リンパ腫患者におけるシタラビンベースの化学療法によって誘発される血小板減少症の一次予防のためのアバトロンボパグ

包含基準:

• 組織学的にリンパ腫が確認された。
• 患者は、4g/m2 の用量で Ara-C を含むシタラビンベースの化学療法を受ける予定です。
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) は 0 勝 1 敗。
• 主要臓器の適切な機能: 1) 好中球の絶対値 (>1.5×10^9/L)。血小板数 (> 100×10^9/L);ヘモグロビン (> 90 g/L); 2) 血清総ビリルビン < ULN の 1.5 倍。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) < ULN の 3 倍;3) 血清クレアチニン <1.5 倍正常上限 (ULN); 4) 凝固機能: 国際正規化比 (INR)、プロトロンビン時間 (PT)< 1.5 倍 ULN
• 内服薬を使用できる方
• 患者は自発的にインフォームドコンセントに署名します
• 平均余命 > 3 か月。
• 避妊薬が使用されている

除外基準:

• スクリーニング前の6ヶ月間の化学療法とは関係のない血小板減少症（脾機能亢進症、感染症、出血を含むがこれらに限定されない）。
• リンパ腫や化学療法によって引き起こされるCITに加えて、患者はALL、AML、骨髄性腫瘍、MDS、骨髄増殖性障害、MMなどの他の血液疾患にも苦しんでいます。
• スクリーニング前の3か月間に冠状動脈または静脈の血栓症が発症した。
• 胃腸出血や脳出血などの重篤な臨床症状を伴う出血。
• ランダム化前の 2 日間の血小板輸血。
• アバトロンボパグに対するアレルギー。
• 新しいエージェントまたはデバイスに関するその他の研究への参加。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 研究者らは、患者がこの研究に参加するのは不適切だと考えている。