Avatrombopag zur primären Prävention von Thrombozytopenie, die durch Chemotherapie auf Cytarabin-Basis bei Patienten mit Lymphomen hervorgerufen wird

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigtes Lymphom;
• Den Patienten ist eine Cytarabin-basierte Chemotherapie einschließlich Ara-C in einer Dosis von 4 g/m2 vorgesehen.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1;
• Korrekte Funktion der Hauptorgane: 1) Der absolute Wert der Neutrophilen (>1,5×10^9/L); Thrombozytenzahl (> 100×10^9/L); Hämoglobin (> 90 g/L); 2) Gesamtbilirubin im Serum < 1,5-fache ULN; Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT) < 3-fache ULN;3) Serumkreatinin <1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); 4) Gerinnungsfunktion: International Normalised Ratio (INR), Prothrombinzeit (PT) < 1,5-fache ULN
• Kann orale Medikamente einnehmen
• Die Patienten unterzeichnen freiwillig eine Einverständniserklärung
• Lebenserwartung > 3 Monate;
• Es werden Verhütungsmittel eingesetzt

Ausschlusskriterien:

• Thrombozytopenie, die nicht mit einer Chemotherapie zusammenhängt, während sechs Monaten vor dem Screening, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hypersplenismus, Infektion und Blutung.
• Zusätzlich zur CIT, die durch Lymphome und Chemotherapie verursacht wird, leiden Patienten auch an anderen Blutkrankheiten, einschließlich ALL, AML, myeloischen Neoplasien, MDS, myeloproliferativen Erkrankungen, MM;
• Drei Monate vor dem Screening trat eine Thrombose einer Koronararterie oder -vene auf;
• Blutung mit schweren klinischen Symptomen, wie Magen-Darm- und Gehirnblutungen;
• Thrombozytentransfusion während zwei Tagen vor der Randomisierung;
• Allergisch gegen Avatrombopag;
• Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten zu neuartigen Wirkstoffen oder Geräten;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Forscher halten es für ungeeignet, dass Patienten an dieser Studie teilnehmen.