Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesné výživové strategie pro zlepšení kvality života preseniorské a seniorské populace

3. března 2021 aktualizováno: Itziar Abete, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Strategie pro zlepšení kvality života preseniorské a seniorské populace založené na přesné výživě (Proyecto Nutriprecisión)

Počet a podíl lidí ve věku 60 a více let celosvětově roste. Stárnutí je charakterizováno progresivní ztrátou fyziologické integrity, což vede k poškození funkce a zvýšené zranitelnosti vůči smrti. Toto zhoršení je primárním rizikovým faktorem závažných chronických onemocnění včetně diabetu, kardiovaskulárních onemocnění a neurodegenerativních poruch.

Výskyt chronických onemocnění často prudce stoupá s věkem, po dlouhodobém vystavení nezdravému životnímu stylu zahrnujícímu konzumaci nezdravé stravy a fyzické nečinnosti. V důsledku toho jsou nutné integrované stravovací strategie a opatření k podpoře zdravého stárnutí a zaměřením se na hlavní příčiny nemocnosti a úmrtnosti u seniorské populace.

Slibná oblast přesné výživy se rozvíjí jako terapeutický přístup, jehož cílem je navrhnout přizpůsobené dietní intervence k prevenci a léčbě chronických onemocnění. Přístupy k precizní výživě skutečně zvažují interindividuální heterogenitu způsobenou genetickými/epigenetickými odlišnostmi, individuálními aspekty, jako je věk a pohlaví, životní styl a diverzita vystavených prostředí, variace mikrobiomů a jedinečné behaviorální/psychologické rysy.

Na druhé straně by zahrnutí potenciálně bioaktivních sloučenin a funkčních potravin jako promotorů zdravého stárnutí do personalizovaných stravovacích návyků mohlo být účinnou strategií k oddálení procesu stárnutí a chronických onemocnění souvisejících s věkem.

Jedním z hlavních omezení dietního předpisu je nedodržování předpisů v důsledku složitosti samotného předpisu a/nebo nedostatku závazku jednotlivce. Toto omezení by mohlo překonat začlenění digitálních nástrojů k posílení a motivaci jednotlivců a k jejich podpoře při řízení dietní strategie.

S tímto pozadím je obecným cílem tohoto výzkumu navrhnout přesné nutriční strategie založené na zahrnutí funkčních potravin a digitálních nástrojů pro prevenci chronických onemocnění souvisejících s věkem u preseniorské a seniorské populace. Kromě toho tato studie navrhuje alternativní nástroje pro kognitivní hodnocení zvyšující dostupnost nástrojů kognitivního hodnocení pro tuto populaci a také inovativní digitální nástroj pro kognitivní stimulaci, který je personalizovaný, monitorovaný a založený na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako 12týdenní randomizovaná paralelní intervenční studie se dvěma rameny: 1) Kontrolní skupina, která dodržuje kontrolní dietu založenou na aktuálních dietních směrnicích Španělské společnosti pro komunitní výživu (SENC) s použitím talíře zdravého stravování metoda (Harvard) a 2) Nutriprecision Group, kteří byli instruováni k dodržování diety Nutriprecision založené na zahrnutí digitálních nástrojů a funkčních potravin, jejichž postprandiální účinky byly dříve hodnoceny randomizovanými, zkříženými, dvojitě zaslepenými studiemi u starších subjektů v Centru pro výzkum výživy (UNAV) a IMDEA-ALIMENTACIÓN. Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) pro glukózu a inzulín byla vypočtena pro všechny navržené potraviny a byla porovnána s jejich referenčními produkty. Kromě toho byly měřeny lipidový profil a sytost nalačno a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po zahájení příjmu potravy. Ve všech těchto studiích byly referenční a testované potraviny podávány jednou v náhodném pořadí, s vymývací periodou mezi 7 a 14 dny mezi testy.

Tato multicentrická studie byla provedena v Nutriční intervenční jednotce Centra pro výzkum výživy na University of Navarra a Nutriční a klinické studii v IMDEA-ALIMENTACIÓN kvalifikovanými odborníky (sestra, lékař-dietolog, dietologové, farmaceuti).

Spolu s 12týdenní studií bylo zavedeno celkem pět návštěv: 1) informace o studii a screening; 2) den 0: začátek zásahu; 3) den 28: skupinové sezení (kontrolní skupina)/následná návštěva (skupina Nutriprecision); 4) den 56: skupinové sezení (kontrolní skupina)/následná návštěva (skupina Nutriprecision) a 5) den 84: konec intervence.

Ve dnech zahájení a ukončení studie účastníci navštívili Nutriční intervenční jednotku nebo Jednotku klinických zkoušek nalačno. Účastníci byli instruováni, aby odebrali vzorek moči z prvního rána. Kromě toho dobrovolníci z University of Navarra sami odebírali vzorky stolice na začátku pomocí souprav OMNIgene.GUT od DNA Genotek. Dobrovolníci byli také informováni o digitálním postupu pro kognitivní hodnocení a dalších digitálních nástrojích dostupných v závislosti na přidělené intervenci (experimentální kontrola VS).

Vzorky krve byly odebrány venepunkcí po 12 hodinách přes noc nalačno v klinickém prostředí. Po 10 minutách odpočinku a zodpovězení dotazníků Mini Nutritional Assessment (MNA) a Mini-Mental State Examination (MMSE) byl změřen krevní tlak. Později byla provedena antropometrická měření a analýza tělesného složení. Globální kognitivní výkon hodnotila také platforma Guttmann NeuroPersonalTrainer. Délka těchto návštěv byla přibližně 1 hodina.

28. a 56. studijní den se účastníci zařazení do kontrolní skupiny účastnili online skupinových sezení a dostávali intenzivní vzdělávání a rady, jak zvýšit dodržování dietní strategie. Sezení se skládala z informativních rozhovorů o předepsaném stravovacím režimu, používání etiket na potravinách, sezónních nákupních seznamech, jídelních plánech a receptech, doporučeních pro fyzickou aktivitu a cvičení, spánkových návycích atd. Naopak účastníci zařazení do skupiny Nutriprecision navštěvovali osobní návštěvy u dietologů , zhodnotit dodržování přidělené nutriční léčby. Dále byla hodnocena antropometrická měření, měření tělesného složení a měření krevního tlaku. Účastníci byli také požádáni, aby vyplnili různé dotazníky týkající se zdravotního stavu (SF-36 Health Survey), gastrointestinálních symptomů (hodnotící stupnice gastrointestinálních symptomů, GSRT), posouzení stravy (7denní stažení), dodržování středomořské stravy (14-položkový nástroj pro hodnocení středomořské stravy ), pohybová aktivita (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) a modifikace farmakoterapie. Kromě toho byla skupina Nutriprecision požádána, aby shromáždila dotazník o smyslovém vnímání a záznam o spotřebě potravin podávaných přesných potravin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 50-80 let
  • BMI >27 kg/m2

  • Jeden nebo více z následujících rizikových faktorů:

    • Glukóza ≥100 až ≤125 mg/dl nebo diabetes typu 2 (nezávisle na antidiabetické léčbě)
    • Hypertenze (systolický krevní tlak ≥140 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg nebo při léčbě antihypertenzivy)
    • LDL-cholesterol ≥160 mg/dl nezávisle na léčbě snižující hladinu lipidů
    • HDL-cholesterol ≤ 40 mg/dl (muži)/≤ 50 mg/dl (ženy), nezávisle na hypolipidemické léčbě
    • Triglyceridy ≥160 mg/dl nezávisle na léčbě snižující hladinu lipidů
    • Obvod pasu ˃95 cm (muži)/>82 cm (ženy), nezávisle na hypolipidemické léčbě
    • Sedavé chování (AHA)*

Kritéria vyloučení:

  • Relevantní funkční nebo strukturální poruchy trávení (malformace, angiodysplazie, aktivní peptické vředy, chronická zánětlivá onemocnění nebo malabsorpce)
  • Endokrinní poruchy (hypertyreóza nebo nekontrolovaná hypotyreóza)
  • Prodělané chirurgické zákroky s trvalými následky (gastroduodenostomie)
  • Farmakologická léčba imunosupresivy, cytotoxickými látkami, systémovými kortikosteroidy nebo jinými léky, které by mohly potenciálně způsobit jaterní steatózu nebo změnu jaterních testů
  • Aktivní rakovina v posledních pěti letech nebo během léčby
  • Úbytek hmotnosti ≥ 3 kg za poslední tři měsíce
  • Nestabilní léková terapie v posledních třech měsících
  • Těžké psychické poruchy
  • Žádná autonomie
  • Neschopnost dodržovat dietu (alergie na potraviny, intolerance)

  • Potíže s dodržováním plánovaných návštěv

    • Doporučení AHA pro fyzickou aktivitu u dospělých: alespoň 150 minut týdně středně intenzivní aerobní aktivity nebo 75 minut týdně intenzivní aerobní aktivity nebo kombinace obojího, nejlépe rozložené do celého týdne.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní dieta
Konvenční strava založená na současných španělských středomořských dietních směrnicích: Španělská společnost pro komunitní výživu (SENC).
Jiný: Kontrolní dieta
Kontrolní dieta: Středomořská konvenční strava založená na aktuálních dietních směrnicích Španělské společnosti pro komunitní výživu (SENC). Účastníkům bylo důrazně doporučeno, aby používali talíř zdravého stravování (Harvard) ke strukturování a přípravě hlavních jídel (oběd a večeře). Tímto způsobem by alespoň ½ talíře měla tvořit zelenina, ¼ libové bílkoviny a ¼ sacharidy s nízkým glykemickým indexem. Dieta doporučuje účastníkům jíst 5x denně (snídaně, oběd, večeře a dvě svačiny). Celkově byla kontrolní dieta založena na vysoké konzumaci zeleniny a ovoce, celozrnných výrobků, zdravých tuků (olivový olej) a zdravých bílkovin (luštěniny, ryby a libové maso). V kontrolní dietě nedošlo k žádnému energetickému omezení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nutriprecizní dieta
Středomořská, vyvážená strava založená na zahrnutí přesných potravin navržených a vyvinutých v rámci projektu Nutriprecision. Mobilní aplikace pro posílení a podporu správy dietního předpisu. Digitální nástroj pro kognitivní stimulaci.
Jiný: Nutriprecizní dieta
Nutriprecision dieta: Středomořská vyvážená strava založená na zahrnutí přesných potravin navržených podle zvláštností seniorské populace. Vybranými precizními potravinami byly a) ovocný kompot, b) smoothie, c) extrudovaný masný výrobek, d) celozrnný chléb, e) celozrnná sušenka a f) hluboce zmrazené zeleninové produkty vhodné do mikrovlnné trouby. Dieta vybízí účastníky, aby jedli 5krát denně s konvenčně vyváženým rozložením makroživin (50 % celkové kalorické hodnoty ze sacharidů, 20 % z bílkovin a 30 % z lipidů). Nedošlo k žádnému energetickému omezení, ačkoli energetické požadavky účastníků byly upraveny na BMI 25 kg/m2, aby nedošlo k nadhodnocení příjmu kalorií. Mobilní aplikace navržená a vyvinutá tak, aby poskytovala dobrovolníkům informace o následných návštěvách, přidělené stravě, doporučeních a zprávách, které je motivují během intervence. Digitální nástroj pro kognitivní stimulaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího celkového zdravotního stavu za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce

Celkové zdravotní skóre zahrnovalo dvanáct parametrů na stupnici od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikovalo horší celkový zdravotní stav:

  • BMI
  • Obvod pasu
  • Glykosylovaný hemoglobin (HbA1C)
  • Celkový cholesterol
  • HDL-cholesterol
  • LDL-cholesterol
  • triglyceridy
  • Kyselina močová
  • Systolický krevní tlak | Diastolický krevní tlak
  • Gastrointestinální zdraví (GSRT)
  • Kognitivní funkce
  • Extra negativní bod při snížení medikace
0 měsíců a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní hmotnosti za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Hmotnost byla měřena digitální váhou
0 měsíců a 3 měsíce
Výška základní linie
Časové okno: 0 měsíců
Výška byla zaznamenávána pomocí nástěnného stadiometru (Seca 220, Vogel & Halke, Německo).
0 měsíců
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Index tělesné hmotnosti byl vypočten pomocí standardního vzorce: hmotnost (kg)/výška (m)2
0 měsíců a 3 měsíce
Změna od výchozího tuku za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Hmotnost tuku byla měřena bioelektrickou impedanční analýzou (BIA, SC-330, Tanita)
0 měsíců a 3 měsíce
Změna ze základní libové hmoty za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Chudá hmota byla měřena bioelektrickou impedanční analýzou (BIA, SC-330, Tanita)
0 měsíců a 3 měsíce
Změňte obvod pasu od základní linie za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Obvod pasu byl měřen pomocí metru
0 měsíců a 3 měsíce
Změňte obvod kyčle od základní linie za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Obvod boků byl měřen pomocí metru
0 měsíců a 3 měsíce
Změna výchozího systolického krevního tlaku za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Systolický krevní tlak byl měřen pomocí automatického monitorovacího zařízení (Intelli Sense. M6, OMRON Healthcare, Hoofdorp, Nizozemsko)
0 měsíců a 3 měsíce
Změna výchozího diastolického krevního tlaku za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Diastolický krevní tlak byl měřen pomocí automatického monitorovacího zařízení (Intelli Sense. M6, OMRON Healthcare, Hoofdorp, Nizozemsko)
0 měsíců a 3 měsíce
Změna výchozích sérových triglyceridů za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Triglyceridy byly měřeny nalačno
0 měsíců a 3 měsíce
Změna celkového cholesterolu v séru oproti výchozímu stavu za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Celkový cholesterol byl měřen nalačno
0 měsíců a 3 měsíce
Změna výchozího sérového LDL-cholesterolu po 3 měsících
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
LDL-cholesterol byl měřen nalačno
0 měsíců a 3 měsíce
Změna výchozího sérového HDL-cholesterolu za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
HDL-cholesterol byl měřen nalačno
0 měsíců a 3 měsíce
Změňte výchozí hladinu kyseliny močové v séru po 3 měsících
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Kyselina močová byla měřena nalačno
0 měsíců a 3 měsíce
Změňte výchozí sérovou glukózu za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Glukóza byla měřena nalačno
0 měsíců a 3 měsíce
Změna výchozího sérového inzulínu za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Inzulín byl měřen nalačno
0 měsíců a 3 měsíce
Změna od výchozího sérového glykosylovaného hemoglobinu (HbA1C) po 3 měsících
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1C) byl měřen nalačno
0 měsíců a 3 měsíce
Změňte výchozí sérovou aspartátaminotransferázu za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Aspartátaminotransferáza byla měřena nalačno
0 měsíců a 3 měsíce
Změna výchozího sérového alaninaminotransferázy za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Alaninaminotransferáza byla měřena nalačno
0 měsíců a 3 měsíce
Změna od výchozího séra gama-glutamyltransferázy po 3 měsících
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Gama glutamyltransferáza byla měřena nalačno
0 měsíců a 3 měsíce
Změna od základní úrovně fyzické aktivity za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Fyzická aktivita byla měřena Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ)
0 měsíců a 3 měsíce
Změna od základního příjmu stravy za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Dietní příjem byl měřen 7denním opakováním
0 měsíců a 3 měsíce
Změna od základního dodržování středomořské stravy za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Dodržování středomořské stravy bylo měřeno pomocí nástroje 14-Item Mediterranean Diet Assessment Tool
0 měsíců a 3 měsíce
Změna od základního zdravotního stavu za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Zdravotní stav byl měřen pomocí SF-36 Health Survey
0 měsíců a 3 měsíce
Změna od výchozích gastrointestinálních příznaků po 3 měsících
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Gastrointestinální symptomy byly měřeny pomocí hodnotící stupnice gastrointestinálních symptomů, GSRT
0 měsíců a 3 měsíce
Změna od základního senzorického vnímání přesných potravin za 3 měsíce
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
Senzorické vnímání přesných potravin bylo měřeno pomocí dotazníku senzorického vnímání
1 měsíc a 3 měsíce
Spotřeba potravin precizních potravin
Časové okno: 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Spotřeba potravin u přesných potravin byla měřena záznamem o spotřebě potravin
1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna od výchozího rizika podvýživy za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Riziko malnutrice bylo měřeno dotazníkem Mini Nutritional Assessment (MNA).
0 měsíců a 3 měsíce
Změna od výchozího kognitivního poškození za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Kognitivní porucha byla měřena dotazníkem Mini-Mental State Examination (MMSE).
0 měsíců a 3 měsíce
Změna od základní kognitivní funkce za 3 měsíce
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
Kognitivní funkce byla měřena platformou Guttmann NeuroPersonalTrainer
0 měsíců a 3 měsíce
Základní složení střevní mikrobioty
Časové okno: 0 měsíců
Složení střevní mikrobioty bude měřeno pomocí souprav OMNIgene.GUT od DNA Genotek
0 měsíců
Využitelnost digitálních nástrojů
Časové okno: 3 měsíce
Použitelnost bude měřena pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS)
3 měsíce
Základní subjektivní hlad
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogové hodnocení stupnice na stupnici od 0 do 100 mm, pro kvantifikaci pociťovaného hladu před experimentálním příjmem potravy
Základní linie
Postprandiální subjektivní hlad
Časové okno: Až 120 minut
Vizuální analogové hodnocení stupnice na stupnici od 0 do 100 mm, pro kvantifikaci vnímaného hladu měřeného 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po experimentálním příjmu potravy
Až 120 minut
Základní subjektivní plnost
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogové hodnocení stupnice na stupnici od 0 do 100 mm pro kvantifikaci vnímané plnosti před experimentálním příjmem potravy
Základní linie
Postprandiální subjektivní plnost
Časové okno: Až 120 minut
Vizuální analogové hodnocení stupnice na stupnici od 0 do 100 mm, pro kvantifikaci vnímané plnosti měřené 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po experimentálním příjmu potravy
Až 120 minut
Základní subjektivní sytost
Časové okno: Základní linie
Hodnocení vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 do 100 mm pro kvantifikaci vnímané sytosti před experimentálním příjmem potravy.
Základní linie
Postprandiální subjektivní sytost
Časové okno: Až 120 minut
Hodnocení vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 do 100 mm pro kvantifikaci vnímané sytosti měřené 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po experimentálním příjmu potravy
Až 120 minut
Základní subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Základní linie
Hodnocení vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 do 100 mm pro kvantifikaci vnímané touhy jíst před experimentálním příjmem potravy na začátku.
Základní linie
Postprandiální subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Až 120 minut
Hodnocení vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 do 100 mm pro kvantifikaci vnímané touhy po jídle měřené 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po experimentálním příjmu potravy
Až 120 minut
Základní subjektivní žízeň
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogové hodnocení stupnice na stupnici od 0 do 100 mm pro kvantifikaci vnímané žízně před experimentálním příjmem potravy na začátku
Základní linie
Postprandiální subjektivní žízeň
Časové okno: Až 120 minut
Hodnocení vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 do 100 mm pro kvantifikaci vnímané žízně měřené po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po experimentálním příjmu potravy
Až 120 minut
Základní koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Základní linie
Koncentrace glukózy v krvi před experimentálním příjmem potravy
Základní linie
Základní koncentrace inzulínu v krvi
Časové okno: Základní linie
Koncentrace inzulínu v krvi před experimentálním příjmem potravy
Základní linie
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) pro glukózu
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120
Přírůstková plocha pod křivkou (AUCi) pro glukózu byla vypočtena pomocí geometrických součtů ploch trojúhelníků a lichoběžníků nad koncentrací glukózy nalačno během 2 hodin
0,15,30,45,60,90,120
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) pro inzulín
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120
Přírůstková plocha pod křivkou (AUCi) pro inzulín byla vypočtena pomocí geometrických součtů ploch trojúhelníků a lichoběžníků nad koncentrací inzulínu nalačno během 2 hodin
0,15,30,45,60,90,120
Výchozí koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL) v krvi
Časové okno: Základní linie
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL) v krvi před experimentálním příjmem potravy
Základní linie
Základní koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL) v krvi
Časové okno: Základní linie
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL) v krvi před experimentálním příjmem potravy
Základní linie
Základní koncentrace triglyceridů v krvi
Časové okno: Základní linie
Koncentrace triglyceridů v krvi před experimentálním příjmem potravy
Základní linie
Postprandiální koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Až 120 minut
Koncentrace glukózy v krvi měřená 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po experimentálním příjmu potravy
Až 120 minut
Postprandiální koncentrace inzulínu v krvi
Časové okno: Až 120 minut
Koncentrace inzulínu v krvi měřená 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po experimentálním příjmu potravy
Až 120 minut
Postprandiální koncentrace celkového cholesterolu v krvi
Časové okno: Až 120 minut
Koncentrace celkového cholesterolu v krvi měřená 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po experimentálním příjmu potravy
Až 120 minut
Postprandiální koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL) v krvi
Časové okno: Až 120 minut
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL) v krvi měřená 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po experimentálním příjmu potravy
Až 120 minut
Postprandiální koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL) v krvi
Časové okno: Až 120 minut
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL) v krvi měřená 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po experimentálním příjmu potravy
Až 120 minut
Postprandiální koncentrace triglyceridů v krvi
Časové okno: Až 120 minut
Koncentrace triglyceridů v krvi měřená 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po experimentálním příjmu potravy
Až 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Itziar Abete Goñi, PhD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Vrchní vyšetřovatel: Santiago Navas Carretero, PhD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Ředitel studie: M Ángeles Zulet Alzórriz, Professor, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Ředitel studie: Carlos Javier González Navarro, PhD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Ředitel studie: J. Alfredo Martínez Hernández, Professor, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Vrchní vyšetřovatel: Viviana Loria Kohen, PhD, IMDEA Food
  • Studijní židle: Ana Ramirez Molina, PhD, IMDEA Food
  • Studijní židle: Guillermo Reglero Rada, Professor, IMDEA Food
  • Studijní židle: Elena Aguilar Aguilar, PhD, IMDEA Food
  • Studijní židle: Helena Marcos Pasero, IMDEA Food
  • Studijní židle: Susana Molina, IMDEA Food
  • Studijní židle: Carmen Crespo, IMDEA Food
  • Studijní židle: Cristina Galarregui Miquelarena, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studijní židle: Blanca Martínez de Morentín, MD, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studijní židle: Salomé Pérez Díez, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studijní židle: María Hernández Ruiz de Eguilaz, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studijní židle: Veronica Ciaurriz Fernández, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studijní židle: María Zabala Navó, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studijní židle: Begoña de Cuevillas García, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
  • Studijní židle: José Manuel Iniesta Chamorro, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Studijní židle: Paloma Chausa Fernández, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Studijní židle: José Tapia Galisteo, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Studijní židle: Elena Hernando Pérez, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Studijní židle: Enrique J. Gómez Aguilera, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
  • Studijní židle: Alexis Álvarez Rollán, Grupo I.C.A. Informática y Comunicaciones Avanzadas, S.L.
  • Studijní židle: Alejandro García Rudolph, Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans
  • Studijní židle: Alberto García Molina, Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans
  • Studijní židle: Josep Maria Tormos Muñoz, Institut Guttmann, University Institute attached to the Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, Spain; Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Cerdanyola del Vallès, Spain; The Health Sciences Research Institute of the Germans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUTRIPRECISION

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha nebo obezita

Klinické studie na Kontrolní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit