Avatrombopag per la prevenzione primaria della trombocitopenia indotta dalla chemioterapia a base di citarabina nei pazienti con linfoma

Criterio di inclusione:

• linfoma istologicamente confermato;
• I pazienti devono ricevere chemioterapia a base di citarabina, incluso Ara-C alla dose di 4 g/m2.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1;
• Corretto funzionamento dei principali organi: 1) Il valore assoluto dei neutrofili (>1,5×10^9/L); conta piastrinica (> 100×10^9/L); Emoglobina (> 90 g/L); 2) Bilirubina totale sierica < 1,5 volte ULN; Aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) < 3 volte ULN;3) Creatinina sierica <1,5 volte limite superiore normale (ULN) ; 4) Funzione di coagulazione: rapporto internazionale normalizzato (INR), tempo di protrombina (PT) < 1,5 volte ULN
• In grado di utilizzare droghe orali
• I pazienti si offrono volontari per firmare un consenso informato
• Aspettativa di vita > 3 mesi;
• Si usano contraccettivi

Criteri di esclusione:

• Trombocitopenia non correlata alla chemioterapia nei sei mesi precedenti lo screening, inclusi ma non limitati a ipersplenismo, infezione ed emorragia.
• Oltre alla CIT causata da linfoma e chemioterapia, i pazienti soffrono anche di altre malattie del sangue tra cui ALL, AML, neoplasie mieloidi, MDS, disturbi mieloproliferativi, MM;
• Una trombosi di un'arteria o di una vena coronarica sviluppata nei tre mesi precedenti lo screening;
• Emorragia con sintomi clinici gravi, come emorragia gastrointestinale e cerebrale;
• Trasfusione di piastrine nei due giorni precedenti la randomizzazione;
• Allergico ad avatrombopag;
• Partecipazione a qualsiasi altra ricerca su nuovi agenti o dispositivi;
• Donne incinte o che allattano;
• I ricercatori ritengono inadatto che i pazienti partecipino a questo studio.