Avatrombopag til den primære forebyggelse af trombocytopeni induceret af Cytarabin-baseret kemoterapi hos patienter med lymfom

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet lymfom;
• Patienterne er planlagt til at modtage cytarabin-baseret kemoterapi inklusive Ara-C i en dosis på 4 g/m2.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-1;
• Korrekt funktion af de større organer: 1) Den absolutte værdi af neutrofiler (>1,5×10^9/L); blodpladetal (> 100×10^9/L); Hæmoglobin (>90 g/l); 2) Total bilirubin i serum < 1,5 gange ULN; Aspartat Aminotransferase (AST), Alanin Aminotransferase (ALT) < 3 gange ULN;3) Serum kreatinin <1,5 gange øvre grænse normal (ULN); 4) Koagulationsfunktion: International Normalized Ratio (INR), Prothrombin Time (PT) < 1,5 gange ULN
• Kan bruge orale stoffer
• Patienter melder sig frivilligt til at underskrive et informeret samtykke
• Forventet levetid > 3 måneder;
• Der anvendes præventionsmidler

Ekskluderingskriterier:

• Trombocytopeni, der ikke er relateret til kemoterapi i seks måneder før screening, inklusive, men ikke begrænset til, hypersplenisme, infektion og blødning.
• Ud over CIT forårsaget af lymfom og kemoterapi lider patienter også af andre blodsygdomme, herunder ALL, AML, myeloid neoplasmer, MDS, myeloproliferative lidelser, MM;
• En trombose i en kranspulsåre eller vene udviklet i løbet af tre måneder før screening;
• Blødning med svære kliniske symptomer, såsom gastrointestinal og cerebral blødning;
• Blodpladetransfusion i to dage før randomisering;
• Allergisk over for avatrombopag;
• Deltagelse i enhver anden forskning om nye midler eller enheder;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Forskere anser det for uegnet for patienter at deltage i denne undersøgelse.