Avatrombopag pro primární prevenci trombocytopenie indukované chemoterapií na bázi cytarabinu u pacientů s lymfomem

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky potvrzený lymfom;
• Pacientům je naplánována chemoterapie na bázi cytarabinu včetně Ara-C v dávce 4 g/m2.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
• Správná funkce hlavních orgánů: 1) Absolutní hodnota neutrofilů (>1,5×10^9/L); počet krevních destiček (> 100 x 10^9/l); Hemoglobin (> 90 g/L); 2) Celkový bilirubin v séru < 1,5 násobek ULN; Aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) < 3krát ULN;3) Sérový kreatinin <1,5násobek normální horní hranice (ULN) ; 4) Funkce koagulace: Mezinárodní normalizovaný poměr (INR), protrombinový čas (PT) < 1,5krát ULN
• Schopnost užívat perorální léky
• Pacienti dobrovolně podepíší informovaný souhlas
• Očekávaná délka života > 3 měsíce;
• Používají se antikoncepce

Kritéria vyloučení:

• Trombocytopenie nesouvisející s chemoterapií během šesti měsíců před screeningem, včetně, ale bez omezení, hypersplenismu, infekce a krvácení.
• Kromě CIT způsobené lymfomem a chemoterapií trpí pacienti také dalšími krevními chorobami včetně ALL, AML, myeloidních novotvarů, MDS, myeloproliferativních poruch, MM;
• Trombóza koronární tepny nebo žíly se vyvinula během tří měsíců před screeningem;
• Krvácení se závažnými klinickými příznaky, jako je gastrointestinální a cerebrální krvácení;
• transfuze krevních destiček během dvou dnů před randomizací;
• Alergický na avatrombopag;
• Účast na jakémkoli jiném výzkumu o nových agentech nebo zařízeních;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Vědci považují za nevhodné, aby se pacienti této studie účastnili.