Avatrombopag a citarabin-alapú kemoterápia által kiváltott thrombocytopenia elsődleges megelőzésére limfómában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Szövettanilag igazolt limfóma;
• A tervek szerint a betegek citarabin-alapú kemoterápiát kapnak, beleértve az Ara-C-t 4 g/m2 dózisban.
• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0-1;
• A főbb szervek megfelelő működése: 1) A neutrofilek abszolút értéke (>1,5×10^9/L); vérlemezkeszám (> 100×10^9/l); hemoglobin (> 90 g/L); 2) A szérum összbilirubin < 1,5-szerese az ULN-nek; Aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT) < a normálérték felső határának háromszorosa;3) A szérum kreatininszintje <1,5-szerese a normál felső határának (ULN); 4) Alvadási funkció: nemzetközi normalizált arány (INR), protrombin idő (PT) < 1,5-szerese az ULN-nek
• Képes orális gyógyszerek alkalmazására
• A betegek önként aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
• Várható élettartam > 3 hónap;
• Fogamzásgátlókat használnak

Kizárási kritériumok:

• A kemoterápiával nem összefüggő thrombocytopenia a szűrést megelőző hat hónapban, beleértve, de nem kizárólagosan, hypersplenismust, fertőzést és vérzést.
• A limfóma és kemoterápia által okozott CIT mellett a betegek egyéb vérbetegségekben is szenvednek, beleértve az ALL-t, az AML-t, a mieloid daganatokat, az MDS-t, a mieloproliferatív rendellenességeket, az MM-et;
• Koszorúér vagy véna trombózisa, amely a szűrést megelőző három hónapban alakult ki;
• Súlyos klinikai tünetekkel járó vérzés, például gyomor-bélrendszeri és agyvérzés;
• Thrombocyta transzfúzió két nappal a randomizálás előtt;
• allergiás az avatrombopagra;
• Részvétel bármilyen más, új szerekkel vagy eszközökkel kapcsolatos kutatásban;
• Terhes vagy szoptató nők;
• A kutatók úgy vélik, hogy nem alkalmas a betegek részvételére ebben a vizsgálatban.