聴覚不安定性障害の深い表現型解析: コホートの確立、バイオマーカーの同定、新しい表現型解析手法の開発、および治療標的の発見

• 除外基準:

影響を受ける成人

HIの被験者としてこの研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

1. 署名および日付入りのインフォームド コンセントの提供。
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した

3. すべての性別、18 歳から 65 歳まで

   聴覚不安定性と診断され、少なくとも 1 つの聴覚検査で 1 つまたは複数の周波数で 30 dB HL を超える感音難聴 (SNHL) を伴う一連の聴力検査で文書化された聴覚不安定性として定義されます (Jose A. Lopez-Escamez et al., 2015)。 含めるには、少なくとも 2 回の聴力検査の間の臨床的に重大な聴力の変化 (悪化または改善) の記録、または聴力の突然の変化の記録が必要です。 聴覚の臨床的に重要な変化は、任意の 3 つの周波数で 10 dB、任意の 2 つの周波数で 15 dB、または 1 つの周波数で少なくとも 20 dB の変化によって定義されます。 聴力の突然の変化は、反対側の耳と比較して、影響を受けた耳の 3 つの連続する周波数で少なくとも 30 dB の差として定義されます (Chandrasekhar et al., 2019)。

4. 500 ～ 4000 Hz で 10 dB を超える空気と骨のギャップがなく、導電性 HL を示します。
5. 両側の正常な 226 Hz ティンパノグラムによって示される正常な中耳機能。中耳圧はプラスマイナス 100 デカ パスカルで定義され、ピーク補償された静的コンプライアンスは 0.3 ～ 1.5 ミリリットルです (Margolis & Heller、1987)。
6. 生殖能力のある女性の場合：研究開始時の妊娠検査が陰性

影響を受けていない成人

健康なボランティアとしてこの研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

1. 署名および日付入りのインフォームド コンセントの提供。
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
3. すべての性別、18 歳から 65 歳まで
4. 導電性 HL を示す 500 ～ 4000 Hz で 10 dB を超える空気と骨のギャップはありません。
5. 両側の正常な 226 Hz ティンパノグラムによって示される正常な中耳機能。中耳圧はプラスマイナス 100 デカ パスカルで定義され、ピーク補償された静的コンプライアンスは 0.3 ～ 1.5 ミリリットルです (Margolis & Heller、1987)。
6. 生殖能力のある女性の場合：研究開始時の妊娠検査が陰性

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす罹患者および罹患していない個人は、この研究への参加から除外されます。

1. 非 MRI 対応デバイスの存在 (心臓ペースメーカー、メタ<特定のデバイス (心臓ペースメーカーなど)
2. 妊娠または授乳
3. ガドリニウムに対する既知のアレルギー反応
4. -免疫プロファイリングに影響を与える可能性のある2週間以内の熱性疾患*
5. アクティブな外耳または中耳の病気または異常の証拠 (例: 中耳炎、外耳道狭窄、耳漏）
6. -4か月以上の中耳の液体によって定義される慢性の病歴、または1年に4回を超える急性中耳炎のエピソードによって定義される再発性中耳炎。
7. 現在のPEチューブ
8. 両側性の重度の（純音平均（PTA）> 90 dB HL）感音難聴

9. 以下を含むがこれらに限定されない中枢神経系障害の病歴または診断：

   1. 頭蓋内腫瘍
   2. 脳血管疾患
   3. 中枢神経系変性疾患
   4. 中枢神経系外傷
   5. 脳炎
   6. 髄膜炎
10. -前庭研究セッションの直前の48時間、前庭テストの結果を妨げる可能性のある投薬を中止できません。 これらには、ありとあらゆる抗めまい薬 (Antivert など)、アルコール、カフェイン、処方鎮痛薬 (Percocet など)、処方頭痛薬 (Imitrex など)、睡眠薬 (Ambien など)、抗てんかん薬 (トパマックスなど）、および/または抗ヒスタミン剤（ベナドリルなど）。
11. 統合失調症、双極性障害、または精神病の精神障害の診断および統計マニュアル（DSM IV）からの現在の診断。
12. -PIの判断で、データの収集を妨げたり混乱させたりする可能性のある不安定な併発疾患。

認知障害があり、同意能力を欠く見込みのある研究対象者は、登録されません。

*COVID-19 の疑いがある参加者は、指定された COVID-19 ユニットに移され、NIH CC 臨床診療安全ガイドラインのガイダンスに従って、SARS CoV-2 および呼吸器病原体パネルの検査を受けます。 電話スクリーンで特定されたCOVID-19感染の可能性は、感染が解決するまで研究プロトコルの対象になりません。