Avatrombopag para prevenção primária de trombocitopenia induzida por quimioterapia baseada em citarabina em pacientes com linfoma

Critério de inclusão:

• linfoma confirmado histologicamente;
• Os pacientes estão programados para receber quimioterapia à base de citarabina, incluindo Ara-C na dose de 4g/m2.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1;
• Funcionamento adequado dos principais órgãos: 1) O valor absoluto de neutrófilos (>1,5×10^9/L); contagem de plaquetas (> 100×10^9/L); Hemoglobina (> 90 g/L); 2) Bilirrubina total sérica < 1,5 vezes o LSN; Aspartato Aminotransferase (AST), Alanina Aminotransferase (ALT) < 3 vezes o LSN;3) Creatinina sérica <1,5 vezes o Limite Superior Normal (ULN); 4) Função de coagulação: Razão Normalizada Internacional (INR), Tempo de Protrombina (PT) < 1,5 vezes LSN
• Capaz de usar drogas orais
• Os pacientes se voluntariam para assinar um consentimento informado
• Esperança de vida > 3 meses;
• Os anticoncepcionais são usados

Critério de exclusão:

• Trombocitopenia não relacionada à quimioterapia durante seis meses antes da triagem, incluindo, entre outros, hiperesplenismo, infecção e hemorragia.
• Além da CIT causada por linfoma e quimioterapia, os pacientes também sofrem de outras doenças do sangue, incluindo ALL, AML, neoplasias mielóides, MDS, distúrbios mieloproliferativos, MM;
• Uma trombose de uma artéria ou veia coronária desenvolvida durante três meses antes da triagem;
• Hemorragia com sintomas clínicos graves, como hemorragia gastrointestinal e cerebral;
• Transfusão de plaquetas durante dois dias antes da randomização;
• Alérgico ao avatrombopag;
• Participação em qualquer outra pesquisa sobre novos agentes ou dispositivos;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Os pesquisadores consideram inadequado que os pacientes participem deste estudo.