verlust der physiologischen Integrität gekennzeichnet, was zu einer Beeinträchtigung der Funktion und einer erhöhten Anfälligkeit für den Tod führt. Diese Verschlechterung ist der Hauptrisikofaktor für schwere chronische Krankheiten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neurodegenerative Erkrankungen.

Die Inzidenz chronischer Erkrankungen steigt häufig mit dem Alter stark an, nachdem sie lange Zeit einem ungesunden Lebensstil ausgesetzt waren, der mit einer ungesunden Ernährung und Bewegungsmangel einherging. Folglich sind integrierte Ernährungsstrategien und -maßnahmen erforderlich, um ein gesundes Altern zu fördern und die Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei älteren Bevölkerungsgruppen zu bekämpfen.

Das vielversprechende Feld der Präzisionsernährung entwickelt sich zu einem therapeutischen Ansatz, der darauf abzielt, maßgeschneiderte Ernährungsinterventionen zur Vorbeugung und Behandlung chronischer Krankheiten zu entwickeln. In der Tat berücksichtigen Präzisionsernährungsansätze die interindividuelle Heterogenität, die durch genetische/epigenetische Unterschiede, individuelle Facetten wie Alter und Geschlecht, die Diversität des Lebensstils und der Umweltexposomen, Mikrobiomvariationen und einzigartige verhaltensbezogene/psychologische Merkmale verursacht wird.

Andererseits könnte die Einbeziehung potenziell bioaktiver Verbindungen und funktioneller Lebensmittel als Förderer eines gesunden Alterns in personalisierte Ernährungsmuster eine wirksame Strategie sein, um den Alterungsprozess und altersbedingte chronische Krankheiten zu verzögern.

Eine der Hauptbeschränkungen einer diätetischen Verschreibung ist die mangelnde Compliance aufgrund der Komplexität der Verschreibung selbst und/oder des mangelnden Engagements des Einzelnen. Die Einbeziehung digitaler Tools zur Befähigung und Motivation von Einzelpersonen und zur Unterstützung bei der Verwaltung der Ernährungsstrategie könnte diese Einschränkung überwinden.

Vor diesem Hintergrund besteht das allgemeine Ziel dieser Untersuchung darin, präzise Ernährungsstrategien auf der Grundlage der Einbeziehung von funktionellen Lebensmitteln und digitalen Werkzeugen zur Prävention altersbedingter chronischer Erkrankungen in vor- und älteren Bevölkerungsgruppen zu entwickeln. Darüber hinaus schlägt diese Studie alternative Tools für kognitive Assessments vor, die den Zugang zu kognitiven Assessment-Tools für diese Bevölkerungsgruppe verbessern, sowie ein innovatives digitales Tool zur kognitiven Stimulation, das personalisiert, überwacht und evidenzbasiert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als 12-wöchige, randomisierte parallele Interventionsstudie mit zwei Armen konzipiert: 1) Kontrollgruppe, die eine Kontrolldiät auf der Grundlage der aktuellen Ernährungsrichtlinien der spanischen Gesellschaft für Gemeinschaftsernährung (SENC) unter Verwendung des Tellers für gesunde Ernährung einhält Methode (Harvard) und 2) Nutriprecision Group, die angewiesen wurden, die Nutriprecision-Diät basierend auf der Einbeziehung digitaler Tools und funktioneller Lebensmittel zu befolgen, deren postprandiale Wirkungen zuvor durch randomisierte, kreuzweise, doppelblinde Studien an älteren Probanden bewertet wurden im Zentrum für Ernährungsforschung (UNAV) und IMDEA-ALIMENTACIÓN. Die inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) für Glukose und Insulin wurde für alle entworfenen Lebensmittel berechnet und mit ihren Referenzprodukten verglichen. Zusätzlich wurden das Lipidprofil und das Sättigungsgefühl nüchtern sowie 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach Beginn der Nahrungsaufnahme gemessen. In all diesen Studien wurden die Referenz- und Testnahrung einmal in zufälliger Reihenfolge verabreicht, mit einer Auswaschperiode zwischen 7 Tagen und 14 Tagen zwischen den Assays.

Diese multizentrische Studie wurde in der Ernährungsinterventionseinheit des Zentrums für Ernährungsforschung der Universität Navarra und der Ernährungs- und klinischen Studieneinheit der IMDEA-ALIMENTACIÓN von qualifizierten Fachleuten (Krankenschwester, Arzt-Ernährungsberater, Ernährungsberater, Apotheker) durchgeführt.

Im Rahmen der 12-wöchigen Studie wurden insgesamt fünf Besuche vereinbart: 1) Studieninformationen und Screening; 2) Tag 0: Beginn der Intervention; 3) Tag 28: Gruppensitzung (Kontrollgruppe)/Nachuntersuchung (Nutriprecision-Gruppe); 4) Tag 56: Gruppensitzung (Kontrollgruppe)/Nachuntersuchung (Nutriprecision-Gruppe) und 5) Tag 84: Ende der Intervention.

Am Anfangs- und Endtag der Studie besuchten die Teilnehmer die Nutrition Intervention Unit oder die Clinical Trials Unit im nüchternen Zustand. Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Probe des ersten Morgenurins zu sammeln. Darüber hinaus entnahmen Freiwillige der Universität von Navarra zu Studienbeginn selbst Kotproben unter Verwendung von OMNIgene.GUT-Kits von DNA Genotek. Die Freiwilligen wurden auch über ein digitalbasiertes Verfahren zur kognitiven Bewertung und andere digitale Tools informiert, die je nach zugewiesener Intervention verfügbar sind (experimentelle VS-Kontrolle).

Blutproben wurden durch Venenpunktion nach 12-stündigem Fasten über Nacht in einer klinischen Umgebung entnommen. Nach 10 Minuten Ruhe und Beantwortung der Fragebögen Mini Nutritional Assessment (MNA) und Mini-Mental State Examination (MMSE) wurde der Blutdruck gemessen. Später wurden anthropometrische Messungen und Analysen der Körperzusammensetzung durchgeführt. Die globale kognitive Leistung wurde auch von der Guttmann NeuroPersonalTrainer-Plattform bewertet. Die Dauer dieser Besuche betrug etwa 1 Stunde.

Am 28. und 56. Studientag nahmen die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer an Online-Gruppensitzungen teil und erhielten eine intensive Aufklärung und Beratung, um die Einhaltung der Ernährungsstrategie zu erhöhen. Die Sitzungen bestanden aus informativen Gesprächen über das vorgeschriebene Ernährungsmuster, die Verwendung von Lebensmitteletiketten, saisonale Einkaufslisten, Speisepläne und Rezepte, Empfehlungen zu körperlicher Aktivität und Bewegung, Schlafgewohnheiten usw. Im Gegensatz dazu besuchten die Teilnehmer der Nutriprecision-Gruppe die Ernährungsberater persönlich , um die Einhaltung der zugewiesenen Ernährungsbehandlung zu bewerten. Zusätzlich wurden anthropometrische, Körperzusammensetzungs- und Blutdruckmessungen ausgewertet. Die Teilnehmer wurden auch gebeten, verschiedene Fragebögen über den Gesundheitszustand (SF-36 Health Survey), Magen-Darm-Symptome (Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome, GSRT), Ernährungsbeurteilung (7-Tage-Rückruf), Einhaltung der Mittelmeerdiät (14-Item Mediterranean Diet Assessment Tool) auszufüllen ), körperliche Aktivität (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) und medikamentöse Therapiemodifikationen. Darüber hinaus wurde die Nutriprecision-Gruppe gebeten, einen Fragebogen zur sensorischen Wahrnehmung und eine Aufzeichnung des Lebensmittelverzehrs der verabreichten Präzisionslebensmittel zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 50-80 Jahren
  • BMI >27 kg/m2

  • Einer oder mehrere der folgenden Risikofaktoren:

    • Glukose ≥100 bis ≤125 mg/dL oder Typ-2-Diabetes (unabhängig von Antidiabetika)
    • Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥90 mmHg oder unter blutdrucksenkender Medikation)
    • LDL-Cholesterin ≥ 160 mg/dL unabhängig von einer lipidsenkenden Therapie
    • HDL-Cholesterin ≤40 mg/dL (Männer)/≤50 mg/dL (Frauen), unabhängig von einer lipidsenkenden Therapie
    • Triglyzeride ≥160 mg/dl unabhängig von einer lipidsenkenden Therapie
    • Taillenumfang ˃95 cm (Männer)/>82 cm (Frauen), unabhängig von lipidsenkender Therapie
    • Bewegungsmangel (AHA)*

Ausschlusskriterien:

  • Relevante funktionelle oder strukturelle Verdauungsanomalien (Fehlbildungen, Angiodysplasie, aktive Magengeschwüre, chronisch entzündliche Erkrankungen oder Malabsorption)
  • Endokrine Erkrankungen (Hyperthyreose oder unkontrollierte Hypothyreose)
  • Unterzogene chirurgische Eingriffe mit bleibenden Folgen (Gastroduodenostomie)
  • Pharmakologische Behandlungen mit Immunsuppressiva, Zytostatika, systemischen Kortikosteroiden oder anderen Arzneimitteln, die möglicherweise eine Leberverfettung oder eine Veränderung von Leberwerten verursachen können
  • Aktiver Krebs in den letzten fünf Jahren oder unter Therapie
  • Gewichtsverlust ≥3 kg in den letzten drei Monaten
  • Instabile medikamentöse Therapie in den letzten drei Monaten
  • Schwere psychiatrische Störungen
  • Keine Autonomie
  • Unfähigkeit, die Diät einzuhalten (Nahrungsmittelallergien, Unverträglichkeiten)

  • Schwierigkeiten, geplante Besuche einzuhalten

    • AHA-Empfehlungen für körperliche Aktivität bei Erwachsenen: mindestens 150 Minuten aerobe Aktivität mittlerer Intensität pro Woche oder 75 Minuten intensive aerobe Aktivität pro Woche oder eine Kombination aus beidem, vorzugsweise über die Woche verteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Diät kontrollieren
Eine konventionelle Ernährung basierend auf den aktuellen spanischen mediterranen Ernährungsrichtlinien: Spanische Gesellschaft für Gemeinschaftsernährung (SENC).
Sonstiges: Diät kontrollieren
Kontrolldiät: Eine mediterrane konventionelle Diät, die auf den aktuellen Ernährungsrichtlinien der spanischen Gesellschaft für Gemeinschaftsernährung (SENC) basiert. Den Teilnehmern wurde dringend empfohlen, den Teller für gesunde Ernährung (Harvard) zu verwenden, um die Hauptmahlzeiten (Mittag- und Abendessen) zu strukturieren und zuzubereiten. Auf diese Weise sollte mindestens die Hälfte des Tellers aus Gemüse, ¼ aus magerem Protein und ¼ aus Kohlenhydraten mit niedrigem glykämischen Index bestehen. Die Diät ermutigt die Teilnehmer, 5 Mal am Tag zu essen (Frühstück, Mittagessen, Abendessen und zwei Snacks). Insgesamt basierte die Kontrolldiät auf einem hohen Verzehr von Gemüse und Obst, Vollkornprodukten, gesunden Fetten (Olivenöl) und gesunden Proteinen (Hülsenfrüchte, Fisch und mageres Fleisch). Es gab keine Energiebeschränkung in der Kontrolldiät.
EXPERIMENTAL: Nutriprecision-Diät
Eine mediterrane, ausgewogene Ernährung, die auf der Einbeziehung von Präzisionslebensmitteln basiert, die im Rahmen des Nutriprecision-Projekts entworfen und entwickelt wurden. Eine mobile Anwendung zur Stärkung und Unterstützung der Verwaltung der diätetischen Verschreibung. Ein digitales Werkzeug zur kognitiven Stimulation.
Sonstiges: Nutriprecision-Diät
Nutriprecision-Diät: eine ausgewogene mediterrane Ernährung, die auf der Einbeziehung von Präzisionslebensmitteln basiert, die gemäß den Besonderheiten der älteren Bevölkerung entwickelt wurden. Die ausgewählten Präzisionslebensmittel waren a) Fruchtkompott, b) Smoothie, c) extrudiertes Fleischprodukt, d) Vollkornbrot, e) Vollkornkeks und f) mikrowellengeeignete tiefgefrorene Gemüseprodukte. Die Diät ermutigt die Teilnehmer, 5-mal täglich mit einer konventionell ausgewogenen Verteilung von Makronährstoffen (50 % des gesamten Kalorienwerts aus Kohlenhydraten, 20 % aus Proteinen und 30 % aus Lipiden) zu essen. Eine Energierestriktion gab es nicht, allerdings wurde der Energiebedarf der Teilnehmer auf einen BMI von 25 kg/m2 angepasst, um eine Überschätzung der Kalorienaufnahme zu vermeiden. Eine mobile Anwendung, die entworfen und entwickelt wurde, um Freiwilligen Informationen über Nachsorgebesuche, die zugewiesene Ernährung, Empfehlungen und Nachrichten zur Verfügung zu stellen, um sie während der Intervention zu motivieren. Ein digitales Werkzeug zur kognitiven Stimulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des allgemeinen Gesundheitszustands zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate

Der allgemeine Gesundheitszustand umfasste zwölf Parameter auf einer Skala von 0 bis 21, wobei höhere Werte einen schlechteren allgemeinen Gesundheitszustand anzeigen:

  • BMI
  • Taillenumfang
  • Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1C)
  • Gesamtcholesterin
  • HDL-Cholesterin
  • LDL-Cholesterin
  • Triglyceride
  • Harnsäure
  • Systolischer Blutdruck | Diastolischer Blutdruck
  • Magen-Darm-Gesundheit (GSRT)
  • Kognitive Funktion
  • Extra negativer Punkt, wenn die Medikation reduziert wird
0 Monate und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Das Gewicht wurde mit einer digitalen Waage gemessen
0 Monate und 3 Monate
Höhe der Grundlinie
Zeitfenster: 0 Monate
Die Körpergröße wurde mit einem wandmontierten Stadiometer (Seca 220, Vogel & Halke, Deutschland) aufgezeichnet.
0 Monate
Veränderung gegenüber dem Baseline-Body-Mass-Index nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Der Body-Mass-Index wurde nach der Standardformel berechnet: Gewicht (kg)/Größe (m)2
0 Monate und 3 Monate
Veränderung gegenüber der Ausgangsfettmasse nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Die Fettmasse wurde durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA, SC-330, Tanita) gemessen.
0 Monate und 3 Monate
Veränderung der mageren Grundmasse nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Magermasse wurde durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA, SC-330, Tanita) gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung des Taillenumfangs zu Beginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Der Taillenumfang wurde mit einem Maßband gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung des Hüftumfangs zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Der Hüftumfang wurde mit einem Maßband gemessen
0 Monate und 3 Monate
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Der systolische Blutdruck wurde mit einem automatischen Überwachungsgerät (Intelli Sense. M6, OMRON Healthcare, Hoofdorp, Niederlande)
0 Monate und 3 Monate
Veränderung des diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Der diastolische Blutdruck wurde mit einem automatischen Überwachungsgerät (Intelli Sense. M6, OMRON Healthcare, Hoofdorp, Niederlande)
0 Monate und 3 Monate
Veränderung der Serumtriglyceride zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Triglyceride wurden unter nüchternen Bedingungen gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangsserumgesamtcholesterin nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Das Gesamtcholesterin wurde unter nüchternen Bedingungen gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung gegenüber dem LDL-Cholesterin-Basislinienserum nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
LDL-Cholesterin wurde unter nüchternen Bedingungen gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Basislinien-Serum-HDL-Cholesterin nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
HDL-Cholesterin wurde unter nüchternen Bedingungen gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung gegenüber der Baseline-Serum-Harnsäure nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Die Harnsäure wurde im nüchternen Zustand gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Serumglukose-Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Glukose wurde unter nüchternen Bedingungen gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangsseruminsulin nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Insulin wurde unter nüchternen Bedingungen gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung gegenüber dem glykosylierten Hämoglobin (HbA1C) des Ausgangsserums nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1C) wurde im nüchternen Zustand gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung der Serum-Aspartat-Aminotransferase zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Die Aspartat-Aminotransferase wurde unter nüchternen Bedingungen gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung der Serum-Alanin-Aminotransferase zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Die Alanin-Aminotransferase wurde unter nüchternen Bedingungen gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung der Serum-Gamma-Glutamyltransferase zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Gamma-Glutamyltransferase wurde unter nüchternen Bedingungen gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Basisniveau der körperlichen Aktivität nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Die körperliche Aktivität wurde mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) gemessen.
0 Monate und 3 Monate
Änderung der Nahrungsaufnahme zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Die Nahrungsaufnahme wurde durch einen 7-Tage-Recall gemessen
0 Monate und 3 Monate
Änderung der Einhaltung der Mittelmeerdiät zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Die Einhaltung der Mittelmeerdiät wurde mit dem 14-Item Mediterranean Diet Assessment Tool gemessen
0 Monate und 3 Monate
Änderung des Ausgangsgesundheitsstatus nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Der Gesundheitszustand wurde durch die SF-36 Health Survey gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung gegenüber den gastrointestinalen Symptomen zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Gastrointestinale Symptome wurden anhand der Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome, GSRT, gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung der sensorischen Grundwahrnehmung von Precision Foods nach 3 Monaten
Zeitfenster: 1 Monat und 3 Monate
Die sensorische Wahrnehmung von Präzisionslebensmitteln wurde mit dem Fragebogen zur sensorischen Wahrnehmung gemessen
1 Monat und 3 Monate
Nahrungsaufnahme der Precision Foods
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
Die Nahrungsaufnahme der Präzisionsnahrung wurde durch eine Nahrungsaufnahmeaufzeichnung gemessen
1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Baseline-Risiko einer Unterernährung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Das Mangelernährungsrisiko wurde mit dem Fragebogen Mini Nutritional Assessment (MNA) gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung gegenüber der kognitiven Beeinträchtigung zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Die kognitive Beeinträchtigung wurde mit dem Fragebogen Mini-Mental State Examination (MMSE) gemessen
0 Monate und 3 Monate
Veränderung der kognitiven Grundfunktion nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
Die kognitive Funktion wurde mit der Guttmann NeuroPersonalTrainer-Plattform gemessen
0 Monate und 3 Monate
Basiszusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 0 Monate
Die Zusammensetzung der Darmmikrobiota wird mit OMNIgene.GUT-Kits von DNA Genotek gemessen
0 Monate
Benutzerfreundlichkeit der digitalen Tools
Zeitfenster: 3 Monate
Die Usability wird mit der System Usability Scale (SUS) gemessen.
3 Monate
Subjektiver Grundhunger
Zeitfenster: Grundlinie
Visuelle Analogskalenbewertung in einer Skala von 0 bis 100 mm, zur Quantifizierung des empfundenen Hungers vor der experimentellen Nahrungsaufnahme
Grundlinie
Postprandialer subjektiver Hunger
Zeitfenster: Bis zu 120 Minuten
Visuelle Analogskalenbewertung in einer Skala von 0 bis 100 mm, zur Quantifizierung des empfundenen Hungergefühls gemessen 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der experimentellen Nahrungsaufnahme
Bis zu 120 Minuten
Grundlegende subjektive Fülle
Zeitfenster: Grundlinie
Visuelle Analogskalenbewertung in einer Skala von 0 bis 100 mm zur Quantifizierung der empfundenen Sättigung vor der experimentellen Nahrungsaufnahme
Grundlinie
Postprandiale subjektive Fülle
Zeitfenster: Bis zu 120 Minuten
Visuelle Analogskalenbewertung in einer Skala von 0 bis 100 mm, zur Quantifizierung des empfundenen Völlegefühls gemessen 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der experimentellen Nahrungsaufnahme
Bis zu 120 Minuten
Baseline subjektive Sättigung
Zeitfenster: Grundlinie
Visuelle Analogskalenbewertung in einer Skala von 0 bis 100 mm zur Quantifizierung des Sättigungsgefühls vor der experimentellen Nahrungsaufnahme.
Grundlinie
Postprandiales subjektives Sättigungsgefühl
Zeitfenster: Bis zu 120 Minuten
Visuelle Analogskalenbewertung in einer Skala von 0 bis 100 mm zur Quantifizierung des empfundenen Sättigungsgefühls gemessen 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach experimenteller Nahrungsaufnahme
Bis zu 120 Minuten
Subjektives Grundlinien-Verlangen zu essen
Zeitfenster: Grundlinie
Visuelle Analogskalenbewertung in einer Skala von 0 bis 100 mm zur Quantifizierung des wahrgenommenen Essverlangens vor der experimentellen Nahrungsaufnahme zu Studienbeginn.
Grundlinie
Postprandiales subjektives Verlangen zu essen
Zeitfenster: Bis zu 120 Minuten
Visuelle Analogskalenbewertung in einer Skala von 0 bis 100 mm zur Quantifizierung des empfundenen Essverlangens gemessen 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach experimenteller Nahrungsaufnahme
Bis zu 120 Minuten
Subjektiver Grunddurst
Zeitfenster: Grundlinie
Visuelle Analogskalenbewertung in einer Skala von 0 bis 100 mm zur Quantifizierung des wahrgenommenen Durstes vor der experimentellen Nahrungsaufnahme zu Studienbeginn
Grundlinie
Postprandialer subjektiver Durst
Zeitfenster: Bis zu 120 Minuten
Visuelle Analogskalenbewertungen in einer Skala von 0 bis 100 mm zur Quantifizierung des wahrgenommenen Durstes gemessen 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach experimenteller Nahrungsaufnahme
Bis zu 120 Minuten
Baseline-Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Blutglukosekonzentration vor experimenteller Nahrungsaufnahme
Grundlinie
Baseline-Insulinkonzentration im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Insulinkonzentration im Blut vor experimenteller Nahrungsaufnahme
Grundlinie
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) für Glukose
Zeitfenster: 0,15,30,45,60,90,120
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve (AUCi) für Glukose wurde über die geometrischen Summen der Flächen der Dreiecke und Trapeze über der Nüchternglukosekonzentration über einen Zeitraum von 2 h berechnet
0,15,30,45,60,90,120
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) für Insulin
Zeitfenster: 0,15,30,45,60,90,120
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve (AUCi) für Insulin wurde über die geometrischen Summen der Flächen der Dreiecke und Trapeze über der Nüchtern-Insulinkonzentration über einen Zeitraum von 2 h berechnet
0,15,30,45,60,90,120
Baseline-Blutkonzentration von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL).
Zeitfenster: Grundlinie
High Density Lipoprotein-Cholesterin (HDL)-Konzentration im Blut vor der experimentellen Nahrungsaufnahme
Grundlinie
Baseline-Konzentration von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL) im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Blut-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL)-Konzentration vor experimenteller Nahrungsaufnahme
Grundlinie
Triglycerid-Basiskonzentration im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Triglyceridkonzentration im Blut vor experimenteller Nahrungsaufnahme
Grundlinie
Postprandiale Blutglukosekonzentration
Zeitfenster: Bis zu 120 Minuten
Blutglukosekonzentration gemessen 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der experimentellen Nahrungsaufnahme
Bis zu 120 Minuten
Postprandiale Insulinkonzentration im Blut
Zeitfenster: Bis zu 120 Minuten
Blutinsulinkonzentration gemessen 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der experimentellen Nahrungsaufnahme
Bis zu 120 Minuten
Postprandiale Gesamtcholesterinkonzentration im Blut
Zeitfenster: Bis zu 120 Minuten
Gesamtcholesterinkonzentration im Blut, gemessen 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der experimentellen Nahrungsaufnahme
Bis zu 120 Minuten
Postprandiale High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL)-Konzentration im Blut
Zeitfenster: Bis zu 120 Minuten
Blutkonzentration von Lipoproteincholesterin hoher Dichte (HDL), gemessen 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der experimentellen Nahrungsaufnahme
Bis zu 120 Minuten
Postprandiale Konzentration von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL) im Blut
Zeitfenster: Bis zu 120 Minuten
Blutkonzentration von Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL), gemessen 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der experimentellen Nahrungsaufnahme
Bis zu 120 Minuten
Postprandiale Triglyceridkonzentration im Blut
Zeitfenster: Bis zu 120 Minuten
Die Triglyceridkonzentration im Blut wurde 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der experimentellen Nahrungsaufnahme gemessen
Bis zu 120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Ermittler

  • Hauptermittler: Itziar Abete Goñi, PhD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Hauptermittler: Santiago Navas Carretero, PhD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studienleiter: M Ángeles Zulet Alzórriz, Professor, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studienleiter: Carlos Javier González Navarro, PhD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studienleiter: J. Alfredo Martínez Hernández, Professor, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Hauptermittler: Viviana Loria Kohen, PhD, IMDEA Food
  • Studienstuhl: Ana Ramirez Molina, PhD, IMDEA Food
  • Studienstuhl: Guillermo Reglero Rada, Professor, IMDEA Food
  • Studienstuhl: Elena Aguilar Aguilar, PhD, IMDEA Food
  • Studienstuhl: Helena Marcos Pasero, IMDEA Food
  • Studienstuhl: Susana Molina, IMDEA Food
  • Studienstuhl: Carmen Crespo, IMDEA Food
  • Studienstuhl: Cristina Galarregui Miquelarena, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studienstuhl: Blanca Martínez de Morentín, MD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studienstuhl: Salomé Pérez Díez, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studienstuhl: María Hernández Ruiz de Eguilaz, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studienstuhl: Veronica Ciaurriz Fernández, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studienstuhl: María Zabala Navó, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studienstuhl: Begoña de Cuevillas García, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studienstuhl: José Manuel Iniesta Chamorro, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Studienstuhl: Paloma Chausa Fernández, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Studienstuhl: José Tapia Galisteo, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Studienstuhl: Elena Hernando Pérez, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Studienstuhl: Enrique J. Gómez Aguilera, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Studienstuhl: Alexis Álvarez Rollán, Grupo I.C.A. Informática y Comunicaciones Avanzadas, S.L.
  • Studienstuhl: Alejandro García Rudolph, Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans
  • Studienstuhl: Alberto García Molina, Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans
  • Studienstuhl: Josep Maria Tormos Muñoz, Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUTRIPRECISION

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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