Fenotipado profundo de los trastornos de inestabilidad auditiva: establecimiento de cohortes, identificación de biomarcadores, desarrollo de nuevas medidas de fenotipado y descubrimiento de dianas terapéuticas

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Adultos afectados

Para ser elegible para participar en este estudio como sujeto con HI, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Entrega de consentimiento informado firmado y fechado.
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.

3. Todos los géneros, de 18 a 65 años

   Diagnosticado con inestabilidad auditiva, definida como inestabilidad auditiva documentada en audiometría seriada con pérdida auditiva neurosensorial (SNHL) superior a 30 dB HL en una o más frecuencias (Jose A. Lopez-Escamez et al., 2015) en al menos una prueba de audición. La inclusión requerirá documentación de cambios clínicamente significativos en la audición (ya sea empeoramiento o mejora) entre al menos 2 pruebas de audición o documentación de un cambio repentino en la audición. El cambio clínicamente significativo en la audición se definirá por un cambio de 10 dB en tres frecuencias, 15 dB en dos frecuencias o al menos 20 dB en una frecuencia. Un cambio repentino en la audición se definirá como una diferencia de al menos 30 dB en 3 frecuencias consecutivas en el oído afectado en comparación con el oído contralateral (Chandrasekhar et al., 2019).

4. Sin espacios aire-hueso superiores a 10 dB para 500-4000 Hz indicativos de HL conductivo.
5. Función normal del oído medio según lo indicado por timpanogramas normales de 226 Hz bilateralmente, definida como una presión en el oído medio entre más menos 100 deca Pascales, y cumplimiento estático compensado máximo entre 0,3-1,5 mililitros (Margolis & Heller, 1987)
6. Para mujeres con potencial reproductivo: prueba de embarazo negativa al comienzo del estudio

Adultos no afectados

Para ser elegible para participar en este estudio como voluntario sano, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Entrega de consentimiento informado firmado y fechado.
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Todos los géneros, de 18 a 65 años
4. Sin espacios aire-hueso superiores a 10 dB para 500-4000 Hz indicativos de HL conductivo.
5. Función normal del oído medio según lo indicado por timpanogramas normales de 226 Hz bilateralmente, definida como una presión en el oído medio entre más menos 100 deca Pascales, y cumplimiento estático compensado máximo entre 0,3-1,5 mililitros (Margolis & Heller, 1987)
6. Para mujeres con potencial reproductivo: prueba de embarazo negativa al comienzo del estudio

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Las personas afectadas y no afectadas que cumplan cualquiera de los siguientes criterios serán excluidas de la participación en este estudio:

1. Presencia de dispositivos no compatibles con IRM (marcapasos cardíaco, dispositivos metaespecíficos (p. ej., marcapasos cardíaco)
2. Embarazo o lactancia
3. Reacciones alérgicas conocidas al gadolinio
4. Enfermedad febril dentro de las 2 semanas que podría afectar el perfil inmunológico*
5. Evidencia de enfermedad o anomalía activa del oído externo o medio (p. otitis media, conducto auditivo estenótico, otorrea)
6. Antecedentes de otitis media crónica, definida por líquido en el oído medio durante más de 4 meses, u otitis media recurrente, definida por más de 4 episodios de otitis media aguda en un año.
7. Tubos PE actuales
8. Hipoacusia neurosensorial bilateral profunda (promedio de tonos puros (PTA) > 90 dB HL)

9. Antecedentes o diagnóstico de un trastorno del sistema nervioso central, incluidos, entre otros:

   1. Tumores intracraneales
   2. Enfermedad cerebrovascular
   3. Trastorno degenerativo del SNC
   4. traumatismo del SNC
   5. Encefalitis
   6. Meningitis
10. No poder suspender los medicamentos que pueden interferir con los resultados de la prueba vestibular durante las 48 horas inmediatamente anteriores a una sesión de estudio vestibular. Estos incluyen todos y cada uno de los medicamentos contra los mareos (como Antivert), el alcohol, la cafeína, los analgésicos recetados (como Percocet), los medicamentos recetados para el dolor de cabeza (como Imitrex), las pastillas para dormir (como Ambien), los medicamentos anticonvulsivos ( como Topamax) y/o antihistamínicos (como Benadryl).
11. Diagnóstico actual del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM IV) de esquizofrenia, trastorno bipolar o psicosis.
12. Enfermedad intercurrente inestable que a juicio del IP pudiera impedir o confundir la recolección de datos.

No se inscribirán los posibles sujetos del estudio que tengan deterioro cognitivo y carezcan de capacidad de consentimiento.

*Los participantes sospechosos de tener COVID-19 serán trasladados a la unidad COVID-19 designada y se les hará la prueba del SARS CoV-2 y del Panel de Patógenos Respiratorios según las pautas de NIH CC Clinical Practice Safety Guidelines. Las posibles infecciones de COVID-19 identificadas por la pantalla del teléfono no serán elegibles para el protocolo del estudio hasta que se resuelva la infección.